近日,济川药业(股票代码:600566)与康方生物(股票代码:9926.HK)正式签署合作协议,济川药业将拥有1类创新药伊喜宁®(伊努西单抗注射液)在中华人民共和国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区)的独家商业化权益,共拓心血管创新药商业化新局面!
伊喜宁®(伊努西单抗注射液)是康方生物自主开发创新的PCSK9单克隆抗体新药,于2024年9月获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症。目前,伊喜宁®已被纳入2025年版国家医保目录,并被《全面管理血脂相关心血管风险中国专家共识(2025版)》和《县域血脂异常合理用药与综合管理指南(2025版)》收录。
此次合作不仅是济川药业商业化拓展进程中的重要里程碑,更是公司布局心血管治疗领域的关键突破,标志着济川药业在创新药商业化道路上迈出坚实步伐。作为我国自主研发的PCSK9单抗类药物,伊喜宁®为高胆固醇血症的临床治疗、心血管风险的长期控制提供了新的选择。
济川药业集团总经理曹伟表示:“我们很荣幸能与康方生物达成战略合作。此次携手既是济川药业商业化布局中的重要突破,又是公司围绕临床需求、拓展治疗领域的中长期发展战略的深刻实践,体现了我们持续为患者提供高品质创新治疗方案的坚定信念。当前,动脉粥样硬化性心血管疾病已成为我国居民的首要健康威胁,血脂管理是预防相关心血管事件的关键。此次合作助力推动血脂管理创新方案的普及,共同守护国民心血管健康,让前沿医疗成果惠及更多患者,为提升全民健康福祉贡献力量。”
康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示:“我们非常欣喜地看到康方生物与济川药业的强强联合,这是中国药物自主创新与产业优势资源的双向奔赴,将有力推动中国人民心血管健康事业的发展,为健康中国添砖加瓦!相关数据显示,中国拥有1.1亿高胆固醇血症患者,存在巨大的未被满足的临床需求。本次合作,将充分发挥济川药业丰富的市场网络和专业的商业化能力,让更多患者受益于康方生物创新型PCSK9单抗的优异临床价值,获得更好的疾病控制,提升生活质量。”
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