近日,专注于线粒体医学与健康产品领域的合成生物创新企业康诺生物制药股份有限公司(下称“康诺生物”)正式向香港联合交易所有限公司(下称“港交所”)主板递交上市申请,国投证券国际担任其独家保荐人。
公开资料显示,康诺生物成立于2017年8月,前身为合肥康诺药物开发有限公司,2023年3月完成改制成为股份有限公司,总部位于安徽合肥,是国家高新技术企业、科技型中小企业及国家级专精特新“小巨人”企业。公司隶属于凤巢生物旗下,注册资本6000万元,实缴资本同额,目前人员规模在50-99人,参保人数73人,法定代表人为王伟,其同时担任公司董事长、总经理,主导公司整体发展战略与重大决策。
作为一家以“AI+合成生物学”技术为驱动的生物制药企业,康诺生物核心业务聚焦于线粒体功能障碍相关疾病的研究,专注于NAD+抗心血管疾病、NAD+抗生殖功能障碍、NAD+抗神经退行性疾病和NAD+抗衰老等领域的科学应用,独创“检测—干预—评估—再干预”的整合性商业模式,为延长健康寿命提供系统化科学解决方案,也是全球首家在线粒体医学领域采用该模式的生物制药企业。
技术与产品是康诺生物的核心竞争力。公司在线粒体医学领域构建了四大核心技术平台,包括线粒体创新药物平台、线粒体移植平台、线粒体功能检测平台,以及AI驱动的合成生物学高通量筛选平台,为药物研发提供坚实支撑。截至目前,公司已有20项药物处于生产阶段,其中恩艾地®注射用辅酶I作为其旗舰产品,是国内研发且唯一在全国及全球范围内获批的NAD+治疗药物,该药物还曾荣获2020年医药行业公益评选“战疫之星”金砖品种、2020年生化生物药品优秀品牌称号。此外,公司已商业化的主要产品还包括千容美®注射用玻璃酸酶、添舒®注射用胰激肽原酶、注射用硝普钠,同时销售16款仿制药,涵盖消化系统、呼吸系统、血液系统及神经系统四大治疗领域,其中15项产品已纳入国家医保药品目录,具备较强的市场竞争力。
招股书披露的财务数据显示,康诺生物已实现持续盈利,具备稳定的经营能力。2023年、2024年及2025年前九个月,公司分别实现收益3.02亿元、2.40亿元和2.38亿元人民币,同期净利润分别为7952.1万元、3390.5万元和5341.1万元;毛利率始终保持在较高水平,报告期内分别约为87.4%、83.4%和87.4%,体现出较强的盈利能力与产品竞争力。研发投入方面,公司持续加大技术研发力度,2023年、2024年和2025年前九个月的研发成本分别为2850万元、2050万元和2098万元,研发工作由首席科学家王康林博士主导,为公司技术创新与产品迭代提供保障。
股权结构方面,上市前康诺生物的股权集中度较高,控股股东合肥凤巢生物科技有限公司直接持有公司约74.7%的股份,而合肥凤巢由王伟直接持有75%的股权;此外,王伟还通过合肥康民、合肥康贝等关联企业间接控制部分表决权,合计控制公司80.50%的表决权,为公司实际控制人。公司其他主要股东包括合肥伟正、长丰产业投促创业投资基金等,其中长丰产业投促创业投资基金由合肥国资委控制,于2021年参与公司A轮融资,目前持股比例为6.67%。
此次康诺生物赴港上市,融资用途已明确聚焦于核心业务发展。根据招股书规划,所得款项净额将主要用于主要线粒体靶向候选药物的持续研发与生产、合成生物学智慧工厂项目建设、销售及分销网络升级、AI及数字化基础设施建设,以及一般企业运营用途,进一步强化公司在技术研发、产能布局与市场拓展方面的优势。其中,公司重点推进的候选药物包括针对急性心肌梗塞后心力衰竭的KN-19ND-L1、针对慢性心力衰竭的KN-25ND-Z,以及针对NAD+抗卵巢功能衰退的KN-25ND-L1等,有望丰富公司产品管线,打开新的增长空间。
从行业背景来看,康诺生物的上市布局契合合成生物产业的发展趋势。当前,全球合成生物产业已进入商业化加速期,技术突破、需求升级与资本涌入共同推动产业快速发展,预计未来10-20年,合成生物学每年对全球直接经济影响可达2-4万亿美元,而中国凭借强大的工程化能力与规模化制造优势,市场增速位居全球领先,2025年产业规模已达243亿美元,占全球50%。线粒体医学作为合成生物领域的重要细分赛道,市场潜力巨大,中国线粒体医学产品市场规模由2020年的95亿元增长至2024年的179亿元,复合年增长率达17.1%,预计到2035年将突破3081亿元,为康诺生物的长期发展提供了广阔市场空间。
业内人士分析指出,康诺生物凭借在线粒体医学领域的技术壁垒、差异化商业模式与持续盈利的经营表现,有望在上市后获得资本市场的认可。此次登陆港交所,不仅能够帮助公司解决研发与扩张所需的资金问题,还能提升品牌影响力,吸引更多优质资源,进一步巩固其在线粒体医学与合成生物赛道的领先地位。同时,康诺生物的上市也将为国内合成生物领域的创新企业提供可借鉴的资本化路径,推动更多优质创新成果落地,助力国内合成生物产业实现高质量发展。
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