据诺和诺德官网消息,2025年12月31日,中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利相关知识产权作出有利判决。对于最高人民法院支持北京知识产权法院关于维持司美格鲁肽化合物专利有效的判决,诺和诺德深感欣喜。
在此之前,国家知识产权局曾于2022年宣告这件名为“酰化的GLP-1化合物”的专利ZL200680006674.6全部无效。无效请求人是杭州中美华东制药有限公司。提出无效的时间是2021年6月。
国家知识产权局无效的依据是,专利文件中的实验数据不足以支撑其创造性,且不支持补充实验证据。
需要注意的是,这不影响司美格鲁肽化合物专利将在2026年到期。诺和诺德此前曾表示:司美格鲁肽化合物专利在国际运营部的部分市场到期,预计将对2026年公司全球销售增长产生低个位数的负面影响,此项判决并未改变这一预期。
目前司美格鲁肽作为减肥和2型糖尿病的重磅药物,国内GLP-1市场竞争已趋白热化,2024年以来,已有礼来的替尔泊肽、信达生物的玛仕度肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α等产品获批上市,同时,石药集团、成都倍特、杭州中美华东、珠海联邦、齐鲁制药、丽珠制药、九源基因的司美格鲁肽上市申请已获受理。
来源:医谷网
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