据国药集团中国生物所属成都生物制品研究所官微消息,12月30日,由国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳),成功取得由国家药品监督管理局颁发的生物制品批签发证明,并于当日获得首批订单。
该疫苗采用与国际主流一致的酵母表达系统制备,覆盖HPV6、11、16、18四种亚型,适用于18-45 岁女性。该疫苗Ⅲ期临床试验数据显示,其对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达100%。
该疫苗为国产首款四价HPV疫苗,其余已获批的国产HPV疫苗分别为万泰生物、沃森生物的二价HPV疫苗,万泰生物的九价HPV疫苗。
来源:医谷网
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