华东医药前三季度医药工业营收净利双位数增长，创新药商业化捷报频传

2025年10月27日晚间，华东医药（000963.SZ）发布2025年三季报。报告显示，2025年1-9月公司合计实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77%；实现归母净利润27.48亿元，同比增长7.24%，实现扣非归母净利润26.94亿元，同比增长8.53%。

值得注意的是，公司医药工业研发投入强力加码至21.86亿元（不含股权投资），同比增长35.99%，其中直接研发支出17.67亿元，同比增长53.76%，占医药工业营收比例达16.21%。在此背景下，华东医药依然保持了营收与利润的稳健增长。2025年第三季度延续了良好势头，合计实现营业收入109.89亿元，同比增长4.53%；实现归母净利润9.33亿元，同比增长7.71%，扣非归母净利润9.32亿元，同比增长8.77%。

整体来看，华东医药在显著加大研发力度的同时，经营凸显出强大韧性，发展动能不断释放，业绩呈现逐季提升的态势。

创新药价值加速兑现 商业化梯队构筑增长护城河

2025年1-9月，华东医药医药工业板块整体经营继续保持稳健增长趋势，实现营业收入110.45亿元（含CSO业务），同比增长11.10%，实现归母净利润24.75亿元，同比增长15.62%；其中第三季度实现营业收入37.28亿元（含CSO业务），同比增长14.95%，实现归母净利润8.94亿元，同比增长18.43%。与高速增长的业绩相对应的是，创新产品对收入的贡献度持续提升。2025年前三季度，华东医药医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62%。

在重点产品商业化方面，华东医药独家商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽®）自上市以来，强势占据市场。2025 年第三季度，公司已向合作方科济药业下达有效订单170份，已超过去年全年订单数量。

自免领域国内首家国产乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信®）和糖尿病领域1类新药脯氨酸加格列净片（商品名：惠优静®）的市场表现持续亮眼，销量均保持逐季快速增长态势。PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（派舒宁®）目前已进入商业销售阶段，三季度销量实现环比倍增。索米妥昔单抗注射液（商品名：爱拉赫®，ELAHERE®）依托 “港澳药械通”政策率先打开市场，报告期内已实现销售收入超4,500万元；该产品国内市场正式上市工作推进顺利，将于2025年11月正式落地。。

值得关注的是，公司正在积极准备派舒宁®、爱拉赫®、赛恺泽®三款创新产品的2025年四季度的国家医保及商保谈判工作，旨在通过提升药品可及性直接驱动销量增长，为公司业绩注入新的上升动力。

此外，华东医药（贵州）药业有限公司（简称“贵州公司”）通过组建专业自营推广团队，全力推进伤科灵®的大中型医院准入与零售药店覆盖工作，整体经营延续快速增长态势。2025年1-9月实现营业收入1.72亿元，同比增长194%；实现净利润5,300万元，同比增长489%，盈利能力持续提升，更加彰显了华东医药强大的创新产品商业化能力。

创新转型深化 三大核心治疗领域管线迎来密集突破

公司深耕内分泌、肿瘤和自身免疫三大核心治疗领域，创新管线已步入展全面迸发阶段，展现出“稳扎稳打”的研发节奏，为长期增长注入持续动能。在管线布局方面，公司已在三大核心治疗领域实现全球首创新药（first-in-class）的上市突破，并构建起以ADC、GLP-1和外用制剂为核心的三大特色产品矩阵，持续强化差异化竞争优势。公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目，创新成果的落地步伐同步加快。2025年至今，公司产品共获得5项上市批准，6项上市受理，18项IND获得中国或美国批准。

肿瘤领域，华东医药1类新药马来酸美凡厄替尼片（曾用名：迈华替尼片）的上市申请已于2025年10月获批，用于EGFR 21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

其中，在肿瘤ADC领域，公司自主研发的差异化创新靶点ADC药物管线已形成梯度化布局，当前重点推进项目包括HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024。

靶向ROR1的ADC项目HDM2005，其项目进度位于ROR1 ADC全球临床研发第一梯队，目前正在国内开展三项临床试验。靶向FGFR2b的HDM2020、靶向MUC17的HDM2012、靶向CDH17的HDM2017均已取得中国、美国IND批准。其中，HDM2012于2025年8月在治疗晚期实体瘤的中国Ⅰ期临床试验中完成首例患者给药，成为首个进入临床阶段的MUC17 ADC，目前已完成第一个剂量组入组。同期，HDM2020也完成了其晚期实体瘤中国Ⅰ期临床试验的首例给药，目前正在进行第一个剂量组的爬坡入组。HDM2024正有序推进临床前研究，争取于2025年Q4提交IND申请。

此外，华东医药靶向BCMA的鹅膏蕈碱ADC创新药HDM2027(HDP-101)于2025 年 10 月获得美国FDA授予的快速通道认定。其中国IND已获得批准，公司正在进行临床准备工作，计划于2025年年底或2026年初开启临床试验。

内分泌领域，司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于2025年3月递交并获受理，并顺利通过临床核查；体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组，目前正在治疗随访和数据收集阶段。德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月递交并获受理，已完成生产现场核查，目前处在技术审评阶段。

围绕GLP-1靶点，华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，目前已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组，目前正在治疗随访及数据收集阶段；2型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究均于2025年8月完成首例受试者入组。GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症Ⅲ期临床首例受试者入组；糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2025年7月完成全部受试者入组，目前正在准备该适应症Pre-Ⅲ期沟通交流申请。

公司自主研发的first-in-class候选产品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液，用于治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究结果入选了2025年美国心脏协会科学年会的最新突破性研究，正在推进Ⅲ期临床研究的准备工作，其美国 IND 申请已于 2025年10月获批。此外，另一项合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究，目前正在同步开展中。

在自免领域，华东医药现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎等。公司在银屑病治疗领域形成口服、生物及外用制剂的“黄金产品组合”，有望为儿童及成人银屑病患者带来更多用药选择，实现全周期全人群覆盖。

华东医药与美国Arcutis公司合作的HDM3014（罗氟司特乳膏），用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎两个适应症的中国Ⅲ期临床均已获得积极顶线结果，计划于2025年第四季度递交两个适应症的NDA申请。公司与MC2 Therapeutics合作开发的MC2-01乳膏，用于治疗斑块状银屑病的中国Ⅲ期临床试验申请于2025年7月获得批准。

创新医疗器械领域，2025年10月全球首创新药瑞玛比嗪注射液（研发代码：MB-102）国内上市许可申请正式获批；此前与其配套使用的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）已于2025年2月获批，实现了全球首个适用于肾功能正常或受损患者的肾功能评估床旁产品“MediBeacon® TGFR”在中国市场的整体获批。MediBeacon® TGFR具备巨大临床应用潜力，能够有效突破GFR监测空间限制，填补国内临床空白，市场前景广阔。

医美与工业微生物深度赋能 协同共进格局清晰

2025年1-9月，华东医药工业微生物板块整体收入继续保持较快增长，同比增长28.48%。华东医药工业微生物领域重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块。随着公司工业微生物业务在海外布局的深化，有望成为业绩增长的重要引擎。

在医美板块，华东医药以“打造全球领先医美企业”为目标，积极顺应全球化跨国企业扁平化管理发展趋势，着力构建精练高效、富有创新力的运营体系，推动管理模式革新与资源布局优化升级，聚焦核心业务持续取得突破，为后续经营质量提升、实现可持续增长筑牢根基。公司聚焦全域健康美学战略，依靠科技驱动与创新引领，构建覆盖注射针剂、光电器械、生活美容、家用仪器、减重管理、睡眠改善、毛发健康、功效护肤的全域健康美学产品矩阵，目前产品数量与覆盖领域均位居行业前列。

公司国内和国外核心医美市场注册工作均全面推进，三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise的中国注册上市申请已于2025年10月获得受理；2025年9月，全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021完成了中国临床研究的首例受试者注射；重组A型肉毒素YY001改善眉间纹适应症已于2024年12月完成BLA申请递交，2025年6月完成工厂现场核查，目前处在技术审评阶段。Ellansé®S型美国临床试验已经完成全部受试者入组。此外，EBD类产品V30也于2025年3月获注册受理。随着核心产品管线注册进度不断取得进展，以及新产品在国内逐步上市，公司医美业务的品牌效应及核心竞争力有望进一步提升。

整体来看，华东医药前三季度业绩稳健增长，在创新研发与商业化转化方面均取得积极进展。在创新药领域，多款上市产品快速放量，充分验证了公司卓越的商业化能力；在研管线方面，公司于内分泌、肿瘤及自身免疫三大核心治疗领域深度布局，ADC、GLP-1等前沿技术平台成果频出，为长期发展构筑了差异化优势。同时，医美业务凭借高端市场全球化产品矩阵展现出强劲韧性，与工业微生物业务共同成为公司重要的业绩增长极。展望未来，华东医药将继续坚守“以科研为基础、以患者为中心”的核心理念，加速推进全球创新产品的研发与落地，为实现可持续高质量发展注入坚实动力。