今日(8月28日),国家医保局在其官微公布了《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单》。
国家医保局表示,8月12日至8月18日,向社会公示了《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 公示期间,共收到75条反馈意见。
根据收集到的意见,国家医保局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正,共有6个药品形式审查结果发生变化,均为申报基本医保目录的药品。这6个药品具体为:
注射用利培酮微球改为不通过形式审查;
注射用双羟萘酸曲普瑞林改为不通过形式审查;
左旋多巴注射液改为通过形式审查,符合目录外申报条件5(申报条件5是指:2025年6月30日前经国家药监部门批准上市,说明书适应证或功能主治中包含有国家卫生健康委《第一批罕见病目录》《第二批罕见病目录》所收录罕见病的药品);
葡萄糖酸钙氯化钠注射液改为通过形式审查,符合目录外申报条件2(申报条件2是指:2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应证或功能主治发生重大变化,且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品);
注射用头孢曲松钠舒巴坦钠改为通过形式审查,符合目录外申报条件2 (申报条件2是指2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应证或功能主治发生重大变化,且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品);
熊去氧胆酸口服混悬液通过形式审查,但审查结果改为符合目录外申报条件1/4/5。(申报条件1是指:2020年1月1日至2025年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品)(申报条件4是指:纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2025年6月30日前,经国家药监部门批准上市的药品)
最终,2025年目录调整申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份,涉及药品通用名633个,535个通过形式审查,其中目录外311个、目录内224个。商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,121个通过形式审查,其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个。具体药品名单详见附件。
此外,一些非独家品种中,同一通用名不同企业按不同条件申报,依据企业申报条件进行形式审查,只有通过形式审查的药品企业才能参与下一步工作。
国家医保局再次强调,通过形式审查,仅代表该药品符合相应的申报条件,获得了参加专家评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品,才能最终被纳入目录。
来源:医谷网
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