2025年4月24日晚间,华东医药(000963.SZ)发布2025年第一季度业绩报告。报告显示,2025年第一季度内公司实现营业收入107.36亿元,同比增长3.12%;实现归属于上市公司股东的净利润9.15亿元,同比增长6.06%;实现扣非归母净利润8.97亿元,达到历史最好水平,同比增长7.04%。2025年第一季度延续了公司2024年的良好增长趋势。
三大领域多款创新成果加速兑现,为验收期添砖加瓦
从具体业务板块来看,公司核心医药工业板块整体整体经营继续保持稳定增长趋势,核心子公司中美华东实现营业收入(含CSO业务)36.21亿元,同比增长6.52%;实现合并归母净利润8.43亿元,同比增长12.20%。医药工业作为华东医药的重点板块,实现了良好开局,2025年第一季度内,创新药销售持续发力,不断为医药工业增长注入新动能。
2024年,百令系列产品顺利完成全国中成药采购联盟集采续约,受百令胶囊新医保目录报销适应症扩大的积极因素影响,后续增长有望提速。利鲁平®作为国内首个获批糖尿病和减重双适应症的利拉鲁肽注射液,积极发挥先发和市场渠道优势,自2023年获批以来持续保持较快增长,为公司后续GLP-1类系列产品商业化奠定良好市场基础。
独家商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液赛恺泽®2025年第一季度保持良好销售势头,有效订单量稳步增加。自2024年3月获批以来已完成认证及备案的国内医疗机构数量超过200家,截止2024年12月31日已向合作方科济药业下达154份有效订单,超额完成全年计划目标。随着持续的市场拓展及各地惠民保、商业险覆盖范围的扩大,赛恺泽®有望继续保持高速增长。
与荃信生物合作开发并由公司独家商业化的乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信®为国内首家,同时也是公司自身免疫管线首个实现商业化的生物类似药,该产品自上市以来市场表现亮眼。截至2025年3月31日已开具处方的医院数量超过800家,全面惠及我国银屑病患者,销售情况符合公司预期,预计年内将持续保持强劲增长态势。新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请于2025年3月获批。此外,用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理。
此前华东医药独家商业化的1类新药脯氨酸加格列净片惠优静®,已纳入国家新版医保目录,入院数量正加速增加,和二甲双胍恩格列净片恩双平®形成有效协同,进一步巩固公司在糖尿病SGLT-2细分领域的核心竞争力。
华东医药独家市场推广的塞纳帕利胶囊派舒宁®已于2025年1月国内获批上市,并已正式开始销售,公司积极推动挂网及医院准入工作,目前已经布局超过100家DTP药房,覆盖超过300家医院。
华东医药全资子公司华东医药(贵州)药业有限公司(原贵州恒霸药业有限责任公司),已组建专业自营推广团队,积极推进其核心品种伤科灵在大中型医院的准入和零售药店覆盖,经营取得显著增长,已实现良好开局,2025年第一季度内营业收入达到2,426万元,同比增长超过100%,实现净利润667万元,已超过其去年上半年净利润水平;贵州药业自2024年8月纳入公司合并报表起至2025年第一季度末,累计实现营业收入6,228万元,累计实现净利润1,487万元,2025年将继续延续良好的增长态势。
重点深耕三大特色研发领域,形成差异化研发管线布局
除了重磅创新成果落地之外,华东医药三驾马车并驾齐驱,为后续增长引擎持续添加燃料。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新药管线已超过80项。2025年第一季度,华东医药加快推进研发各项工作,继续加大研发投入,2025年第一季度内公司医药工业研发投入(不含股权投资)8.80亿元,同比增长49.60%,其中直接研发支出6.00亿元,同比增长71.77%,直接研发支出占医药工业营收比例为16.67%。
内分泌领域,公司靶向GLP-1相关的在研产品临床开发稳步推进。公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已于2025年4月完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组,计划于2025年6月底前完成全部受试者入组,其糖尿病适应症临床II期研究预计2025年Q3获得顶线结果,并于2025年下半年进入III期临床研究。双靶点新药HDM1005注射液正在开展体重管理适应症II期临床试验,已于2025年4月完成II期全部受试者入组,预计2025年Q4进入III期临床研究,糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组。FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液目前正在开展II期临床研究,与此同时,此前已启动的另一项DR10624治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组,预计2025年第三季度获得揭盲后的顶线结果。司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理,体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组。
在肿瘤领域,公司首个自主研发ADC项目HDM2005于2025年2月获得美国FDA孤儿药资格认定。其用于治疗晚期恶性肿瘤适应症中国Ⅰ期临床稳步推进中,联合R-CHP治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的IND申请已获受理。小分子抗肿瘤药物HDM2006片在美国IND申请于2025年1月获得FDA批准,适应症为晚期恶性肿瘤,正在中国开展I期临床研究。三靶点抗体融合蛋白注射用DR30206,已于2025年4月完成非小细胞肺癌的Ib期临床试验首例受试者给药,预计上半年启动联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者治疗的Ib期临床研究。公司引进的创新ADC产品HDM2027(HDP-101)已顺利进入临床。未来,公司还计划推进自主研发的特色创新靶点的ADC项目HDM2020、HDM2012和HDM2017递交中国和美国的IND申请。
在自免和外用制剂领域,截至目前,华东医药在自免领域已拥有在研生物药和小分子创新产品20余款,公司在研和进入商业化的外用制剂产品已达10项,在银屑病治疗领域已形成单抗、口服及外用制剂的“黄金产品组合”,将为国内成人及儿童银屑病患者带来更多用药选择,实现全周期全人群覆盖。此外,公司自免领域仍有多款重磅产品处于临床研发阶段,有望为公司持续创新提供动力。公司与荃信生物合作的创新药HDM3016(QX005N)于2025年3月完成III期研究全部受试者入组。公司HDM3019(IMB-101)的中国IND申请已于2025年3月获批。
领航高端医美赛道,全球化版图再拓增长边界
消费是拉动经济增长的“三驾马车”之一,2025年《政府工作报告》中提到将“大力提振消费”、“全方位扩大国内需求”。在这一政策东风下,受医美渗透率不断提升和多元化品质医美需求等驱动,国内医美市场规模有望稳步提升。根据中国整形美容协会、德勤中国等联合发布的《中国医美行业2024年度洞悉报告》,2024年预计中国医疗美容市场增速在10%左右,预计在未来四年仍可保持10%-15%的增速。
2025年第一季度内,华东医药医美板块展现出良好的韧性与潜力,全资子公司英国Sinclair继续拓展全球医美市场,2025年第一季度内实现合并营业收入约2.38亿元,环比2024年第四季度增长24.37%,国内医美全资子公司欣可丽美学积极拓展国内市场,2025年第一季度内实现营业收入2.54亿元,环比2024年第四季度增长10.64%。
华东医药核心产品将成为业绩增长的驱动力,目前,公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品40款,其中海内外已上市产品达26款,在面部和身体填充、面部清洁、身体塑形、埋线、能量源器械等领域拥有多款专利产品的全球权益。
2025年开始,华东医药将有更多重磅医美产品在国内获批上市,为公司医美板块业绩持续增添动力。
注射类产品方面,公司申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi®Extreme的改善下颌轮廓适应症已于2025年1月获得NMPA批准上市。
长效胶原再生的Ellansé®伊妍仕® M型已于2025年1月获得NMPA注册受理通知。MaiLi®Precise已于2024年9月完成中国临床试验全部受试者的主要终点随访。公司旗下聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®已于2024年11月完成中国临床试验全部受试者入组,以及独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素YY001上市许可申请于2024年12月获NMPA受理。
在能量源设备领域,强脉冲光射频治疗仪V20芮颜瑅®已于2024年9月获得NMPA批准上市,同系列的V30也于2025年3月收到NMPA的注册受理通知。能量源设备产品上市以来受到众多机构及求美者欢迎,截止2025年4月已经有超过200家机构引入了酷雪®或芮艾瑅®设备,终端治疗数量同比增长超过300%。此外,多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial也将于2025年内正式实现商业化销售,作为一款智能化高科技美容仪器,设备搭载IoT(物联网)技术,集螺旋真空、微晶磨皮、微电流、超声等先进技术为一体,一站式满足清洁与抗衰需求,为国内求美者提供个性化专业护理方案。
后续随着国内外消费市场的回暖及公司多款重磅差异化产品进入临床关键节点,商业化逐步推近,叠加公司全球化营销网络能效释放,华东医药有望通过技术领先性和产品差异化构筑竞争壁垒,在千亿级医美市场中持续扩大市场份额,进一步夯实公司在国内医美产业中的领军地位。2025年公司医美板块有望企稳回升,不断释放成长潜能,迎来更广阔的中长期发展空间。
此外一季报显示,华东医药工业微生物2025年1-3月收入保持较快增长,同比增长29.98%,后续随着海外市场的积极拓展,板块业务将有望延续良好发展势头。
2025年开年第一季,华东医药保持稳定发力,四大业务板块循序推进,创新研发韧性十足,创新成果不断涌现,产品管线持续充盈,后续业绩爆发力强劲,有望推动公司迈向新的高度。展望未来,华东医药将继续以科研创新为纽带,推进产品管线加速落地,为全球患者提供更优质的解决方案,为股东创造可持续的价值,引领中国医药健康产业的高质量发展。
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