4月7日，全球领先的科技公司默克宣布获得江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的【1类新药】SHR7280口服GnRH受体拮抗剂（适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域）在中华人民共和国大陆地区（不含香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家商业化权益。这是双方继PARP1抑制剂HRS-1167达成合作后，在创新药领域的再度携手。
图注：默克医药健康继任首席执行官、全球研发负责人丹卓航先生与恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士共同签署战略合作协议。默克医药健康首席执行官顾昆博先生、默克全球执行副总裁兼默克医药健康中国及国际市场负责人周虹女士、默克中国医药健康董事总经理张巍女士，以及恒瑞医药董事长孙飘扬先生、恒瑞医药执行副总裁张连山博士、恒瑞医药GnRH项目临床开发负责人陈虹女士，共同见证了战略协议的签署。
根据协议条款，默克公司将向恒瑞支付1500万欧元首付款；在此基础上，恒瑞有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。协议还包含针对该产品的全球拓展合作的优先谈判权。
默克中国医药健康董事总经理张巍表示：“SHR7280是全球首个开展辅助生殖研究的口服GnRH拮抗剂，我们很高兴与恒瑞再度合作，共同推动该产品的商业化落地，以更加便捷的服用方式，助力提升辅助生殖治疗的患者依从性和成功率。孕育生命是默克的目标之一。截至目前，我们的辅助生殖产品已帮助全球超过600万新生儿顺利诞生，我相信SHR7280的获批和上市将进一步丰富默克在辅助生殖领域的产品组合，其广阔的市场潜力也将进一步巩固默克在中国辅助生殖市场上的领导地位，成为默克践行‘齐心为病患’理念的又一里程碑。”
SHR7280作为恒瑞自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂，具有给药便捷、患者依从性高等特点，有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服GnRH拮抗剂，为患者提供无需注射、更加便捷的产品。
2023年下半年，一项多中心、阳性药物对照的双盲研究（SHR7280-302研究）启动，旨在评估应用辅助生殖技术（ART）治疗的女性受试者中口服SHR7280片在控制性超促排卵（COH）过程中的疗效、安全性及耐受性，该研究于2024年年底完成临床试验的主要研究部分，并将继续跟进新生儿的研究终点。
恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士表示：“女性健康对社会可持续发展至关重要，默克始终在推动女性健康特别是辅助生殖健康方面做出积极努力。我们非常高兴与在此领域深耕多年的默克携手合作，通过借助国际领先企业的丰富经验让恒瑞创新药尽快惠及更多女性人群。此次口服GnRH受体拮抗剂的授权合作，是在两家公司既往合作的良好基础上的再次双赢合作。我们期待加速研发推动创新，为女性患者带去更好的治疗新选择。”
为你推荐
资讯 诺和诺德司美格鲁肽降糖注射版中国营收首次下滑
近日，诺和诺德正式发布2025年全年财报。报告显示，该公司2025年全年营收达3090 64亿丹麦克朗（约合489亿美元），同比增长6%；净利润为1024 34亿丹麦克朗（约合162亿美元），同比增长1%。
2026-02-09 14:23
资讯 恒瑞医药HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单
2月6日，恒瑞医药(600276 SH)发布公告称，公司自主研发的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
2026-02-09 11:35
资讯 强生达雷妥尤单抗注射液获批新适应症，四联疗法用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗
近日，强生宣布旗下兆珂速（达雷妥尤单抗注射液）获国家药监局批准拓展适应症，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合，用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗。
2026-02-09 11:05
资讯 信达生物与礼来达成合作，里程碑付款最高约85亿美元
根据合作协议，双方将发挥互补优势，加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二...
2026-02-08 20:55
资讯 中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法，正接受监察调查
2月6日，中央纪委国家监委网站讯 据中央纪委国家监委驻中央社会工作部纪检监察组、海南省纪委监委消息：中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法，目前正接受中央纪委...
2026-02-07 22:13
资讯 CDE：化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则（试行）
本指导原则适用于TDS化学仿制药。常见适用TDS包括可能描述或称为贴片、透皮贴剂或缓释膜固态制剂产品。应用本指导原则时，请同时参考药物临床试验质量管理规范（GCP)国际人用药...
2026-02-07 13:48
资讯 诺华可善挺（司库奇尤单抗）放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）新适应症在华获批
适用于治疗对非甾体类抗炎药（NSAID）应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者（其客观征象表现为C反应蛋白（CRP）升高和 或磁共振成像（MRI）证据）
2026-02-06 15:54
资讯 天津市互联网诊疗监管实施办法（试行）
医疗机构应当主动与市级监管平台对接，及时上传、更新《医疗机构执业许可证》等相关执业信息，主动接受监督。医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后或《医疗机构执业许可证》变...
2026-02-06 08:59
资讯 八部委发布《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》
培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全，中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密，建设5个中药工业守正创新中心，推动一批中药创新药获...
2026-02-05 21:21
资讯 国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检
各省级医保部门要组织本辖区内所有精神类定点医疗机构从即日起全面开展自查自纠，重点聚焦但不限于诱导住院、虚假住院、虚构病情、虚构诊疗、伪造文书、违规收费等违法违规使用...
2026-02-05 17:13
资讯 国际SOS荣膺“2026年度全球杰出雇主”
今日，国际SOS宣布，公司连续第八年荣获杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）授予的杰出雇主认证。
2026-02-05 14:42
资讯 默克高管周虹离任，诺和诺德官宣在即，医药行业再迎关键人事变动
默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹正式离任，其将加盟丹麦制药巨头诺和诺德，接任产品与组合战略执行副总裁一职
2026-02-05 11:58
资讯 104亿元！2026年小核酸领域首笔出海BD诞生
圣因生物与罗氏集团旗下子公司基因泰克达成全球研发合作与许可协议，双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台，共同推进一款RNAi疗法的开发。
2026-02-05 11:50
资讯 合成生物企业桦冠生物宣布完成数亿元C轮融资
本轮融资由软银欣创、顺禧基金、常州启航合成生物创投基金、国投创益、长江资本等多家知名机构联合投资，光源资本担任财务顾问，所融资金将重点投向医药与大健康领域新品研发、...
2026-02-04 11:50
资讯 AI制药独角兽深度智耀完成6000万美元新一轮融资，加速全栈式研发解决方案落地
本轮融资吸引了信宸资本、金镒资本、凯泰资本等新投资方入局，老股东鼎晖百孚、新鼎资本持续追加投资
2026-02-03 20:03