昨日(6月12日),CRO板块久违地迎来了全线翻红,其中,药明系港股涨超10%,康龙化成、凯莱英、泰格医药等股价也均涨超5%。CRO企业整体上扬的背后是日前涉及药明系、华大基因等企业的美国《生物安全法案》H.R.8333提案在纳入NDAA(《2025国防授权法案》)立法过程中受阻。
对此,药明康德方面回应称,关于将《生物安全法案》加入2025国防授权法案的修正案未能获得众议院规则委员会的批准,因此《生物安全法案》目前不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程,其后续立法路径仍有待明确,公司将继续密切观察相关的立法进展。
华大基因方面则表示,公司不能判断后续法案是否会有新的进展,该法案对公司影响有限,这个法案本身主要是针对的相关涉及数据安全和个人隐私的一些主体,公司在美开展的业务完全遵循相关规定,也未在美国运营临床实验室。
今年3月,美国参议院国土安全和政府事务委员会曾投票通过向参议院报告一项修订后的法案草案S.3558(亦被称为《生物安全法》草案)。5月,美国众议院委员会又投票通过了修订版《生物安全法》草案,该法案草案以国家安全为由,限制与华大集团、药明康德及其他部分中国生物技术公司的业务往来。在彼时众议院的投票中,该法案以压倒性的多数票获通过。总体而言,《生物安全法案》草案旨在迫使美国制药和医疗保健企业减少对中国研究和制造的依赖,以确保美国在生物科学领域保持优势。
按照美国立法相关流程,《生物安全法案》草案正式成为法律前,需要经过参议院、众议院各院全体会议表决通过,并将两院通过的版本协调一致,最终递交美国总统签署。但援引财联社的报道,一则对于《生物安全法案》在美国会快速推进的可能性大幅降低的说法在业内广泛流传——“(美国国会)7月工作重点在NDAA推进,8月议会休会,10月全月直到11月12日前因为大选都是地方工作周,不会安排全体会议,11月5日开始总统大选,之后是国会换届。按照规则换届之后提案进度归零,需要重新立法。”按照上述说法,《生物安全法案》在此次试图搭NDAA法案“便车”失败后,在两院的推进或也被延宕,今年走完流程获得签署生效的可能性被大幅降低。
不过,也有业内分析称,立法虽然暂时遭遇了技术性流产,后续却仍可能重新推进,存在着不确定性。但可以肯定的是,至少在现阶段对于药明系等企业而言,有了一定的喘息空间。
以药明康德为例,作为一家在亚洲、欧洲和北美均设有运营基地的全球公司,药明康德财报显示,美国客户收入占整体收入64.8%,药明生物北美市场营收占整体的47.4%。此前美国生物技术创新组织(BIO)的一项调查显示,74%的受访者表示,如果要将这些服务切换到其他公司,需要长达6年时间;另有30%的受访者称,如果要将药物生产转向其他公司,需要长达8年的时间。
美国方面对药明的“重点关注“也为其带来了实打实的负面影响,资本二级市场上,其股价一直跌跌不休,在更直观的业绩上,今年第一季度,药明康德营业收入79.82亿元,同比下降10.95%,剔除新冠商业化项目,收入同比下降1.8%;归母净利润19.42亿元,同比下降10.42%。与此同时,药明康德也在同步调整海外业务,5月,有报道称,药明康德正在削减美国明尼苏达州圣保罗的若干岗位,并暂停位于马萨诸塞州的生产基地建设。
来源:医谷网
为你推荐

又一款国产肺癌创新药获得美国FDA批准上市
今日(7月3日),迪哲医药宣布,公司核心产品舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请正式获得美国FDA加速批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,...
2025-07-03 14:51

白癜风诊疗迈向"精细化诊疗"新阶段,薇诺娜净衡系列上市
由中华医学会、中华医学会皮肤性病学分会主办湖南省医学会、中南大学湘雅医院 、中南大学湘雅医学院皮肤病学系承办的中华医学会第三十次皮肤性病学术年会于2025年6月25日-29日...
2025-07-03 11:51

2025年,国家医保局医保药品目录及商保药品目录调整征求意见稿发布
7月1日,国家医保局正式对外发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》及相关文件,向社会公开征求意见。
2025-07-02 18:50

碳云智肽获翰宇药业战略投资,以 “多肽芯片 + AI” 技术赋能创新药研发
7 月 1 日,深圳碳云智肽药物科技有限公司(简称 “碳云智肽”)与翰宇药业(300199)正式签署《创新药 CRDMO 服务战略合作协议》和《战略投资协议》。
2025-07-02 17:44

一上市药企与6名高管共计被罚1600万元
近日,维康药业发布公告披露,其收到《关于公司及相关当事人收到中国证券监督管理委员会浙江证监局的公告》,公告显示,维康药业及其实控人刘忠良等被处罚,处罚金额累计达 160...
2025-07-02 15:41

国家医保局 国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,谈及商保
与医保目录调整的不同点在于,商保创新药目录将充分尊重商业保险公司的市场主体地位,在方案制定、专家评审、价格协商等环节,保险公司行业专家将充分参与。商保专家对于一个药...
2025-07-01 14:58

中析生物完成近亿元A轮融资,加速智慧实验室布局与全球化拓展
近日,实验室自动化领域企业苏州中析生物信息有限公司(以下简称“中析生物”)宣布完成近亿元A轮融资,由中信建投资本领投,启明创投持续
2025-07-01 13:15

全球首个IL-17A/F双靶新药填补中轴型脊柱关节炎治疗空白,“捷乐同行患者关爱项目”加速药物惠及患者
为了提高中轴型脊柱关节炎患者的治疗获益、减轻经济负担,“捷乐同行患者关爱项目”于今日正式启动。
2025-07-01 10:21

稳健医疗李建全谈绿色手术室发展:绿色理念的前提一定是以人为本
相关数据显示,全球医疗行业正面临着一个严峻的问题:医疗行业碳排放占全球4 4%-5 2%,手术室贡献了医院20%-30%的废弃物。
2025-07-01 09:26

1款全球首个+1款全球前四!华东医药MUC-17与FGFR2b 两款ADC获批临床
HDM2020与HDM2012均为抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate,ADC),分别靶向成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、靶向人粘蛋白-17(Mucin 17,MUC-17)
2025-06-30 21:28

睿视科技完成数千万元A2轮融资,金科君创独家投资
此次融资将重点用于公司核心产品的研发迭代,三类医疗器械注册申报加速,以及市场渠道拓展。凯乘资本担任公司本轮融资独家财务顾问。
2025-06-30 10:36

26省联盟药品集采拟中选结果公布
26省为北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆...
2025-06-28 13:20

CDE:对于境内外尚未有按照药品批准上市,但已有按医疗器械批准上市的产品,如在我国按照药品管理,能否按创新药申报?
对于境内外尚未有按照药品批准上市、但已有按医疗器械批准上市的产品,如申报时在我国按照药品管理的,因器械已上市,将影响该产品在我国按创新药申报。
2025-06-28 13:01

河北医大二院发布“冀脑方舟”脑出血专病大模型,助力精准诊疗
6月21日,河北医大二院联合讯飞医疗共同研发的医疗垂直领域多模态大模型—— “冀脑方舟”脑出血专病大模型在石家庄正式发布。
2025-06-27 16:02

最新数据:Vyepti(艾普奈珠单抗)在难治的重度偏头痛患者中疗效确切
2025年第11届欧洲神经病学学会大会(EAN Congress 2025)公布了RESOLUTION IV期临床研究的完整结果。数据显示,在同时接受标准化患者教育的慢性偏头痛合并药物过度使用性头痛...
2025-06-27 15:58