康方PD-1/VEGF双抗依沃西曝出定价为2299元

医药 来源:医谷网
2024
06/03
12:55
医谷网 医药

日前,康方生物对外宣布,其新近获批的PD-1/VEGF双抗依沃西成功首批发货,首批货值过亿元,相应的依沃西单价也随之流出,据相关报道,依沃西零售价显示为2299元一瓶,规格为100mg/10ml。康方生物另外两个上市产品PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗(125mg)、PD-1产品派安普利单抗(100mg)定价则分别为13220元、4875元。

5月24日,依沃西获得国家药监局批准,适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激霉抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。

2022年12月,康方生物曾以5亿美元首付款、总交易额高达50亿美元和销售净额低双位数比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本对依达方的开发和商业化独家许可权,此次的交易款项也让康方生物在2023年首次实现了盈利。

紧随获批上市之后,依沃西再迎“喜事“,5月31日,康方生物发布公告称,依沃西对比帕博利珠单药(俗称K药)一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。在意向治疗人群(1TT)中,依沃西组相较于帕博利珠组显着延长了患者无进展生存期(PFS),风险比(HR)显著优于预期。简而言之,康方生物的双抗依沃西头对头击败K药。

受上述利好消息提振,康方生物及其海外合作方Summit Therapeutics均迎来股票大涨,而在5月24日,即依沃西获批上市的当天,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要披露AK112-301的研究数据(包括了主要研究终点无进展生存期(PFS)的分析数据)被市场解读为该药的中国三期临床数据不及预期,康方生物遭遇“黑天鹅”事件,股价一度大跌近45%,创2022年10月以来新低。

值得一提的是,此次数据来源的试验与上述的与K药的头对头试验并不相同,是依沃西联合化疗对比安慰剂联合化疗用于经EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者的随机、双盲、多中心III期临床研究,依沃西正是基于此获得国家药监局批准上市。根据试验数据,依沃西单抗治疗组的中位无进展生存期为7.06个月,小于信达生物的信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗的组合使用的7.2个月。

据康方生物此前公告,目前,依沃西已全面布局肺癌各患者人群,多项头对头研究正在开展中。例如,单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期研究,联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的III期研究,以及依沃西联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的全球多中心III期研究等。

此外,依沃西现有涵盖消化道肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等16个适应症的临床试验正在进行中。

在市场预期方面,康方生物方面表示,公司对于依沃西制定了具体的销售目标,供货保障方面,康方生物现有投产总产能5.4万升,总体规划产能合计超过16万升。

来源:医谷网

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