康方PD-1/VEGF双抗依沃西曝出定价为2299元

医药 来源:医谷网
2024
06/03
12:55
医谷网 医药

日前,康方生物对外宣布,其新近获批的PD-1/VEGF双抗依沃西成功首批发货,首批货值过亿元,相应的依沃西单价也随之流出,据相关报道,依沃西零售价显示为2299元一瓶,规格为100mg/10ml。康方生物另外两个上市产品PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗(125mg)、PD-1产品派安普利单抗(100mg)定价则分别为13220元、4875元。

5月24日,依沃西获得国家药监局批准,适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激霉抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。

2022年12月,康方生物曾以5亿美元首付款、总交易额高达50亿美元和销售净额低双位数比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本对依达方的开发和商业化独家许可权,此次的交易款项也让康方生物在2023年首次实现了盈利。

紧随获批上市之后,依沃西再迎“喜事“,5月31日,康方生物发布公告称,依沃西对比帕博利珠单药(俗称K药)一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。在意向治疗人群(1TT)中,依沃西组相较于帕博利珠组显着延长了患者无进展生存期(PFS),风险比(HR)显著优于预期。简而言之,康方生物的双抗依沃西头对头击败K药。

受上述利好消息提振,康方生物及其海外合作方Summit Therapeutics均迎来股票大涨,而在5月24日,即依沃西获批上市的当天,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要披露AK112-301的研究数据(包括了主要研究终点无进展生存期(PFS)的分析数据)被市场解读为该药的中国三期临床数据不及预期,康方生物遭遇“黑天鹅”事件,股价一度大跌近45%,创2022年10月以来新低。

值得一提的是,此次数据来源的试验与上述的与K药的头对头试验并不相同,是依沃西联合化疗对比安慰剂联合化疗用于经EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者的随机、双盲、多中心III期临床研究,依沃西正是基于此获得国家药监局批准上市。根据试验数据,依沃西单抗治疗组的中位无进展生存期为7.06个月,小于信达生物的信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗的组合使用的7.2个月。

据康方生物此前公告,目前,依沃西已全面布局肺癌各患者人群,多项头对头研究正在开展中。例如,单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期研究,联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的III期研究,以及依沃西联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的全球多中心III期研究等。

此外,依沃西现有涵盖消化道肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等16个适应症的临床试验正在进行中。

在市场预期方面,康方生物方面表示,公司对于依沃西制定了具体的销售目标,供货保障方面,康方生物现有投产总产能5.4万升,总体规划产能合计超过16万升。

来源:医谷网

为你推荐

满足“7家及以上”竞争格局是集采遴选的第一个“门槛”,第11批集采观察资讯

满足“7家及以上”竞争格局是集采遴选的第一个“门槛”,第11批集采观察

与往年医保目录谈判药品首年内暂不纳入集采相比,今年首次放宽到整个谈判协议期内暂不集采。

文/彭韵佳  徐鹏航 2025-07-17 18:33

稳健医疗和全棉时代携多项创新成果参展第三届链博会资讯

稳健医疗和全棉时代携多项创新成果参展第三届链博会

7月16日,第三届中国国际供应链促进博览会(以下简称“链博会”)在北京的中国国际展览中心正式启幕。

2025-07-17 09:12

一家中国明星Biotech,被收购资讯

一家中国明星Biotech,被收购

正大天晴母公司中国生物制药中国生物制药捡了个“大漏”。

2025-07-17 09:09

55个品种拟纳入第11批国家药品集采,反“内卷”下有何变化?资讯

55个品种拟纳入第11批国家药品集采,反“内卷”下有何变化?

截至2024,全国基本医疗保险参保132662 08万人,参保率巩固在95%。2024年全国基本医疗保险基金总收入34913 37亿元,基金总支出29764 03亿元。统筹基金当期结存4639 17亿元,累计结存38628 52亿元。

2025-07-16 19:21

小细胞肺癌后线治疗或将迎来突破,百济神州DLL3/CD3双特异性抗体「塔拉妥单抗」申报上市资讯

小细胞肺癌后线治疗或将迎来突破,百济神州DLL3/CD3双特异性抗体「塔拉妥单抗」申报上市

此前,该药物已被纳入优先审评程序,拟用于既往接受过至少二线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。

2025-07-16 18:14

武田宣布Oveporexton 治疗1型发作性睡病的两项关键性3期研究取得积极结果资讯

武田宣布Oveporexton 治疗1型发作性睡病的两项关键性3期研究取得积极结果

近日,武田制药(TSE:4502 NYSE:TAK)宣布,Oveporexton(TAK-861)的两项针对1型发作性睡病(NT1)的3期随机、双盲、安慰剂对照研究达到所有主要和次要终点。

2025-07-16 18:00

维眸生物完成1.4亿元D2+轮融资,专注眼科创新药物研发资讯

维眸生物完成1.4亿元D2+轮融资,专注眼科创新药物研发

维眸生物VVN461滴眼液不但获中美双认证,还获得国家药监局突破性疗法认定,成为国内首个获此认定的滴眼液品种,打破国外技术垄断。

2025-07-16 14:59

南方元生物完成数千万元A轮融资,加速颠覆性止血技术全球产业化资讯

南方元生物完成数千万元A轮融资,加速颠覆性止血技术全球产业化

由复健资本领投,荷塘创投跟投

2025-07-16 13:14

Medidata:以 “AI+”体验平台赋能临床试验全生命周期资讯

Medidata:以 “AI+”体验平台赋能临床试验全生命周期

恰逢 Medidata 中国公司成立十周年

文/张蓉蓉 2025-07-16 10:29

拓新天成完成近4000万美元B轮融资,加速推进多个实体瘤免疫疗法开发资讯

拓新天成完成近4000万美元B轮融资,加速推进多个实体瘤免疫疗法开发

本轮募集资金将主要用于支持公司核心管线TX-103的中美临床开发,其他管线项目的研发,全球团队拓展,以及加速公司国际化战略布局和推进BD合作。

2025-07-15 16:41

国家药监局发布第二批调出参比制剂目录品种清单资讯

国家药监局发布第二批调出参比制剂目录品种清单

第二批调出参比制剂目录品种清单。

2025-07-15 16:31

云顶新耀EVM14临床试验申请获国家药监局受理,mRNA平台迎来“中美双报”里程碑资讯

云顶新耀EVM14临床试验申请获国家药监局受理,mRNA平台迎来“中美双报”里程碑

EVM14注射液是一款靶向5个肿瘤相关抗原的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗,拟用于鳞状非小细胞肺癌、头颈鳞癌等瘤种的治疗

2025-07-15 13:15

百万审方筑基石,智慧药事护健康资讯

百万审方筑基石,智慧药事护健康

在深化医药卫生体制改革的浪潮中,基层医疗机构长期面临处方审核能力薄弱、药事资源分散、用药安全隐患突出等难题。

2025-07-15 11:13

比进口便宜约40%,国产九价HPV疫苗定价披露资讯

比进口便宜约40%,国产九价HPV疫苗定价披露

近日,万泰生物旗下国产九价HPV疫苗定价正式公布,为499元 支,对比默沙东进口九价HPV疫苗价格约为1318元 支的价格,便宜了约40%。

2025-07-15 09:48

2024年全国医疗保障事业发展统计公报资讯

2024年全国医疗保障事业发展统计公报

截至2024年底,全国基本医疗保险参保132662 08万人,参保率巩固在95%。2024年全国基本医疗保险(含生育保险)基金总收入34913 37亿元,基金总支出29764 03亿元。统筹基金当期...

2025-07-14 16:33

丹纳赫集团与正序生物合作开发基因编辑创新疗法工艺平台,为基因遗传疾病的治疗提供新途径资讯

丹纳赫集团与正序生物合作开发基因编辑创新疗法工艺平台,为基因遗传疾病的治疗提供新途径

此次Danaher Beacon项目致力于开发基于脂质纳米颗粒递送的基因编辑创新疗法全流程工艺技术平台

2025-07-14 16:16

2名患者使用康方生物临床研究抗癌药,官方披露调查结果资讯

2名患者使用康方生物临床研究抗癌药,官方披露调查结果

今年6月,康方生物因“流入市场的临床试验抗癌药”引发舆论风波,昨日(7月13日),重庆市药监局在其官网发布了对于该事件的调查核实情况的通报。

2025-07-14 09:37

云南省集采药品“三进”实施方案资讯

云南省集采药品“三进”实施方案

对符合规范且实际配备集采药品品种数较多(零售药店达到50种,民营综合型三级医院达到80种,其他民营医院达到50种)的定点民营医院或定点零售药店,可由当地医保部门明确为“集...

2025-07-13 20:36

抢 “先” 一步!澳门引入新药Sotatercept治疗肺动脉高压资讯

抢 “先” 一步!澳门引入新药Sotatercept治疗肺动脉高压

澳门镜湖医院于7月5日成功举办“肺动脉高压治疗新进展”学术研讨会。会上,镜湖医院方面介绍,肺动脉高压是一种严重的进展性疾病,传统治疗方法主要在于延缓病情恶化。

2025-07-12 14:03

爱尔康逐光2025CSCRS:深耕中国三十载,加速践行创新可及资讯

爱尔康逐光2025CSCRS:深耕中国三十载,加速践行创新可及

爱尔康于近日在大连举办的中华医学会第二十五届白内障及屈光手术学术会议(CSCRS)上,展示了一系列领先眼科手术产品、设备技术和屈光性白内障解决方案。

2025-07-11 21:17