华东医药发布 2023 年年报,营收净利创新高,多款创新药落地在即

医药 来源:医谷网
2024
04/17
21:01
医谷网 医药

2024年4月17日晚间,华东医药(000963.SZ)发布2023年年度业绩报告。年报显示,2023年公司合计实现营业收入406.24亿元,同比增长7.71%,实现归母净利润28.39亿元,同比增长13.59%,扣非归母净利润27.37亿元,同比增长13.55%。华东医药2023年第四季度实现营业收入102.29亿元,同比增长3.79%,实现归母净利润6.50亿元,同比增长25.51%。

在营收稳中向好的同时,华东医药与股东共享发展红利,股东回馈大幅提升,2023年度分红预案为:拟向全体股东每10股派发现金红利5.8元(含税),累计将派现10.18亿元(含税)。据公告显示,华东医药上市以来累计分红21次,累计分红金额56.10亿元,为IPO募集2.5亿元资金的22.44倍,为股东带来持续稳定的投资回报。

2023 年,华东医药继续保持稳中向好的发展态势。医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块多点发力、多维并举,合力推动公司营业收入和实现利润均创历史最好水平,全面完成了全年经营目标,取得了殊为不易的发展成绩。 

医药工业厚积薄发,步入创新成果收获期

2023年,华东医药医药工业板块全年实现销售收入122.17亿元,同比增长9.45 %,实现归母净利润 23.30亿元,同比增长 9.63%,净资产收益率23.98%。

2023 年,华东医药创新药及生物类似药管线重要进展不断,已形成持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势,为中长期发展提供新动能。截至2023年,公司创新产品管线已超60项,6款创新产品有望于2024年迎来成果收获期,分别是2024年年初获批上市的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名 赛恺泽®)以及处在上市冲刺关键阶段的ARCALYST两款适应症、ELAHERE®、塞纳帕利和乌司奴单抗。

公告显示,华东医药引进治疗卵巢癌的全球首创(First-in-class)ADC药物ELAHERE®国内上市申请于2023年10月获得受理,并且已被纳入国内优先审评品种名单,有望于2024年获批上市。华东医药2023年12月与英派药业就创新PARP抑制剂塞纳帕利达成独家市场推广合作,塞纳帕利的中国上市申请已于2023年8月获受理,适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。其适应症定位全人群一线维持治疗,可延长一线含铂化疗后的缓解时间,延缓复发,可与ELAHERE®互为补充,高度协同。

在自免领域,2023年8月,华东医药HDM3001(QX001S)上市许可获得受理,用于治疗斑块状银屑病,使公司有望成为国内首家取得乌司奴单抗注射液生物类似药药品注册证书的企业。此外,华东医药引进的创新药ARCALYST®(注射用利纳西普)用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征和复发性心包炎适应症的中国上市申请均已获受理,两个适应症均为国家罕见病目录品种,且均已被纳入优先审评品种名单。

值得一提的是,2024年3月,华东医药与科济药业达成独家商业化合作的CAR-T产品赛恺泽®在中国获批上市,成功切入CAR-T这一全新赛道,公司已组建了专门的商业化团队,该产品获批上市当日即开出全国首张处方。

2024年,华东医药医药工业板块多款产品将迎里程碑进展,与华东医药研发投入持续加大密不可分。公司高度重视创新研发,持续保持高比例研发投入,已构建覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系,成立了全球新药研发中心。近年来医药工业持续保持年均超过10亿元以上的研发投入,在国家集中带量采购范围持续扩大的环境下,华东医药医药工业研发投入持续加大,医药工业研发投入(不含股权投资)22.93亿元,同比增长23.67%,其中直接研发支出16.00亿元,同比增长33.74%,占医药工业营收比例为13.10%。值得一提的是,在研发投入持续提高的同时,华东医药营收仍然保持稳健增长,自身研发实力不断得以夯实,自主研发取得了多项重大阶段性成果。

在持续的研发创新下,华东医药在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药(first-in-class)布局,并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色研发矩阵,构筑差异化优势。

围绕GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。2023年,华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批,均为国产首家,率先出线抢跑国内GLP-1市场。此外,华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND批准,肥胖适应症的中国IND申请已于2023年9月获批。司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药,预计2024年Q4获得主要终点数据。自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005的2个适应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准,此外,公司已于2024年3月递交该产品肥胖或超重适应症的美国IND申请。

在肿瘤领域,华东医药通过自主创新研发聚焦ADC,不断夯实产品管线。公司首个自主研发ADC项目HDM2005,拟开发用于晚期实体瘤和血液瘤治疗,已于2024年3月递交中国IND申请获受理。公司首个全自研的小分子抗肿瘤药物、首个全自研的HPK-1 PROTAC(造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体)药物HDM2006已进入IND研究阶段,拟用于晚期实体瘤和血液瘤的单药和联用治疗,预计于2024年底递交IND申请。

华东医药在夯实自主研发实力的同时,通过产品合作开发及股权投资等方式,与荃信生物、诺灵生物、道尔生物、德国Heidelberg Pharma等国内外先进制药及研发企业开展深度战略合作,引进、融合、创新,打造华东医药ADC全球研发生态圈,并逐步打造属于华东医药的ADC领域全球一流的自主研发产业平台,持续开发差异化的ADC创新药物,为肿瘤患者带来更好更先进的治疗方案。

在自免领域,华东医药是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一,截至目前,公司在自免疾病领域已拥有在研生物药和小分子创新产品10余款。2023年8月,公司先后引进美国Arcutis的罗氟司特外用制剂(ZORYVE®乳膏剂和泡沫剂)与丹麦MC2公司的Wynzora®乳膏,进一步丰富外用制剂创新产品管线。公司自身免疫领域向外用制剂延伸,搭建了外用制剂研发平台,稳步推进外用制剂、复杂制剂等研发创新,目前公司全资子公司华东医药(西安)博华制药有限公司已建成三条外用制剂生产线。

在累月经年的不断耕耘下,华东医药在医药工业板块逐步拓展肿瘤、内分泌、免疫三大领域布局的深度与广度,纵向深耕慢病治疗领域,横向丰富创新药研发管线布局。同时,华东医药不断强化全球创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,以差异化的医药工业产业布局为依托,取得了多项重大阶段性成果,医药工业板块厚积薄发。

全球高端医美战略成果显现,潜龙在渊待风起

2023 年,华东医药整体医美板块继续保持快速增长,营业收入创历史最好水平,合计实现营业收入24.47亿元(剔除内部抵消因素),同比增长27.79%,医美板块整体盈利能力稳步提升。华东医药是国内为数不多的医美全球化运营布局的企业之一,其医美业务打造了综合化、差异化、国际化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,未来潜力值得期待。

华东医药聚焦全球医美高端市场,产品管线多样化,已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域。目前,公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款,其中海内外已上市产品达24款,在研全球创新产品14款,华东医药通过医美全球化经营布局,着力打造国际化品牌硬实力,为后续发展铺就更宽广的康庄大道。

在国际市场,全资子公司英国Sinclair作为公司全球医美业务运营平台,2023年实现销售收入14,958万英镑(约13.04亿元人民币),同比增长14.49%,实现公司收购以来首次年度盈利。Sinclair积极开展在全球多个国家的上市注册工作,推进已上市核心产品在全球重点市场的注册上市进程。2023 年华东医药已有16款产品在37个国家和地区取得上市许可。

在国内市场,国内医美全资子公司欣可丽美学2023 年累计实现收入10.51亿元,同比增长67.83%,核心产品Ellansé®伊妍仕®凭借自然塑颜的抗衰效果,深受市场认可,表现亮眼。

在国内,华东医药也有多款医美产品正在注册上市中。其中,Ellansé®伊妍仕® M型于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组;MaiLi Precise于2023年12月顺利完成中国临床试验首例受试者入组。Lanluma®V型及X型已在海南博鳌乐城落地,是全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。在医美能量源设备领域,2023年9月,华东医药光学射频治疗仪V20中国上市申请获受理,提供面部及身体的全面解决方案,拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等,已获得美国FDA、欧盟CE注册认证,有望于2024年获批上市。

值得一提的是,2023年,公司先后获得韩国ATGC公司的肉毒素产品ATGC-110全球权益,以及重庆誉颜YY001中国商业化权益,在注射类产品实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖,每个品类均已形成两个以上差异化产品管线,构建全面部多维度美学产品体系,为求美者提供一站式面部完整美学解决方案。

此外,华东医药的医药商业与工业微生物板块,继续保持稳健发展,医药商业板块实现营业收入269.81亿元,同比增长5.59%,累计实现净利润4.31亿元,同比增长8.74%。工业微生物领域剔除特定产品业务后全年合计实现销售收入5.25亿元,同比增长20.67 %。华东医药持续践行工业微生物发展战略,明确了在xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向的战略布局。华东医药于2023年4月收购获得南农动药70%股权,快速切入动物保健这一黄金赛道,南农动药成为华东医药工业微生物动保业务的重要发展平台。2023年10月,与动物药品研发公司北京塞尔斯医药科技有限公司达成合作,获得国内首个阿片类中枢镇痛新兽药保适宁®独家经销权。

2023 年,华东医药穿越风雨,发展计日程功,创新成果煜煜生辉。医药工业聚焦三大领域,战略思路清晰,GPL-1、自免、ADC等管线稳步推进,亮点突出。医美发展着眼全球医美高端市场,国内国际双循环发展,医美产品组合个性化、差异化优势更加凸显,未来潜力值得期待。工业微生物核心技术壁垒得到进一步夯实,持续探索新的发展方向。华东医药逐渐在黄金赛道上开辟出差异化发展之路。未来,华东医药将继续秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念,以全球患者未满足的临床需求为导向,绘就更加璀璨的前景。

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