250亿美元,K药锁定“药王”宝座

医药 来源:医谷网
2024
02/02
13:59
医谷网 医药

2月1日,默沙东公布2023年业绩,全年营收601.15亿美元,同比增长1%,扣除新冠口服药Lagevrio(莫诺拉韦)影响后,同比增长9%。其中,王牌品种Keytruda(帕博利珠单抗)全年营收250.11亿美元,同比增长19%,锁定2023年“药王”宝座。

大卖250亿美元

近年来Keytruda一直担任着默沙东业绩的顶梁柱角色,其自上市以来增长势头强劲,2021年销售业绩为171.86亿美元,2022年以22%的增幅达到209.37亿美元,2023年则达到250.11亿美元。根据已披露的信息,2022年的销售额TOP1药物——辉瑞/BioNtech的新冠疫苗Comirnaty在2023年降幅70%,销售额112.20亿美元;前“药王”修美乐2023年全年业绩尚未披露,其上半年销售额75.53亿美元,2022年全年销售额212亿美元;诺和诺德的司美格鲁肽系列销售额1458.11亿亿丹麦克朗(以最新汇率计,约合212.88亿美元)。基于以上信息来看,虽然目前各大跨国药企的2023财报尚未全部公布,但K药大概率锁定2023年“药王”宝座。

Keytruda出彩的销售数据很大一部分得益于获批适应证的不断扩容,过去几年,Keytruda几乎每年都有新适应证获批,在临床用药上也开始更多向早期一线用药转移。截止2024年1月,K药已在美获批39个适应症,在中国获批12个适应症。K药的适应症已覆盖包括黑色素细胞瘤、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肾癌、乳腺癌、肝癌等19个癌种,涵盖一线、二线和辅助治疗,远超其他已上市PD-1产品们。2023年全年,K药在美国新增4项适应症,在中国新增2项适应症。

此外,默沙东已为K药布局超过180个专利,并在进一步拓展适应症,向早期肿瘤治疗靠近,与ADC等其他药物的联用也是主要策略之一。在与K药的联合用药方案中,默沙东其他抗肿瘤药Lynparza(奥拉帕林)销售额11.99亿美元,Lenvima(仑伐替尼)销售额9.6亿美元,Welireg(belzutifan)销售额2.18亿美元,Reblozyl(罗特西普)销售额2.12亿美元。

HPV疫苗增长29%至88.86亿美元

疫苗领域,宫颈癌疫苗Gardasil/ Gardasil 9贡献了最核心的份额,同比增长29%至88.86亿美元,这主要仍得益于中国市场的强劲需求。

同时,2023年9月,默沙东还提交了Gardasil 9的男性适应症上市申请,并已获得中国药监局受理。这也是首个在国内递交男性适应症上市申请的九价HPV疫苗。今年1月9日,默沙东宣布,其九价HPV疫苗的9岁-14岁女孩二剂次接种程序(0,6,12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。这也意味着继2022年Gardasil 9在国内扩龄9岁-45岁三剂次接种程序后,将新增9岁-14岁二剂次接种程序。预计该疫苗未来在中国市场的销售局面或将进一步打开。

此外,其用于预防麻疹、腮腺炎或水痘的ProQuad/M-M-R II/Varivax系列疫苗的销售额稳健增长4%,达到23.68亿美元;口服轮状病毒疫苗 Rotateq、15价肺炎疫苗Vaxneuvance、23价肺炎球菌疫苗和甲型肝炎疫苗 Vaqta在2023年的销售额分别为7.69亿美元,6.65亿美元、4.12亿美元和1.20亿美元。

ADC领域,去年10月默沙东以高达220亿美元的总金额引进了第一三共3款ADC新药 patritumab deruxtecan(HER3-DXd)、ifinatamab deruxtecan(I-DXd)和raludotatug deruxtecan(R-DXd),其中patritumab deruxtecan上市申请已于2023年12月获得FDA优先审评,适应症为三线治疗EGFR突变NSCLC。

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