250亿美元，K药锁定“药王”宝座

2月1日，默沙东公布2023年业绩，全年营收601.15亿美元，同比增长1%，扣除新冠口服药Lagevrio（莫诺拉韦）影响后，同比增长9%。其中，王牌品种Keytruda（帕博利珠单抗）全年营收250.11亿美元，同比增长19%，锁定2023年“药王”宝座。

大卖250亿美元

近年来Keytruda一直担任着默沙东业绩的顶梁柱角色，其自上市以来增长势头强劲，2021年销售业绩为171.86亿美元，2022年以22%的增幅达到209.37亿美元，2023年则达到250.11亿美元。根据已披露的信息，2022年的销售额TOP1药物——辉瑞/BioNtech的新冠疫苗Comirnaty在2023年降幅70%，销售额112.20亿美元；前“药王”修美乐2023年全年业绩尚未披露，其上半年销售额75.53亿美元，2022年全年销售额212亿美元；诺和诺德的司美格鲁肽系列销售额1458.11亿亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合212.88亿美元）。基于以上信息来看，虽然目前各大跨国药企的2023财报尚未全部公布，但K药大概率锁定2023年“药王”宝座。

Keytruda出彩的销售数据很大一部分得益于获批适应证的不断扩容，过去几年，Keytruda几乎每年都有新适应证获批，在临床用药上也开始更多向早期一线用药转移。截止2024年1月，K药已在美获批39个适应症，在中国获批12个适应症。K药的适应症已覆盖包括黑色素细胞瘤、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肾癌、乳腺癌、肝癌等19个癌种，涵盖一线、二线和辅助治疗，远超其他已上市PD-1产品们。2023年全年，K药在美国新增4项适应症，在中国新增2项适应症。

此外，默沙东已为K药布局超过180个专利，并在进一步拓展适应症，向早期肿瘤治疗靠近，与ADC等其他药物的联用也是主要策略之一。在与K药的联合用药方案中，默沙东其他抗肿瘤药Lynparza（奥拉帕林）销售额11.99亿美元，Lenvima（仑伐替尼）销售额9.6亿美元，Welireg(belzutifan)销售额2.18亿美元，Reblozyl(罗特西普)销售额2.12亿美元。

HPV疫苗增长29%至88.86亿美元

疫苗领域，宫颈癌疫苗Gardasil/ Gardasil 9贡献了最核心的份额，同比增长29%至88.86亿美元，这主要仍得益于中国市场的强劲需求。

同时，2023年9月，默沙东还提交了Gardasil 9的男性适应症上市申请，并已获得中国药监局受理。这也是首个在国内递交男性适应症上市申请的九价HPV疫苗。今年1月9日，默沙东宣布，其九价HPV疫苗的9岁-14岁女孩二剂次接种程序（0，6，12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。这也意味着继2022年Gardasil 9在国内扩龄9岁-45岁三剂次接种程序后，将新增9岁-14岁二剂次接种程序。预计该疫苗未来在中国市场的销售局面或将进一步打开。

此外，其用于预防麻疹、腮腺炎或水痘的ProQuad/M-M-R II/Varivax系列疫苗的销售额稳健增长4%，达到23.68亿美元；口服轮状病毒疫苗 Rotateq、15价肺炎疫苗Vaxneuvance、23价肺炎球菌疫苗和甲型肝炎疫苗 Vaqta在2023年的销售额分别为7.69亿美元，6.65亿美元、4.12亿美元和1.20亿美元。

ADC领域，去年10月默沙东以高达220亿美元的总金额引进了第一三共3款ADC新药 patritumab deruxtecan（HER3-DXd）、ifinatamab deruxtecan（I-DXd）和raludotatug deruxtecan（R-DXd），其中patritumab deruxtecan上市申请已于2023年12月获得FDA优先审评，适应症为三线治疗EGFR突变NSCLC。