贺蓓教授:碳青霉烯30年,在呼吸重症感染中仍不可或缺

医药 来源:医谷网
2024
01/16
16:09
医谷网 医药

碳青霉烯类抗菌药物问世于20世纪80年代,因其较强的超广谱抗菌活性及对β-内酰胺酶的高度稳定性,在重症感染领域始终发挥着至关重要的作用。恰逢碳青霉烯类药物在中国上市三十周年,我们邀请到北京大学第三医院的贺蓓教授,就重症感染的诊疗策略展开系列解答,以期为临床重症感染中碳青霉烯类药物的合理应用提供参考。

【专家简介】

贺蓓教授 北京大学第三医院呼吸与危重症医学科博士生导师,主任医师

北京大学第三医院呼吸疾病中心主任,北京大学医学部呼吸病学系首届系主任,北京大学医学技术研究院呼吸医学技术学带头人,北京大学医学部第六届督导专家器官系统组组长,FCCP,APSR荣誉会员。

中华医学会呼吸病分会全国感染学组顾问,中国老年学和老年医学学会老年呼吸与危重症医学分会顾问,中国医药教育协会感染、慢性气道疾病、真菌专业委员会常委、委员。北京药理学会抗感染学组副主任委员,北京医药教育学会呼吸病专委会主任委员,中国女医师协会呼吸专委会副主任委员、中华结核和呼吸杂志顾问等。

时逢碳青霉烯三十年,您如何评价它——

“重症感染领域里碳青霉烯类药物是不可或缺的一个药物”

当被问及此,贺蓓教授坦言,在重症感染领域,碳青霉烯类是不可或缺的一类药物。国内外呼吸、重症指南/共识经历数次的更新、修订,始终对碳青霉烯类药物保持推荐。充分的临床研究数据也证实了碳青霉烯类药物在抗感染治疗中的重要价值。从多年临床用药体会来讲,临床医生更是非常认可并信赖碳青霉烯类药物的临床疗效。

碳青霉烯进入中国的三十年,也是我国重症感染诊疗水平飞速发展的三十年,对此,贺蓓教授感触很深。“一方面,碳青霉烯类药物品种有所增多,我们的重症救治方法也更加丰富;另一方面,对于碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE)的出现,需引起足够的临床重视。”贺蓓教授表示,尽管碳青霉烯类药物品种增多,但仍需注意合理使用,以进一步延长药物的使用时间,减少CRE的产生。

以贺蓓教授所在的呼吸科举例,临床常见的重症感染即重症肺炎。贺蓓教授强调,重症肺炎患者通常会出现意识障碍、休克,需要使用血管活性药物或需要实施机械通气,不可忽略的是,这类患者的肺部病变范围较大且进展非常快。

对于重症感染的治疗,贺蓓教授表示我们应以“维持患者生命体征,尽快控制感染”为中心思想,分经验性治疗和目标性治疗两个阶段。在她看来,医院日常储备的抗菌药物一定要覆盖病死率高、易引起感染且感染面积大的细菌,“抗生素肯定是必备的药物,还要照顾到绿脓杆菌感染、肠杆菌科细菌感染;此外,由于耐药比例较高,可能还需要储备防止耐药的抗菌药物。”

在众多广谱抗菌药物中,碳青霉烯类临床应用情况如何——

“碳青霉烯类药物作为常见的广谱抗生素,应用普遍,临床医生评价较高”

目前临床常见的广谱抗生素,包括碳青霉烯类、阿莫西林以及二/三代头孢等。贺蓓教授表示,碳青霉烯类药物如亚胺培南西司他丁较早进入国内市场,在全国各地医院得到普遍应用,在临床医生中收获了较高评价。

碳青霉烯类药物优势在于抗菌活性强(最低抑菌浓度MIC低)、抗菌谱广,可覆盖革兰氏阴性菌、阳性菌及厌氧菌,对一些常见的产ESBLs和AmpC酶同样疗效确切。碳青霉烯类药物,为临床治疗细菌感染及耐药菌感染带来更强信心。

贺蓓教授认为,在临床重症肺部感染患者的治疗中,碳青霉烯类药物有非常重要的地位,临床应用需考虑以下几种因素:

首先,医院内药物可及性是一个非常重要的选择原因;

第二与感染部位有关,如果是肺部重症感染,考虑耐药肠杆菌科、绿脓杆菌感染,则选择亚胺培南西司他丁治疗;

第三需关注感染细菌类型,如果患者是非发酵菌相关的感染,则选择覆盖面广的抗菌药物;在多重耐药菌感染的情况下,除碳青霉烯类药物外,还可考虑联合治疗。对此,贺蓓教授建议,临床医生应重视药敏结果。

关于碳青霉烯类药物的使用时机,贺蓓教授表示,当面对以下临床情景时,更适宜选用碳青霉烯类药物:

重症感染的经验性治疗,尤其是在没有确定病原体的时候,可以考虑使用;

耐药菌感染,特别是产ESBLs和产AmpC酶的肠杆菌科细菌感染;

重症肺炎,如肺炎需住院、特别是入住ICU时;

铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)感染风险的人群,如老年人、慢性结构性肺病患者,按照指南推荐,需予以碳青霉烯类药物治疗。

面对呼吸机相关性肺炎(VAP)及医院获得性肺炎(HAP)等复杂情况,贺蓓教授认为诊疗思路主要有两种:一是判断患者是否为重症;二是评估患者有无耐药菌感染风险。“我们临床医生没有更多的试错机会,从这个角度上说,重锤猛击的理念是合理的。”

那么,当重症肺部感染遇上CRE时如何应对呢?贺蓓教授表示,应辩证性看待研究结果,不推荐常规选用碳青霉烯类药物。目前,有研究团队的研究结果显示CRE的危险因素是3个月(90天)内患者有静脉使用抗菌药物史。

贺蓓教授建议根据药敏结果调整治疗方案,有研究认为联合治疗疗效优于单药治疗。贺蓓教授认为,临床需要更多的新药研发以应对CRE感染。另外,如果临床上分离到了耐药范围很广的细菌,一定要考虑它是定植还是感染。

此外,贺蓓教授还表示,对于多重耐药革兰阴性菌导致的重症感染,碳青霉烯类药物的选择应有所不同。对于产ESBLs和AmpC肠杆菌感染可选择亚胺培南西司他丁、美罗培南;除非发酵菌外的多重耐药感染,可选用厄他培南

与此同时,在进行目标治疗的过程中,建议临床医生关注菌株对碳青霉烯类的MIC:

当对碳青霉烯类的MIC≤8 mg/L时,以碳青霉烯类为基础的联合方案仍可降低患者病死率;

当菌株对碳青霉烯类的MIC>16mg/L时,则不建议选用碳青霉烯类药物治疗。

关于抗菌药物的应用现况与未来,您怎么看——

“要合理使用药物,也期待针对耐药成分的创新药物拓宽临床选择”

对于抗菌药物的分级管理,贺蓓教授说出了她的看法:“初衷是希望让更有经验的大夫来使用一些抗菌谱特别广、作用特别强的抗菌药物。采取这样的方法是可取的,并不影响抗菌药物的合理使用。”此外,她建议抗菌药物的分级使用需要注意及时调整,确保对于一些新的治疗药物,临床医生能够考虑到、用得上。

贺蓓教授指出,目前临床对于抗菌药物的应用不规范、不合理,是一个值得重视的问题及挑战。

此外,我们需要提高一线医生或是基层医生使用抗菌药物的能力。在临床上,临床医生能够真正分离到细菌再使用抗菌药物的机会并不多,更多时候可能无法确诊病原菌,这时抗菌药物的合理选择就显得尤为重要。

贺蓓教授认为,碳青霉烯类创新药物的方向不在于抗菌谱更广,而是能够含有针对耐药菌的成分。以她就职的医院为例,耐药菌仍然是存在的,很多病人更是在其他医院治疗无效后转诊而来,对于耐药菌引起感染的治疗需求更多。因此,她期待未来的碳青霉烯类创新药物能够具有较好的针对耐药菌的临床疗效,为临床提供更多治疗选择。

来源:医谷网

为你推荐

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线 资讯

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线

本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资

2026-05-07 11:07

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理资讯

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理

用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2026-05-07 10:48

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症资讯

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症

5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...

2026-05-06 18:13

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告资讯

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告

春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...

2026-05-06 17:13

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸资讯

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸

进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位

2026-05-05 20:33

康方生物授权的Summit美股大跌资讯

康方生物授权的Summit美股大跌

2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...

2026-05-05 20:02

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?资讯

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?

4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?

2026-05-05 10:58

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定资讯

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定

4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。

2026-05-05 10:51

又一家药企被取消国家药品集采中选资格资讯

又一家药企被取消国家药品集采中选资格

4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。

2026-04-30 15:19

国家药监局原副局长陈时飞被判14年资讯

国家药监局原副局长陈时飞被判14年

4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...

2026-04-30 10:08

黄果任国家药品监督管理局局长资讯

黄果任国家药品监督管理局局长

任命黄果为国家药品监督管理局局长,免去李利的国家药品监督管理局局长职务。

2026-04-29 21:46

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道资讯

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道

本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码

2026-04-29 13:21

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板资讯

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板

2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。

2026-04-28 19:22

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级资讯

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级

根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。

2026-04-28 19:13

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗资讯

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗

4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...

2026-04-28 09:49

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线资讯

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线

由无锡梁溪科创产业基金独家投资。

2026-04-27 13:19

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司资讯

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司

4月26日晚间,创业板上市公司中赋科技发布公告,计划筹资收购军科正源(北京)药物研究有限责任公司。

2026-04-27 11:02

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市资讯

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市

2026年3月底,司美格鲁肽核心化合物专利在中国正式到期。

2026-04-26 18:56

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序资讯

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序

附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...

2026-04-26 10:58