国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，恒瑞医药（600276.SH）在研1.1类化药环咪德吉原料药及片剂的申报临床状态变更为“制证完毕－已发批件江苏省”，公司人士对媒体表示，环咪德吉已获批临床。
环咪德吉是Hedgehog通路抑制剂，为vismodegib类似物。公开资料显示，vismodegi由罗氏旗下的基因技术公司GENENTECH研发并于2012年1月30日经FDA批准上市，用于治疗基底细胞癌。2012年，该药品实现销售收入3090万美元。
恒瑞医药副总兼全球研发总裁张连山表示，环咪德吉对实体瘤疗效较好。“胃癌和肺癌都可以用。”CFDA显示，国内申报环咪德吉临床的仅恒瑞医药一家。
值得一提的是，恒瑞医药是国内创新药龙头，在心脑血管和肿瘤等领域已有多个创新药在研，过去曾有多个1.1类新药由于市场环境和药物疗效不明显等原因主动选择停止开发，包括非洛他赛和乌咪德吉。对此，张连山表示，环咪德吉的竞争格局较好，公司会继续开展该药品的临床研究。
来源：大智慧
为你推荐
资讯 诺和诺德：司美格鲁肽“保护期”将持续至2027年4月
近日，诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克（Mike Doustdar）首度明确表态：司美格鲁肽在中国的监管数据保护将持续至2027年第二季度，届时仿制药才能开始合法进入市场。
2026-06-21 13:42
资讯 第四批全国中成药集采与第二批接续采购中选结果
近日，全国中成药联合采购办公室正式发布《关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通知》，备受业界关注的第四批全国中成药集中带量采购及第二批接续采购中选结果尘埃落定。
2026-06-20 21:08
资讯 又是一个父亲节，关注和做好前列腺癌早期筛查
前列腺癌被称为中老年男性的隐形杀手——隐形在于早期几乎没有症状，杀手则在于部分恶性程度高的前列腺癌进展迅速，一旦发生转移，预后显著变差。
2026-06-19 14:59
资讯 低活跃预测不等于低风险，台风、飓风、强降雨和洪涝企业应做好哪些应对？
随着北半球夏季极端天气高发期到来，台风、飓风、强降雨和洪涝等风暴相关风险进入重点关注阶段。世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS提醒在全球运营的企业：风暴季准备的关...
2026-06-18 21:41
资讯 药石科技发布“绿色智能化学引擎”战略，强化下一代疗法CRDMO平台能力
CPHI China 2026期间，南京药石科技股份有限公司（股票代码：300725 SZ，以下简称“药石科技”）在上海举行集团战略发布会
2026-06-18 13:49
资讯 因美纳在华推出移动式生信分析解决方案，推进蛋白质组学生态合作
近日，因美纳正式推出“因美纳生信移动宝”，该生信分析解决方案采用移动式部署模式，旨在将DRAGEN™驱动的高性能算力直接送达科研与临床研究一线。同期，因美纳进一步强化其在...
2026-06-18 09:55
资讯 治疗早泄药物国内获批
6月15日，国家药监局药品批准证明文件送达信息显示，Plethora Solutions 和复星医药（600196 SH；02196 HK）联合申报的 5 1 类药物利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市，此为...
2026-06-17 21:36
资讯 武田制药公布Oveporexton新关键性研究数据
在第40届美国联合专业睡眠学会年会（SLEEP 2026）上公布的3期研究次要及探索性终点结果进一步显示，Oveporexton在广泛的日间及夜间症状方面带来改善
2026-06-16 12:58
资讯 兆科眼科硫酸阿托品滴眼液澳洲上市注册申请获受理
6月15日，兆科眼科发布公告称，公司就其用于减慢儿童近视加深疗法的硫酸阿托品滴眼液（0 02%剂量，产品代码：NVK002）提出的注册申请已获澳洲Therapeutic Goods Administrati...
2026-06-16 10:53
资讯 和铂医药和百图生科宣布联合成立AI医药公司
6月15日，和铂医药和百图生科联合宣布，双方将建立全面战略合作伙伴关系，联合创立一家面向全球市场的新型AI管线研发公司MegaStream Techbio。
2026-06-16 10:25
资讯 陪审团认定安进故意侵权，和铂医药最高可获6060万美元赔偿
今日，和铂医药（02142 HK）发布公告，美国特拉华州联邦地区法院的陪审团就和铂医药针对安进公司（Amgen Inc ）及其子公司Teneobio, Inc （以下合称“安进”）提起的专利侵...
2026-06-15 21:28
资讯 年内创新药上市企业最大回购计划
港股上述企业，中国生物制药（正大天晴为其旗下公司）今日发布公告，2026年6月12日，公司董事会决议通过一项股份购买计划，将视市场情况于未来12个月以不超过20亿港元总价在公开...
2026-06-15 15:56
