近日,在上海举办的重症肌无力创新诊疗学术交流会上,中山大学附属第一医院神经科 ICU 主任、中华医学会神经病学分会神经免疫学组副组长冯慧宇教授接受了专访。作为深耕重症肌无力领域数十年的临床专家,她用一个个真实的患者故事,揭示了这个有着 300 多年历史的古老疾病在当代诊疗中的核心痛点,并分享了对创新药发展和患者全程管理的深刻见解。
“生存不难,生活不易”,直击三大治疗痛点
“重症肌无力现在活着其实不难,死亡率很低,但要生活就不容易了。”冯慧宇教授的一句话,道破了当前重症肌无力治疗的核心矛盾。
作为一种需要长期管理的自身免疫性疾病,重症肌无力的治疗痛点主要集中在三个方面。首当其冲的是传统药物的副作用。冯慧宇教授指出,糖皮质激素至今仍是一线用药,虽然疗效确切,但长期使用会引发糖尿病、高血压、白内障、青光眼、肥胖等一系列问题,且部分副作用不可逆。“有些患者用了几年激素,血糖升上去了,即使停药也变成了真正的糖尿病。”
第二个痛点是难治性患者的存在。“我们有一些病人尽管用了目前所有的手段,也还没有稳定下来,也不能够回归日常生活。”冯慧宇教授分享了一个令人心疼的病例:一个 12 岁的小女孩,从 8 岁起病,4 年间尝试了几乎所有可用疗法,却依然每天上午只能卧床,直到下午药物起效才能下床活动,已经休学 3 年多。
第三个痛点则是患者难以真正回归社会。即使是病情控制较好的患者,在面对一些对体力要求稍高的活动时,也会明显感受到与正常人的差距。"我有一个在顺丰工作的病人,病情稳定很多年了,能正常上班。但前段时间单位团建,男生要做俯卧撑,那一刻他才发现自己不如人。" 冯慧宇教授说,这种社交层面的落差,是很多患者心中难以言说的痛。
治疗目标全面升级,从单一缓解到“三合一”
随着医学的发展,重症肌无力的治疗理念正在发生翻天覆地的变化。从 2006 年欧洲提出 "临床缓解",到 2025 年最新指南明确提出 "快速达到 MSE、CTCAE≤1 级、关注生活质量" 的三大目标,治疗标准已经从单一的症状控制,升级为 "症状控制 + 减少副作用 + 提高生活质量" 的三合一目标。
"早期达标对于患者的长期获益至关重要。" 冯慧宇教授强调。研究数据显示,如果患者在诊断后早期能够达到最小表现状态(MMS),危象发生风险可降低 68%,恶化风险也能降低一半。而快速起效的创新疗法,正是帮助患者实现早期达标的关键。
与此同时,治疗相关不良反应的最小化也成为临床关注的重点。数据显示,不良事件困扰着高达 90% 的患者日常生活,其中严重影响生活质量的比例达 69.14%。“我们既要疗效,又要副作用少,让患者能够坚持到看到根治希望的那一天,而不是被药物的副作用拖垮。”冯慧宇教授说。
创新药突破,开启精准靶向治疗新纪元
面对传统治疗的困境,近年来重症肌无力领域的创新药研发迎来了爆发期。目前已有至少 8-9 种生物靶向药应用于临床,主要集中在 B 细胞清除剂、FcRn 拮抗剂和补体抑制剂三大类。
“C5补体抑制剂它作用在重症肌无力疾病的最后一环,也就是‘最后一公里’,还有一个其他靶点做不到的优势—— 保护神经肌肉接头的结构和功能。”她解释道,补体途径产生的膜攻击复合物会沉积在突触后膜,破坏神经肌肉接头,而早期使用补体抑制剂可以阻止这一过程,起到保护作用。此外,补体抑制剂起效快,一周左右即可见效,特别适合急性发作或危象患者。
新一代小分子 C5 补体抑制剂泽卢克布仑钠的出现,更是为临床带来了新的选择。冯慧宇教授介绍,与单抗类C5 补体抑制剂不同,泽卢克布仑钠不会被 FcRn 拮抗剂拮抗,这意味着它可以与 FcRn 拮抗剂联合使用,实现 1+1>2 的效果。同时,它采用皮下注射给药,虽然不是完全无针的 "随心笔" 设计,但针头较短,经过培训后患者可以居家自行注射,大大提高了治疗的便利性。
对于未来,冯慧宇教授最期待的是CAR-T 疗法的发展。"我们当然希望能够一锤子买卖,根治这个病。CAR-T 治疗目前虽然临床数据还比较短,只有两三年,但确实有望实现根治。"
与疾病共存,做好“四好病人”是关键
在采访中,冯慧宇教授反复强调,重症肌无力目前仍是一种无法根治的终身疾病,但通过规范治疗和科学管理,患者可以实现临床稳定,甚至十几年不复发。
她建议患者要努力做“四好病人”:吃得好、睡得好、不疲劳、心情好。"这个病的特点就是疲劳后加重,休息后缓解。很多患者觉得自己好了就擅自停药,还去拼命锻炼,结果导致病情复发。”冯慧宇教授提醒,患者绝对不能过度疲劳,如果连续三天失眠,必须立即采取措施,否则很可能导致病情加重。
在运动方面,冯慧宇教授推荐打太极、练八段锦和散步等温和的运动方式。“完全不活动也不行,会导致肌肉萎缩和流失。每个人都应该找到适合自己的运动量,与疾病和平共存。”
针对患者中常见的误区,冯慧宇教授特别指出,随意减药停药是最大的问题。“越是病情轻、越是稳定的患者,依从性反而越差。他们觉得自己没事了,就把药停了,结果一劳累就复发。“此外,她也不建议患者单纯使用中药治疗,“中医中药可以作为辅助治疗,但不能完全替代西药。”
结语
从 300 多年前首次被描述,到半个世纪前被确认为自身免疫性疾病,再到如今精准靶向治疗时代的到来,人类对重症肌无力的认知和治疗已经取得了巨大进步。冯慧宇教授表示,随着越来越多创新药的上市和医保覆盖范围的扩大,相信未来会有更多患者能够摆脱激素的副作用,实现病情的长期稳定,真正回归正常的工作和生活。
为你推荐
资讯 冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代
作为深耕重症肌无力领域数十年的临床专家,她用一个个真实的患者故事,揭示了这个有着 300 多年历史的古老疾病在当代诊疗中的核心痛点,并分享了对创新药发展和患者全程管理的...
文/张蓉蓉 2026-05-21 15:48
资讯 2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动
5月18日,由中国妇女发展基金会主办,陕西省妇联、陕西妇女儿童发展基金会、西安医学院协办,默沙东公益支持的“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目西安高校健康跑暨2026启动...
2026-05-21 15:37
资讯 爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元
5月20日,爱尔眼科(300015 SZ)发布公告称,其根据国家税收法律法规相关要求进行自查后,需补缴税款3 48亿元,并支付滞纳金1 76亿元,合计金额达5 24亿元。目前,上述税款...
2026-05-21 15:36
资讯 复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品
近日,复宏汉霖宣布与江苏正大丰海制药有限公司及其旗下江苏创特医药科技有限公司达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代表皮生长因子受体...
2026-05-21 11:28
资讯 冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选
5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。共15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获拟中选资格。
2026-05-20 21:05
资讯 因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力
报告重点介绍了公司在推动基因组学公平可及方面取得的持续进展,以及为全球患者、社区和医疗系统带来可衡量的影响
2026-05-20 18:14
资讯 罗欣药业因生产劣药被处罚186万元
5月18日,山东省药监局发布的行政处罚信息显示,罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素,被处以没收药品609支、没收违法所得6 8万元并处罚款180万元,罚没款合...
2026-05-20 16:01
资讯 集采心脏支架临床使用超千万
2020年,心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种,国内外企业的10个临床主流产品中选,普遍降至1000元以下,我国心脏支架基本告别“万元时代”。
2026-05-20 13:46
资讯 我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验
5月18日,我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位。
2026-05-19 21:08
资讯 国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA
5月18日,成都闻泰医药科技股份有限公司宣布,公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片,在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果,计划...
2026-05-19 18:07
资讯 辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局
本轮融资由全球医疗健康投资机构维梧资本领投,辐联科技战略合作伙伴 SK Biopharmaceuticals 以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG 资本等多家优质机构跟投。
2026-05-19 18:02
资讯 重磅,哪些药械产品纳入白名单,各省要在2026年9月底前统一建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度
5月19日,国家医保局官网发布《国家医保局办公室 财政部办公厅关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》,提出要建立定点零售药店职工医保个...
2026-05-19 10:52
资讯 3D打印、能量器械、影像引导、手术器械臂、远程医疗,全国首家!湖南省发布辅助操作类医疗服务价格
湖南省医疗保障局5月14日发布《关于规范整合手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目的通知》,打通了新技术、新设备进入临床应用的关键一公里。
2026-05-18 21:43
资讯 欧洲肥胖大会最新研究:口服减重药orforglipron为长期体重管理提供新思路
5月12至15日,欧洲肥胖大会举行。多国专家反复强调一个事实:肥胖不是简单的意志力问题,而是一种受遗传、代谢、激素、行为和环境等多重因素影响的慢性疾病。
2026-05-18 17:26
资讯 创新医疗器械鼻中隔可吸收钉固定器获批
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成,适用于鼻中隔手术时对合软组织,并连接组织...
2026-05-18 15:55
资讯 达安基因成为广药集团体系成员,股价今日涨停
5月15日,达安基因发布公告披露了公司间接控股股东变更事项的最新进展。相关方已正式签署控股权收购协议,广药集团全资子公司广州广药资本有限公司将成为新的间接控股股东,本次...
2026-05-18 15:49
资讯 首部《IgA肾病临床实践60问》共识正式发布:填补我国IgA肾病实操指南空白
5月14日,在第六届全球华人肾脏病学术大会暨第十三届肾脏病学新进展西湖论坛上,首部《IgA肾病临床实践60问(2026版)》专家共识正式发布
2026-05-18 10:49




