远大医药2022年营收95.6亿港元,取得38项里程碑进展

医药 来源:医谷网
2023
03/23
10:37
医谷网 医药

3月22日,港股上市公司远大医药(0512.HK)公布了2022年度业绩。2022年公司录得收入约95.6亿港元,剔除汇率影响同比增长15.1%;归母净利润约21.4亿港元(剔除Telix投资公允价值变动和出售影响),剔除汇率影响同比增长15.4%;董事会建议派息每股14港仙,总计分红约5.0亿港元,已连续分红5年,累计分红约19亿港元。

2022年,远大医药实现了收入利润的双位数增长。业务方面,公司在制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大核心领域共取得38项里程碑进展,其中创新产品25项。2022年公司研发及产品投入约24.5亿港元,通过持续深耕科技创新,公司各业务板块前瞻性创新布局优势逐步兑现,为其长久稳健发展提供了有力的支持。

持续加码前沿领域研发,创新管线迈向发展快车道

过去一年,公司核药抗肿瘤诊疗板块实现了多项重要里程碑进展。其中,公司全球创新产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液于2022年1月正式在国内上市,并于5月正式投入使用。易甘泰®是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗(SIRT)的产品,该产品在国内的成功落地标志着我国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。

国内已有50多家医院完成了核素转让手续,正式手术已在国内17个省市的30余家医院展开,已建立7个手术、治疗及培训中心。随访结果显示,易甘泰®治疗肝脏恶性肿瘤客观缓解率超过50%,超半数患者肿瘤大小有缓解,随访到的患者疾病控制率超过95%,治疗效果显著。随着国内疫情防控政策的调整,未来易甘泰®有望实现快速增长的态势。

目前易甘泰®在美国开展的治疗原发性肝癌的临床研究正在顺利推进中,预计2023年将在中国开展治疗原发性肝脏恶性肿瘤的真实世界研究。

在核药抗肿瘤诊疗板块,远大医药已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局,建立了完整的产业链,并储备了13款创新产品,涵盖6种放射性核素,覆盖了8个癌种。年内公司2款全球创新放射性核素偶联药物(RDC)国内IND获批,2款RDC药物国内IND获受理,同时公司还与山东大学联合成立了远大医药-山东大学放射药物研究院,共同进行RDC药物的研发。

公司表示,未来将持续加强该板块研发投入,力争3年内实现10款核素产品进入临床阶段,25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局,进一步持续夯实远大医药在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。

在心脑血管精准介入诊疗板块,远大医药也在持续深化高端创新医疗器械的布局,目前已储备16款创新产品。年内公司扩充了一款用于血液透析的全球创新内源性组织修复产品aXess;公司自主研发的神经介入产品OTW (Over The Wire,同轴)颅内球囊扩张导管彩鹬®以及封堵球囊导管鹈鹕®在国内获批上市;腔内诊断新型医学影像设备NOVASIGHT中国上市申请获得受理,并有望于今年上半年获批上市。此外,公司用于治疗房颤的HeartLight X3激光消融平台早前在瑞金海南医院顺利完成了国内首例特许准入房颤激光消融手术,产品已递交国内上市注册申请。创新产品的分阶段、分梯次上市,有望带动该板块业务实现跨越式增长。

传统优势板块多点开花,综合竞争力促进稳健发展

除了上述创新板块的布局,远大医药各传统优势板块在2022年也实现了多项里程碑进展。

公司呼吸及重症抗感染板块在售产品超10款,其中用于治疗哮喘的创新复方制剂恩卓润®及恩明润®成功进入国家医保目录,进一步提升了新型高效哮喘治疗药物对国内患者的可及性。在研产品方面,公司自主开发的用于重症治疗的全球创新产品STC3141已在全球5个国家获得7个临床批件,该产品年内顺利完成三项临床试验,其中在国内治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的Ib期及海外治疗重症新冠的IIa期临床均达到主要研究终点,该产品还有望与公司研发的另一款拥有自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒感染3CL蛋白酶抑制剂GS221实现对新冠病毒感染患者的轻、中、重症治疗的覆盖。此外,用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD国内IND获受理,该产品亦有望与STC3141在重症治疗方面形成协同效应。

在心脑血管急救板块,公司持续围绕院内急救、院前急救及社会急救布局和开发临床急需产品,已储备24个品种,在研产品超过20款,产品管线数量位居行业前列。年内公司全国首仿产品盐酸肾上腺素注射液(预灌封)在国内获批上市,Jext®预充式肾上腺素自动注射笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,可极大程度为患者争取宝贵的抢救时间,并填补了我国相关领域空白。

在生物科技领域,公司定位于全球高品质氨基酸优质供应商,拥有发明专利100余项,并推动了40余项国家和行业标准的制定。去年收购湖北八峰100%股权后,远大医药已成为全国拥有氨基酸原料药注册文号最多的制药企业,极大的扩充和完善了公司在高品质氨基酸板块的产品组合。此外,公司位于湖北仙桃的氨基酸生产基地将于今年正式投产,进一步扩大其多个高质量氨基酸品种的产能,为公司氨基酸板块后续的利润增长提供持续动能。

远大医药表示,未来公司将继续秉承“综合优势、创新引领和全球拓展”的发展理念,持续差异化布局全球创新产品及先进技术,确保创新攻坚蹄疾步稳、运营管理高效协同、企业发展基业长青、行业地位稳中有进,致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。

标签

为你推荐

国家药监局、公安部、国家卫健委、国家医保局等7部门联合印发《医药代表管理办法》资讯

国家药监局、公安部、国家卫健委、国家医保局等7部门联合印发《医药代表管理办法》

这是自2020年9月国家药监局发布《医药代表备案管理办法(试行)》以来的首次修订。

2026-05-07 21:48

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线 资讯

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线

本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资

2026-05-07 11:07

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理资讯

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理

用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2026-05-07 10:48

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症资讯

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症

5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...

2026-05-06 18:13

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告资讯

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告

春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...

2026-05-06 17:13

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸资讯

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸

进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位

2026-05-05 20:33

康方生物授权的Summit美股大跌资讯

康方生物授权的Summit美股大跌

2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...

2026-05-05 20:02

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?资讯

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?

4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?

2026-05-05 10:58

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定资讯

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定

4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。

2026-05-05 10:51

又一家药企被取消国家药品集采中选资格资讯

又一家药企被取消国家药品集采中选资格

4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。

2026-04-30 15:19

国家药监局原副局长陈时飞被判14年资讯

国家药监局原副局长陈时飞被判14年

4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...

2026-04-30 10:08

黄果任国家药品监督管理局局长资讯

黄果任国家药品监督管理局局长

任命黄果为国家药品监督管理局局长,免去李利的国家药品监督管理局局长职务。

2026-04-29 21:46

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道资讯

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道

本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码

2026-04-29 13:21

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板资讯

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板

2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。

2026-04-28 19:22

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级资讯

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级

根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。

2026-04-28 19:13

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗资讯

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗

4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...

2026-04-28 09:49

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线资讯

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线

由无锡梁溪科创产业基金独家投资。

2026-04-27 13:19

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司资讯

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司

4月26日晚间,创业板上市公司中赋科技发布公告,计划筹资收购军科正源(北京)药物研究有限责任公司。

2026-04-27 11:02

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市资讯

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市

2026年3月底,司美格鲁肽核心化合物专利在中国正式到期。

2026-04-26 18:56