每一年的10月28日是“中国男性健康日“,今年健康日的主题是“倡导健康生活,保障男性健康”。公开资料显示,男性群体正在饱受越来越多疾病的困扰,有数据显示,50岁以上男性超过一半患有前列腺病疾病,而在40岁以上人群中,高达52.5%的男性正在遭受ED(勃起功能障碍)的困扰,ED已成为男性生殖系统发病率最高的疾病之一,随之也带来了市场规模的不断扩容。
城市实体药店销售破40亿
米内网数据显示,近年来抗ED药市场逐步增加,以2021年为例,该年度ED药物在零售药店终端(城市实体药店+网上药店)的销售规模超55亿元,同比增长超过30%,更细分地说,城市实体药店依然“坚挺“,该渠道2021年ED就主流产品PDE5抑制剂市场规模首次突破40亿元,同比增长约1.5%,预计2022年将进一步扩大,与此同时,在疫情、政策等拉动下,PDE5抑制剂在网上药店的涨势迅勐,近两年来销售增速均超过50%,2021年突破15亿元,同比增长约78%。
近年来中国零售药店终端PDE5抑制剂销售情况(单位:万元) 图片来源:米内网数据库
细分到各大品种,均有显着增长,根据《美国泌尿外科学会(AUA)发布的勃起功能障碍管理指南(2018)》,目前推荐用于ED的口服PDE5抑制剂主要包括西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非,而在国内,俗称“伟哥“的西地那非自上市后,市场规模就一骑绝尘,其2021年更是首次突破40亿元,而紧随其后的他达拉非2021年销售突破14亿元,同比增长44%,伐地那非、阿伐那非、爱地那非相较于前两个品种获批厂家少,上市时间较短,市场尚待放量。
”伟哥“们的混战
在广药白云山的金戈(枸橼酸西地那非,俗称“国产伟哥”)上市前,国内抗ED市场主要由辉瑞的万艾可(西地那非)、礼来的希爱力(他达拉非)、拜耳的艾力达(伐地那非)占据,其中,万艾可占据的市场份额最多。2014年,金戈获批上市,打破了国内抗ED类药物市场一直被进口产品垄断的局面。
自上市后,金戈凭借比原研产品的高性价比主打做下沉市场,包括三四线城市,甚至农村,即以前万艾可没有覆盖的市场,其年销量实现了逐年的快速增长,成为国产抗ED用药市场名副其实的销售量、销售额双第一的王牌产品。2014年—2020,金戈分别销售2.亿元、4亿元、5.6亿元、6.6亿元、7.53亿元、8.33亿元。另据2021年中国网上药店终端化学药TOP20产品排名数据,金戈位列Top1,2021年度,金戈销售业绩达9.88亿,共计销售9849万片。业绩的一路递增并不意味着金戈可以就此躺平赚钱,且其发明专利已于今年4月28日已经到期的情况下。
目前,国内ED市场竞争极为激烈,多家企业均在涌入和布局,以西地拉非为例,除开原研辉瑞,截止目前,已有包括白云山、江苏亚邦制药、常山药业、齐鲁制药、朗圣药业、吉林金恒制药、成都地奥制药、海王生物、华润赛科药业、福建广生堂等多家国内企业的西地那非获批上市。同时,科伦药业还拿下了西地那非口崩片的首仿。此外,还有包括江西施美、广东中润药物、上海金城素智、河北龙海、浙江佰奥医药、青岛黄海制药等药物企递交了西地那非仿制药的上市申请。
他达拉非方面,除了原研礼来,则包括有罗欣药业、恒瑞医药、朗圣药业、东阳光药业、人福药业、正大天晴、齐鲁制药、华邦制药、杰士邦等超10家企业的仿制产品上市。在这其中,包括齐鲁制药的他达拉非还获批了口溶膜新剂型,该剂型入口即化,患者的接受程度更高。
伐地那非则有科伦药业仿制产品获批,扬子江药业产品则已申报上市。阿伐那非仿制产品则有海思科、新天药业、上海汇伦江苏药业的产品获批上市,值得一提的是,截止目前,原研阿伐那非片尚未在国内上市。
来源:医谷网