每周口服一次，真实生物长效艾滋病治疗药物获批临床试验_医药

2022

10/12

13:44

医谷网医药

近日，真实生物宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物CL-197的临床试验申请已获得国家药监局批准。

据了解，CL-197是一种新型核苷逆转录酶抑制剂NRTI（Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor），可通过模拟（即与之竞争）内源性嘌呤核苷酸来抑制逆转录，在HIV感染治疗中具有潜在长效作用，真实生物方面表示，CL-1977能够有效抑制HIV的复制，药代动力学研究显示PBMC中CL-197的活性成分的半衰期约168小时，其有望成为每周仅需口服一次的长效艾滋病治疗药物。此外，CL-197还可与阿兹夫定联用，满足完整的艾滋病鸡尾酒疗法的要素，相当于三种作用机理的药物同时发挥作用，能有效预防耐药的发生，有望开发成全球首款全口服长效艾滋病治疗药。

此次获批IND后，真实生物将开展单中心、随机、双盲、安慰剂对照及单次递增剂量试验，以评估CL-197在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，并计划将在海外申请IND。

当前HIV药物的研发侧重于提高药物安全性、有效性、耐药性及简化治疗以提高药物依从性。作为世卫组织为感染HIV的患者推荐的所有一线抗逆转录病毒治疗的骨干成分，核苷类药物是HIV药物市场的重要组成部分，具有巨大的增长潜力。根据弗若斯特沙利文分析，全球HIV药物市场一直在稳步增长，将由2021年的380亿美元，增长至2030年的575亿美元。

来源：医谷网

标签