国产新冠口服药阿兹夫定片纳入新冠诊疗方案_医药

2022

08/11

11:08

医谷网医药

近日，国家卫健委和国家中医药局联合印发《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》（以下简称《通知》），《通知》指出，阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者，空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。

《通知》强调，使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，确保用药安全。

7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，这使阿兹夫定片成为国内首个获批的抗新冠小分子口服药。同日，真实生物与复星医药产业就在中国内地及潜在的全球若干区域联合开发及复星医药产业独家商业化用于治疗及预防HIV感染及COVID-19的阿兹夫定订立战略合作协议。

8月2日，真实生物在河南平顶山举行了阿兹夫定片投产仪式，据了解，真实生物平顶山生产基地总建筑面积32000平米，未来制剂年产量可达30亿片。除此之外，正式获批前，真实生物还与新华制药、华润双鹤、奥翔药业等国内药企签订了阿兹夫定委托生产的战略合作协议。

8月7日，根据河南日报报道，阿兹夫定片用于治疗新冠肺炎的价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。

来源：医谷网

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