近日，国家卫健委和国家中医药局联合印发《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》（以下简称《通知》），《通知》指出，阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者，空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。
《通知》强调，使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，确保用药安全。
7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，这使阿兹夫定片成为国内首个获批的抗新冠小分子口服药。同日，真实生物与复星医药产业就在中国内地及潜在的全球若干区域联合开发及复星医药产业独家商业化用于治疗及预防HIV感染及COVID-19的阿兹夫定订立战略合作协议。
8月2日，真实生物在河南平顶山举行了阿兹夫定片投产仪式，据了解，真实生物平顶山生产基地总建筑面积32000平米，未来制剂年产量可达30亿片。除此之外，正式获批前，真实生物还与新华制药、华润双鹤、奥翔药业等国内药企签订了阿兹夫定委托生产的战略合作协议。
8月7日，根据河南日报报道，阿兹夫定片用于治疗新冠肺炎的价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验
5月18日，我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验，这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位。
2026-05-19 21:08
资讯 国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验，即将申报NDA
5月18日，成都闻泰医药科技股份有限公司宣布，公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片，在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果，计划...
2026-05-19 18:07
资讯 辐联科技完成超 10 亿人民币融资，加速核药临床开发与全球同位素产能布局
本轮融资由全球医疗健康投资机构维梧资本领投，辐联科技战略合作伙伴 SK Biopharmaceuticals 以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG 资本等多家优质机构跟投。
2026-05-19 18:02
资讯 重磅，哪些药械产品纳入白名单，各省要在2026年9月底前统一建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度
5月19日，国家医保局官网发布《国家医保局办公室 财政部办公厅关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》，提出要建立定点零售药店职工医保个...
2026-05-19 10:52
资讯 3D打印、能量器械、影像引导、手术器械臂、远程医疗，全国首家！湖南省发布辅助操作类医疗服务价格
湖南省医疗保障局5月14日发布《关于规范整合手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目的通知》，打通了新技术、新设备进入临床应用的关键一公里。
2026-05-18 21:43
资讯 欧洲肥胖大会最新研究：口服减重药orforglipron为长期体重管理提供新思路
5月12至15日，欧洲肥胖大会举行。多国专家反复强调一个事实：肥胖不是简单的意志力问题，而是一种受遗传、代谢、激素、行为和环境等多重因素影响的慢性疾病。
2026-05-18 17:26
资讯 创新医疗器械鼻中隔可吸收钉固定器获批
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成，适用于鼻中隔手术时对合软组织，并连接组织...
2026-05-18 15:55
资讯 达安基因成为广药集团体系成员，股价今日涨停
5月15日，达安基因发布公告披露了公司间接控股股东变更事项的最新进展。相关方已正式签署控股权收购协议，广药集团全资子公司广州广药资本有限公司将成为新的间接控股股东，本次...
2026-05-18 15:49
资讯 首部《IgA肾病临床实践60问》共识正式发布：填补我国IgA肾病实操指南空白
5月14日，在第六届全球华人肾脏病学术大会暨第十三届肾脏病学新进展西湖论坛上，首部《IgA肾病临床实践60问（2026版）》专家共识正式发布
2026-05-18 10:49
资讯 跨越“研发荒漠” 再造增长引擎：罗氏神经科学“金名片”亮相，百年积淀引领千亿蓝海
自1920年代罗氏研发出第一款安眠药爱露耐耳起，罗氏便在神经科学领域埋下了创新的火种。
2026-05-17 19:41
资讯 高原高血压纪录片《高山的回响》云端首映，多方携手共筑高血压防治创新体系
5月17日是世界高血压日，适逢高血压关爱月重要节点，在国家卫生健康委员会的战略指引下，由健康中国研究中心指导、央视网出品、美敦力公益支持的人文纪录片《高山的回响》正式云...
2026-05-17 19:34
资讯 性质严重，益丰大药房和老百姓大药房被国家医保局公开谴责
5月16日，国家医疗保障局发布公告，针对湖南怀化、邵阳、衡阳、株洲及河南郑州等地定点零售药店违规使用医保基金问题开展专项飞行检查，并正式约谈老百姓、养天和、益丰、河南张...
2026-05-17 17:24
资讯 第12批国家药品集采开始信息预填报，共涉及76个产品
5月15日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作的公告》，标志着第12批国家组织药品集中带量采购开始拉开帷幕。
2026-05-16 17:30
资讯 药品试验数据保护9问？为什么中药不适用于数据保护制度？ 国家药监局发布 《药品试验数据保护实施办法》
数据保护是指，符合条件的化学药品和生物制品获批上市时，国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，给予最长不超过6年的数据保护期。数据保护期...
2026-05-15 18:16
资讯 博腾股份首个欧洲基地遭诺华单方面节约
5月13日，博腾股份（300363 SZ）发布《关于对外投资进展及重大风险提示的公告》，根据公告，其位于斯洛文尼亚的研发生产基地遭到诺华公司（Novartis）的单方面解约，诺华单方要...
2026-05-15 14:43
资讯 甘李药业先后两款胰岛素产品在欧盟获批
5月14日晚间，甘李药业发布公告称，甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司（Gan&LeePharmaceuticalsEurope GmbH）于近日收到欧盟委员会（EuropeanCo...
2026-05-15 12:00
资讯 2026年度国家医保基金飞行检查正式全面启动
5月14日，国家医保基金飞行检查湖南现场启动会暨警示教育会在长沙召开，这标志着2026年度国家医保基金飞行检查正式全面启动。国家医保局党组成员、副局长黄华波出席会议并讲话。
2026-05-15 08:29