近日,港股创新药企基石药业(02616.HK)同类首创精准治疗药物普吉华入选人民日报健康客户端、人民日报社健康时报“第十四届健康中国论坛•十大新药(国际)榜单”。基石药业在国内创新药物上的优势已经进一步获得业内专家、学者和媒体的高度认可。
作为中国首个选择性RET抑制剂,普吉华已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)及RET融合阳性甲状腺癌(TC)患者。普吉华也是目前中国首个且唯一获批用于治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌的选择性RET抑制剂。目前,普吉华已被纳入了《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南2021》的用药推荐。此外,普吉华已经在美国、欧盟、中国香港获批上市,在中国台湾的新药上市申请已获受理。
据了解,普吉华在国内上市之前,临床上对于RET融合阳性NSCLC的治疗疗效均不理想,普吉华上市后改变了国内RET融合阳性NSCLC患者的治疗标准,改善患者的生存现状和生活质量。值得注意的是,普吉华自上市一年以来已成功惠及数千名患者。普吉华在中国大陆上市后一个月内便已覆盖约70个城市的80家专业药房(DTP)。目前,普吉华已被纳入60多项主要商业及政府保险计划。与此同时,基石药业已通过与医疗服务提供方、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作,扩大药品的市场辐射范围,目前已覆盖约600家医院,占精准治疗药物相关市场的约70%至80%,进一步全面提升药品的可及性和可支付性,让更多的中国患者用得上、用得起好药。
主办单位在颁奖时表示:“恭贺基石药业普吉华入选第十四届健康中国论坛 · 十大新药(国际)榜单。普吉华是中国首个且唯一获批用于治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌的选择性RET抑制剂,被FDA授予‘突破性疗法认定’。普吉华给肺癌患者和甲状腺癌患者带来希望。”
健康中国论坛由人民日报健康客户端、人民日报社健康时报联合主办,是我国医药卫生健康界以“健康中国”为主题的论坛中举办最早、影响最大、质量最高、权威性最强的会议之一,至今已举办十四届,已成为各级党和政府、医药卫生健康管理机构,医疗界、医药界、健康界、媒体界共同参与的一个全国性高端论坛。此次“十大新药(国际)榜单”评选活动,历时7个多月工作,通过业界专家推荐、行业访谈、资料查证等方式,以及学术委员会评议、网络公示投票等环节,确定榜单结果。据悉,此次入选的新药都是近年在中国获批或上市的创新药物,它们填补了相应重大疾病领域的治疗空白,开启了中国疾病治疗的新里程。
自2015年成立以来,基石药业凭借领先的管理团队、丰富的产品管线、强大的商业模式,取得了多项创新性进展。目前,基石药业已有4款创新药物成功上市,包括3款同类首创精准治疗药物普吉华、泰吉华、拓舒沃,和1款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美,这4款创新药已经在大中华区获得了9项新药上市申请的批准。可以说,基石药业用实力向市场展示了“基石速度”,实现了中国创新药产品更大的商业价值。
为你推荐
资讯 通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批
9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...
2026-09-25 17:02
资讯 诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款
根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...
2026-09-24 16:12
资讯 CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则
国际人用药品注册技术协调会( ICH)的 E6(R3)和中国药物临床试验质量管理规范( GCP)中均新增了计算机化系统和电子数据章节。
2026-09-24 15:30
资讯 巴泰医疗完成近2亿元D轮融资
近日,巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司宣布完成近2亿元D轮融资,本轮融资由创东方投资领投,浙江省4+1生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同...
2026-09-24 11:33
资讯 销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元,复宏汉霖与Amberstone达成合作
9月23日,复宏汉霖发布公告称,公司与Amberstone Biosciences, Inc 订立合作及许可协议,双方同意基于Amberstone专有的T-MATE™技术平台,就两款T细胞衔接器(T Cell Engag...
2026-09-24 10:34
资讯 齐鲁制药4亿元认购同源康医药股权终止
近日,同源康医药发布公告称,到最后截止日期9月20日,齐鲁制药与同源康医药认购协议项下的若干先决条件尚未达成或获豁免。该认购协议失效。
2026-09-23 17:54
资讯 罗氏mRNA药物Sefaxersen达到IgA肾病III临床试验终点
9月23日,罗氏宣布,正在进行的三期IMAgINATION研究中,Sefaxersen针对原发性IgA肾病(IgAN)成人的试验中,结果呈阳性,研究达到主要终点。研究结果显示,Sefaxersen在37周时相...
2026-09-23 16:19
资讯 欧洲正在输掉制药投资竞赛——九家欧洲跨国药企巨头董事会主席的联合公开信
当地时间9月22日,阿斯利康、勃林格殷格翰、凯西集团、益普生、葛兰素史克、诺和诺德、诺华、罗氏、赛诺菲九家跨国药企董事会主席联合署名发表公开信《欧洲正在输掉制药投资竞赛...
2026-09-23 14:38
资讯 中国生物医药创新提速,全球化与AI赋能开启新周期
近日,富瑞金融集团联合BioShanghai上海国际生物医药产业周,在上海成功举办首届生物医药行业媒体圆桌峰会。
文/张蓉蓉 2026-09-23 13:29
资讯 礼来65亿美元建设休斯顿药品制造设施
美东时间9月21日,礼来宣布已开始建设耗资65亿美元的休斯顿制造设施,该设施将生产Foundayo及其他小分子药物和先进疗法的API。
2026-09-22 17:29
资讯 百利天恒:触发第二笔2.5亿美元里程碑付款
2023年12月,百利天恒就iza-bren的开发与商业化权益与BMS达成全球战略合作,潜在总金额最高 84 亿美元。按照协议,BMS支付8亿美元不可退还、不可抵扣的首付款,外加两笔各2 5...
2026-09-22 16:10
资讯 全国2000多家超市上线“蚂蚁阿福健康专区”
9月22日,医谷网获悉,全国已有2000多家超市门店陆续推出“蚂蚁阿福健康专区”,包括盒马、物美、Olé、银座、新天地、中商超市、重庆百货、大张、红府等多家连锁与区域零售品牌。
2026-09-22 15:00
资讯 诺和诺德裁员1.3万人
9月21日,在伦敦资本市场日,诺和诺德公布重磅调整:本轮企业重组累计裁员1 3万人,超过此前9000-1000人的预期,也是公司近年力度最大的一次组织瘦身,裁员人数约占原有总人数的15%。
2026-09-22 14:55
资讯 又有两家核药公司合并
9月21日,Telix Pharmaceuticals 宣布签署战略协议,收购德国同位素技术企业 ITM Isotope Technologies Munich SE 100%股权。
2026-09-22 11:44
资讯 艾力斯伏美替尼新适应症上市申请获受理
公司递交的甲磺酸伏美替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请获得受理。
2026-09-22 10:50







