昨日(6月27日),复星医药在其官网宣布,与安进就其两款药物——欧泰乐和Parsabiv在中国境内(不包括港澳台地区)的商业化授权许可先后达成合作。
欧泰乐(阿普米司特片)于2021年8月获得国家药品监督管理局批准,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。欧泰乐是中国首个也是目前唯一一个获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。目前,我国约有650万银屑病患者,中重度患者约占57.3%。
Parsabiv已于2016年11月、2017年2月分别获欧盟委员会(EC)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗正接受血液透析治疗的成年慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)。
另外一款产品Parsabiv在中国则正处于产品上市申请中,其此前已分别于2016年11月、2017年2月获欧盟委员会(EC)和美国食FDA批准上市,用于治疗正接受血液透析治疗的成年慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)。
SHPT是慢性肾病维持性血液透析患者常见的并发症之一,我国成人慢性肾病患者(CKD)患病率为10.8%。数据显示,2019年底我国透析患者已增长到73.5万人,其中血液透析是我国透析患者的主要治疗方式,而SHPT在血液透析患者中的发病率为47%-58%。
来源:医谷网