远大医药:全球创新药STC3141在中国完成Ib期临床试验首例患者给药

医药 来源:医谷网
2021
11/09
18:20
医谷网 医药

2021年11月9日——港股上市公司远大医药(512.HK)公布,公司正在开发的用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的全球创新药物STC3141,在中国开展的Ib期临床试验已完成首例患者给药。

远大医药长期重视创新产品和先进技术的研发,抗病毒抗感染领域是其核心战略领域之一,公司在该领域围绕未被满足的临床需求进行前瞻性布局,产品管线现有3款全球创新药物。远大医药充分发挥“精准和稳健的海内外业务拓展能力,国际领先技术的引进消化落地能力和优秀的市场推广销售能力”,已在心脑血管精准介入诊疗、抗肿瘤以及抗病毒抗感染三个战略方向形成了“两弹一星”的创新战略,并致力于发展成为国际一流的重症抗感染领域的科技龙头。

远大医药的STC3141为全新作用机制的全球创新产品,通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症,包括脓毒症和ARDS等临床上死亡率高而缺乏有效治疗药物的疾病。

根据柳叶刀文献资料,2017年全球预计已有4,890万例脓毒症病例和1,100万例脓毒症死亡病例,占全球死亡人数的19.7%,且重症监护病房患者治疗费用的近40%被用于脓毒症的治疗。同时,脓毒症患者通常较早并发ARDS,这也是脓毒症患者死亡的主要原因之一。此外,有研究表明脓毒症也是新冠肺炎导致死亡的重要原因之一,而目前市场尚未有针对脓毒症的药物上市,市场临床需求十分迫切。

近来年,远大医药持续推进STC3141开发进程,产品于2020年5月在澳洲获批开展用于治疗感染COVID-19患者ARDS的II期临床研究和用于治疗脓毒症的Ib期临床研究,并于2020年12月完成首例患者给药;于今年4月在比利时获批开展用于治疗COVID-19重症肺炎患者的IIa期临床研究,并在其后的一个月内顺利完成了首例患者给药。该产品在中国已于2021年3月获得国家药监局颁发的临床批件,批准在ARDS患者中开展Ib期临床研究,于5月通过组长单位伦理审核,于7月通过中国人类遗传资源管理办公室审核,并于近期顺利完成首例患者入组。

根据公告,此次远大医药STC3141在中国开展的治疗ARDS患者的Ib期临床试验,旨在研究和评估药物在治疗ARDS患者中的安全性、耐受性和代谢特性,积累更多数据综合评估后期临床试验的风险和效益,以加快产品的全球开发进程。产品开发进程的顺利推进彰显了远大医药临床研发效率的进一步提高,而此次完成在中国开展的ARDS Ib期临床研究的首例患者给药,也是STC3141全球开发的又一重要里程碑。

值得注意的是,远大医药在抗病毒抗感染领域布局的另一款全球创新药物APAD可拮抗多种病原体相关分子,对细菌及病毒感染导致的脓毒症都能起到治疗作用,该产品可以与STC3141以拮抗机体过度免疫反应来治疗脓毒症的作用形成互补,可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的协同效应。

远大医药称,公司坚持以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局。公司采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局,并充分发挥远大医药的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

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