跨国药企吸纳本土力量,辉瑞基石携手加速中国原研商业化

医药 来源:医谷网
2021
11/09
18:13
医谷网 医药

11月8日,第四届中国国际进口博览会上,跨国药企辉瑞肿瘤领域以“科学致胜 共克癌症”为主题开启了“肿瘤日”系列活动。辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科、辉瑞生物制药集团中国区肿瘤事业部总经理王怡亲为代表的的企业高管和政府代表、临床专家、媒体、战略合作伙伴等齐聚一堂,围绕“创新药物”加速引进、“创新战略合作”赋能患者、“创新规范诊疗”数据解读、“创新支付”模式探索等话题展开深度讨论。

在活动中,辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示:“2021年是‘新辉瑞 新征程’的开端,作为中国战略重点的辉瑞肿瘤领域也将开启全新篇章。在深耕中国三十余年的深厚积淀基础上,辉瑞将秉承‘科学致胜 共克癌症’的理念,布局创新、加速引进,将全球创新药品引进中国的同时,积极探索与国内创新药企全新战略合作模式,强化辉瑞肿瘤全领域产品组合,将辉瑞肿瘤打造成领域领导者,为中国肿瘤患者带来全新的治疗体验和治愈生命的希望!“

其中,在创新战略“战略合作加速创新疗法上市和商业化”论坛上,辉瑞生物制药集团中国区肿瘤事业部总经理王怡亲、同济大学附属上海市肺科医院任胜祥教授、上海交通大学医学院附属仁济医院薛蔚教授、基石药业首席医学官杨建新博士、辉凌医药专病保健事业部总监吴军先生等受邀出席,并就此话题分享各自观点。

11.jpg

(辉瑞生物制药集团中国区肿瘤事业部总经理王怡亲、基石药业首席医学官杨建新博士等出席 “战略合作加速创新疗法上市和商业化”圆桌讨论)

值得注意的是,基石药业自主研发的PD-L1抗体舒格利单抗作为创新肿瘤产品在进博会进行首秀。作为跨国药企与新兴创新药企战略合作的重点案例,舒格利单抗成为众专家讨论的重点品种。

“PD-L1抗体舒格利单抗就是‘中国原研,世界品质’的典范,在临床试验阶段展现了优异的疗效和良好的安全性,在包含了鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗中均显示显著获益,研究结果获得国际学术界的高度认可。” 同济大学附属上海市肺科医院任任胜祥教授评价道。

对此,基石药业首席医学官杨建新博士也表示,“舒格利单抗凭借其独特的作用机理和在多个肿瘤中取得的同类最佳的临床数据,使其有潜力成为同类最优PD-L1单抗。我们相信在辉瑞强大商业化能力的助推下,舒格利单抗会成功实现商业化上市,帮助广大驱动基因阴性非小细胞肺癌患者获得最优治疗解决方案。同时我们将继续推进舒格利单抗在食管鳞癌、胃癌、复发/难治性自然杀伤T细胞淋巴瘤的注册性临床研究,惠及更多肿瘤患者。”

除在Ⅳ期非小细胞肺癌一线治疗取得了优异结果,舒格利单抗作为巩固治疗在接受了同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的III期不可切除的非小细胞肺癌患者的注册研究中也显示出了优秀的临床疗效,研究结果在2021年欧洲肿瘤内科学会上以口头报告的形式公布。该研究是首个在一个临床试验中覆盖同步或序贯放化疗患者的III期临床试验,更好地反映真实世界的临床需求,并覆盖更广泛的人群。

目前舒格利单抗的III期和IV期非小细胞肺癌两大适应证的新药上市申请正在接受中国国家药品监督管理局(NMPA)审评。作为唯一对 III 期和 IV 期非小细胞肺癌人群均具有疗效的PD-(L)1单抗,舒格利单抗有望重塑肺癌治疗格局。

2020年9月,基石药业与辉瑞达成战略合作,其中包括辉瑞对基石药业的2亿美元股权投资、基石药业授权辉瑞就舒格利单抗在中国大陆地区的开发和商业化,以及基石药业与辉瑞将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架。基石药业和辉瑞将共同选择辉瑞管线中处于后期研发阶段(已经过概念验证的)的肿瘤产品,并在大中华地区联合开发,以及基石药业与辉瑞也可以选择性地在大中华地区联合引进其他肿瘤产品。

辉瑞生物制药集团中国区肿瘤事业部总经理王怡亲表示:“‘为患者带来改变其生活的突破创新’,是辉瑞历久弥新的核心价值观。在这一目标的指引下,我们将不断通过科学创新和战略合作将更多优质肿瘤药物引进中国,并快速实现商业化。未来,期待‘科学致胜’的车轮搭载越来越多的肿瘤患者走向‘治愈’明天,同时我们也将继续携手各界一起努力,为肿瘤患者获得更多生存获益、提高生活质量提供可能,为共克癌症全力而战!”

本届进博会上,辉瑞的重磅首秀的另一创新肿瘤产品洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)正是双方在管线联合开发的代表。今年6月,基石药业宣布与辉瑞在大中华地区针对ROS1阳性非小细胞肺癌开展合作研究,共同开发洛拉替尼,这是继去年基石药业与辉瑞达成战略合作后,双方合作的进一步深化,也是基石药业双轮驱动新药开发策略的一项落地举措。

就在上个月,基石药业宣布洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。公司公告称,该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤活性和安全性,同时也是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

为你推荐

第四十九批仿制药参比制剂目录资讯

第四十九批仿制药参比制剂目录

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十九批)的通告。

2021-12-08 22:02

GSK与Medicago宣布新冠植物源性佐剂候选疫苗3期临床效力和安全性研究取得积极结果资讯

GSK与Medicago宣布新冠植物源性佐剂候选疫苗3期临床效力和安全性研究取得积极结果

添加了 GSK 大流行佐剂的 2019 冠状病毒植物源性候选疫苗在全球 3 期安慰剂对照效力研究中,其效力和安全性取得了积极的结果。

2021-12-08 18:36

工信部、卫健委面向医疗领域征集机器人典型应用场景资讯

工信部、卫健委面向医疗领域征集机器人典型应用场景

12月7日,工业和信息化部、国家卫生健康委员会联合发函,面向医疗领域征集一批具有较高技术水平、成熟应用模式和显着应用成效的机器人典型

2021-12-08 16:37

Omicron首个血清中和数据发布,辉瑞疫苗中和能力下降41倍?资讯

Omicron首个血清中和数据发布,辉瑞疫苗中和能力下降41倍?

12月7日,南非非洲健康研究所(Africa Health Research Institute)发布的一份未经同行评议的小型研究显示:与原始病毒相比,辉瑞 BioNT

2021-12-08 14:54

肖特宣布又一重大投资:计划将其中国医药包装总体产能提升三倍资讯

肖特宣布又一重大投资:计划将其中国医药包装总体产能提升三倍

2021年12月7日,跨国高科技集团德国肖特(SCHOTT AG)宣布对其浙江缙云的医药包装产线进行新一轮重大投资,这是肖特对华投资战略的又一里程碑。该扩建项目耗资约5000万欧元,旨...

2021-12-08 10:48

国内最大的质粒商业化GMP生产车间正式投产,金斯瑞蓬勃生物产能再升级资讯

国内最大的质粒商业化GMP生产车间正式投产,金斯瑞蓬勃生物产能再升级

金斯瑞蓬勃生物自此可为客户提供临床前研究(IIT)、IND申报、临床试验阶段、商业化生产阶段的质粒一站式服务,为细胞和基因治疗的高质量发展、mRNA药物的加速创新助力。

2021-12-07 17:34

多点委托、保税维修、体外诊断试剂自行研制使用等,《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定(草案)》公开征求意见资讯

多点委托、保税维修、体外诊断试剂自行研制使用等,《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定(草案)》公开征求意见

《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定(草案)》(征求意见稿)征求意见发布

2021-12-07 17:33

年收入超10亿,“毛发”生意的雍禾医疗港股IPO启动全球发售资讯

年收入超10亿,“毛发”生意的雍禾医疗港股IPO启动全球发售

12月1日,中国最大的植发机构雍禾医疗港股启动全球发售,发售股份总数约9442 4万股,发行价15 8港元,拟募资14 92亿港元。

2021-12-07 17:19

蓄势待发,2021年(第十四届)中国医药战略大会亮点纷呈资讯

蓄势待发,2021年(第十四届)中国医药战略大会亮点纷呈

由中国农工党中央青年工作委员会、中国医药工业研究总院联合指导,中国医药工业信息中心主办,大同市人民政府、山西省工业和信息化厅、山西省卫生健康委员会共同支持的“2021年...

2021-12-07 15:08

传奇生物西达基奥仑赛在日本提交新药申请资讯

传奇生物西达基奥仑赛在日本提交新药申请

金斯瑞子公司传奇生物(NASDAQ: LEGN)宣布,其合作伙伴杨森制药有限公司(Janssen)今天向日本厚生劳动省(MHLW)提交西达基奥仑赛的新药申请(NDA)。

2021-12-07 10:07

美诺医疗集团宣布成立“美诺医疗数字创新研究院”资讯

美诺医疗集团宣布成立“美诺医疗数字创新研究院”

2021年12月1日,美诺医疗集团在中国上海宣布成立“美诺医疗数字创新研究院”——Amsino Institute for Digital Innovation,并举行揭牌仪式。

2021-12-06 21:12

CDE:基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(试行)资讯

CDE:基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(试行)

为指导和规范基因治疗类药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(试行)》(见...

2021-12-06 21:07

全球首个可自我繁殖活体机器人诞生,AI参与设计,已繁殖4代资讯

全球首个可自我繁殖活体机器人诞生,AI参与设计,已繁殖4代

继2020年初,美国佛蒙特大学和塔夫茨大学的研究人员依靠进化算法,利用青蛙的表皮细胞和心肌细胞造出全球首个活体机器人Xenobot后,近日该

2021-12-06 15:03

礼来乳腺癌新药唯择(阿贝西利片)成为唯一列入2021年国家医保目录的CDK4&6抑制剂资讯

礼来乳腺癌新药唯择(阿贝西利片)成为唯一列入2021年国家医保目录的CDK4&6抑制剂

根据官方公告显示,这是国家医保目录首次纳入CDK4&6抑制剂,而唯择(阿贝西利片)是此次通过医保谈判唯一成功列入国家医保目录的CDK4&6抑制剂。

2021-12-06 13:33

康泰瑞影首推超声领域创新解决方案:Rivent 3D资讯

康泰瑞影首推超声领域创新解决方案:Rivent 3D

Rivent 3D基于容积处理的优势所在,并增强了在保持自然外观的同时进行强大处理的能力。

2021-12-06 10:55

杨森中国与艾德生物签订战略合作协议 驱动创新医药生态圈资讯

杨森中国与艾德生物签订战略合作协议 驱动创新医药生态圈

12月5日,杨森中国与艾德生物签订战略合作备忘录。此次合作,杨森中国将与本土诊断公司共同携手驱动创新医药生态圈,旨在持续优化药品全生命周期,赋能患者全病程管理,改善患者...

2021-12-05 17:41

CDE发布基因治疗产品、基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)资讯

CDE发布基因治疗产品、基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)

为指导和规范基因治疗类药物临床试验,提供可参考的技术规范,12月3日,CDE官网发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》和《基因修饰细胞治疗产品非临床研究...

2021-12-05 14:10

被调出2021年国家医保目录的11种药品资讯

被调出2021年国家医保目录的11种药品

12月3日,2021年国家医保药品目录调整结果出炉,74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。

2021-12-04 19:34

杨森制药聚焦数据科学助力中国药物和医疗创新资讯

杨森制药聚焦数据科学助力中国药物和医疗创新

强生旗下杨森制药公司今日(12月3日)宣布,强生(中国)投资有限公司杨森(中国)研发中心与至本医疗科技(上海)有限公司在上海签署了战

2021-12-03 13:55

杨森中国又有4个创新药被纳入国家医保目录,6个产品成功续约资讯

杨森中国又有4个创新药被纳入国家医保目录,6个产品成功续约

2021年12月3日,国家医疗保障局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》,其中杨森中国旗下4个创新药物首次被纳入国家医保目录,包括兆珂(达雷妥...

2021-12-03 12:55