唯可来主动降价,为医保谈判做准备?

医药 来源:医谷网
2021
07/07
14:29
医谷网 医药

日前,有报道称,艾伯维旗下独家重磅产品维奈克拉片(商品名:唯可来)100mgⅹ14片规格单盒价格从5950元降至4860元,降价幅度达到18.3%,而这距离其在中国上市仅仅才半年多而已。

据悉,维奈克拉片是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,其可通过结合并抑制Bcl-2,释放促凋亡蛋白,从而杀灭癌细胞,而BCL-2(B细胞淋巴瘤因子)是一种癌基因,在细胞凋亡中发挥重要作用,且在某些类型癌症中过度表达,研究发现在有些血癌中,BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。此外,BCL-2蛋白的过度表达也与耐药性的形成有关,BCL-2抑制剂则可以通过选择性抑制BCL-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而杀死肿瘤。因此,BCL-2抑制剂成为诱导肿瘤细胞凋亡的新型药物。

2016年4月,维奈克拉获美国FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),成为全球首个获批上市的Bcl-2抑制剂;2018年11月,维奈克拉获批急性髓系白血病(AML)适应症,2020年12月,维奈克拉片正式登陆中国市场,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者,是国内市场首个且目前唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。

截止目前,维奈克拉片已在全球超20个国家获批,用于治疗急性髓系白血病,此外,其还正在被研究用于其它几种血液系统恶性肿瘤的治疗,艾伯维财报显示,维奈克拉2018年-2020年的全球销售额分别为3.44亿美元、7.92亿美元、13.37亿美元,随着其治疗价值的凸显,市场业绩急速扩增。

根据弗若斯特沙利文报告,细胞凋亡靶向治疗全球市场于2023年预计增长至49亿美元,而维奈克拉片目前仍是全球唯一获批上市的针对细胞凋亡机制药物,目前在国内,包括已有包括复星医药、百济神州、亚盛医药和和广州麓鹏制药等多家企业布局Bcl-2靶点,但均处于早期临床阶段,这也意味着维奈克拉片有着很明显的市场独占优势,但为何选择在此时降价,有业内人士分析,或者是为接下来将要开启的医保谈判做准备,通过降价的方式以减轻医保基金的压力,进入医保就会容易一些,这并不是没有先例,此前,艾伯维的修美乐和豪森药业的阿美替尼(阿美乐)为了进入国家医保目录,就曾先后在各地挂网腰斩降价,最终得偿所愿。

近日,国家医保局正式公布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案》,根据该《方案》,其中6-7月为准备阶段,7-8月为申报阶段,8-9月为专家评审阶段,9-10月为谈判阶段,10-11月为公布结果阶段,发布新版医保目录,如若企业要冲刺医保,现已应进入申报阶段。

在这份《方案》中,还明确提出一些抗肿瘤的药品,还有一些治疗慢性病的时候花费比较大的一些药品,罕见病药、儿科用药都会被纳入到重点调整的范围,主要考虑的是有确定疗效且疗效较好的;另一方面是一些价格比较优惠新药将被纳入到新的医保目录,有行业人士分析,从前几轮医保谈判来看:对于获批上市不足一年的创新药品,又加上药企采取主动降价,将有可能成功纳入医保目录。

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