唯可来主动降价,为医保谈判做准备?

医药 来源:医谷网
2021
07/07
14:29
医谷网 医药

日前,有报道称,艾伯维旗下独家重磅产品维奈克拉片(商品名:唯可来)100mgⅹ14片规格单盒价格从5950元降至4860元,降价幅度达到18.3%,而这距离其在中国上市仅仅才半年多而已。

据悉,维奈克拉片是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,其可通过结合并抑制Bcl-2,释放促凋亡蛋白,从而杀灭癌细胞,而BCL-2(B细胞淋巴瘤因子)是一种癌基因,在细胞凋亡中发挥重要作用,且在某些类型癌症中过度表达,研究发现在有些血癌中,BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。此外,BCL-2蛋白的过度表达也与耐药性的形成有关,BCL-2抑制剂则可以通过选择性抑制BCL-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而杀死肿瘤。因此,BCL-2抑制剂成为诱导肿瘤细胞凋亡的新型药物。

2016年4月,维奈克拉获美国FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),成为全球首个获批上市的Bcl-2抑制剂;2018年11月,维奈克拉获批急性髓系白血病(AML)适应症,2020年12月,维奈克拉片正式登陆中国市场,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者,是国内市场首个且目前唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。

截止目前,维奈克拉片已在全球超20个国家获批,用于治疗急性髓系白血病,此外,其还正在被研究用于其它几种血液系统恶性肿瘤的治疗,艾伯维财报显示,维奈克拉2018年-2020年的全球销售额分别为3.44亿美元、7.92亿美元、13.37亿美元,随着其治疗价值的凸显,市场业绩急速扩增。

根据弗若斯特沙利文报告,细胞凋亡靶向治疗全球市场于2023年预计增长至49亿美元,而维奈克拉片目前仍是全球唯一获批上市的针对细胞凋亡机制药物,目前在国内,包括已有包括复星医药、百济神州、亚盛医药和和广州麓鹏制药等多家企业布局Bcl-2靶点,但均处于早期临床阶段,这也意味着维奈克拉片有着很明显的市场独占优势,但为何选择在此时降价,有业内人士分析,或者是为接下来将要开启的医保谈判做准备,通过降价的方式以减轻医保基金的压力,进入医保就会容易一些,这并不是没有先例,此前,艾伯维的修美乐和豪森药业的阿美替尼(阿美乐)为了进入国家医保目录,就曾先后在各地挂网腰斩降价,最终得偿所愿。

近日,国家医保局正式公布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案》,根据该《方案》,其中6-7月为准备阶段,7-8月为申报阶段,8-9月为专家评审阶段,9-10月为谈判阶段,10-11月为公布结果阶段,发布新版医保目录,如若企业要冲刺医保,现已应进入申报阶段。

在这份《方案》中,还明确提出一些抗肿瘤的药品,还有一些治疗慢性病的时候花费比较大的一些药品,罕见病药、儿科用药都会被纳入到重点调整的范围,主要考虑的是有确定疗效且疗效较好的;另一方面是一些价格比较优惠新药将被纳入到新的医保目录,有行业人士分析,从前几轮医保谈判来看:对于获批上市不足一年的创新药品,又加上药企采取主动降价,将有可能成功纳入医保目录。

为你推荐

优赫得®在华获批为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者的HER2靶向疗法资讯

优赫得®在华获批为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者的HER2靶向疗法

基于DESTINY-Breast06 III期试验结果:德曲妥珠单抗相较化疗展现出显著优势,中位无进展生存期超过一年

2025-12-26 17:12

ADC 创新药新锐翎泰天润完成近亿元 Pre-A 轮融资,加速自免与肿瘤领域临床突破资讯

ADC 创新药新锐翎泰天润完成近亿元 Pre-A 轮融资,加速自免与肿瘤领域临床突破

本轮融资由磐霖资本与杏泽资本联合领投,天使轮股东骊宸元鼎、联想之星持续加注,资金将重点用于核心产品 2026 年临床试验推进及多适应症管线布局拓展。

2025-12-26 17:08

血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资资讯

血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资

本轮融资将加速推进其核心管线临床试验与全球化布局,为解决临床血源短缺、血液传播疾病等痛点注入强劲动力,标志着中国体外造血技术商业化进入关键阶段。

2025-12-26 17:03

浙江将首版商保创新药目录19个品种全部纳入“双通道”范围资讯

浙江将首版商保创新药目录19个品种全部纳入“双通道”范围

12月25日,浙江省医保局发布2026年该省纳入“双通道”管理药品名单,除最新国谈药品及2025年纳入“双通道”药品调整外,浙江将首次商保创新药目录中的19个药品全部纳入。

2025-12-26 14:33

自2026年5月1日起施行,《医疗器械出口销售证明管理规定》发布资讯

自2026年5月1日起施行,《医疗器械出口销售证明管理规定》发布

本规定自2026年5月1日起施行。2015年6月1日原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)同时废止。

2025-12-26 13:45

天津医科大学总医院原党委书记张建宁正接受纪律审查和监察调查资讯

天津医科大学总医院原党委书记张建宁正接受纪律审查和监察调查

中央纪委国家监委网站讯,据天津市纪委监委消息:天津医科大学总医院原党委书记张建宁涉嫌严重违纪违法,目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。

2025-12-26 10:33

医学生物医药领域《鼓励外商投资产业目录》2025年版与2022年版对比资讯

医学生物医药领域《鼓励外商投资产业目录》2025年版与2022年版对比

近日,经国务院同意,国家发展改革委、商务部公开发布了《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》,这是时隔3年后更新该目录。

2025-12-25 16:49

施伟伟教授:2025年肺癌内科治疗进展盘点资讯

施伟伟教授:2025年肺癌内科治疗进展盘点

2025年小细胞肺癌(SCLC)因 Tarlatamab 双抗与芦比替定前移而迎来新生;非小细胞肺癌(NSCLC)在EGFR耐药、围手术期免疫、HER2 和 ROS1 TKI精准治疗以及脑转移关注上都有...

2025-12-25 14:19

国产肿瘤电场治疗仪获批上市,用于治疗脑胶质瘤资讯

国产肿瘤电场治疗仪获批上市,用于治疗脑胶质瘤

12月24日,国家药品监督管理局正式批准湖南安泰康成生物科技有限公司的肿瘤电场治疗仪注册申请(国械注准20253092649)

2025-12-25 14:14

博迈医疗创业板IPO获受理,拟募资17亿加码血管介入器械研发与产业化资讯

博迈医疗创业板IPO获受理,拟募资17亿加码血管介入器械研发与产业化

12月24日,广东博迈医疗科技股份有限公司(简称“博迈医疗”)创业板IPO申请正式获得受理。

2025-12-25 14:06

注射用德曲妥珠单抗(优赫得)中国获批第五项适应症资讯

注射用德曲妥珠单抗(优赫得)中国获批第五项适应症

今日,第一三共宣布,优赫得(注射用德曲妥珠单抗)在中国获批,用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的,不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低...

2025-12-25 13:32

国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购入围单价27.5 元资讯

国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购入围单价27.5 元

近日,万泰生物和沃森医药相继发布公告,其二价HPV疫苗入围 2025 年国家免疫规划疫苗集中采购项目—双价人乳头瘤病毒疫苗采购项目,入围单价为人民币 27 5 元。

2025-12-24 11:13

诺和诺德口服版司美格鲁肽减肥适应症获FDA批准资讯

诺和诺德口服版司美格鲁肽减肥适应症获FDA批准

美东当地时间12月22日,诺和诺德适用于减肥的重磅GLP-1类药物司美格鲁肽口服版正式获得美国FDA批准。

2025-12-24 10:53

港股市场再添数字健康新标的,AI + 全链条生态受资本追捧资讯

港股市场再添数字健康新标的,AI + 全链条生态受资本追捧

综合数字健康平台轻松健康集团(股票代码:02661 HK)正式在香港联合交易所主板挂牌上市。

2025-12-23 18:09

原发性胆汁性胆管炎治疗药物Seladelpar在海南博鳌乐城获批资讯

原发性胆汁性胆管炎治疗药物Seladelpar在海南博鳌乐城获批

适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA单药应答不佳的PBC成人患者,或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者

2025-12-23 17:51

远大医药落子全球首款肾上腺素鼻喷雾剂,或成我国首个院外急救产品资讯

远大医药落子全球首款肾上腺素鼻喷雾剂,或成我国首个院外急救产品

用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)

2025-12-23 17:44

第六批国家耗材集采启动资讯

第六批国家耗材集采启动

12月22日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件(GH-HD2025-1)》,正式启动第六批耗材集采,本次采购周期自...

2025-12-23 17:43

《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》正式发布资讯

《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》正式发布

提供互联网药品医疗器械信息服务的网站、客户端、应用程序,其首页或者主页面的显著位置应当持续公示互联网药品医疗器械信息服务备案编号。

2025-12-23 16:32

复星医药关于收购绿谷医药回复上交所监管工作函的详细内容资讯

复星医药关于收购绿谷医药回复上交所监管工作函的详细内容

近日,复星医药收到上海证券交易所下发的《关于上海复星医药(集团)股份有限公司对外投资事项的监管工作函》(上证公函[2025]4038 号),经本公司核查,就有关情况回复如下。

2025-12-23 11:16

ST诺泰及相关高管因造假被处罚7620万元资讯

ST诺泰及相关高管因造假被处罚7620万元

近日,ST诺泰(江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司)发布公告收到中国证券监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》。

2025-12-22 22:52