日前,有报道称,艾伯维旗下独家重磅产品维奈克拉片(商品名:唯可来)100mgⅹ14片规格单盒价格从5950元降至4860元,降价幅度达到18.3%,而这距离其在中国上市仅仅才半年多而已。
据悉,维奈克拉片是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,其可通过结合并抑制Bcl-2,释放促凋亡蛋白,从而杀灭癌细胞,而BCL-2(B细胞淋巴瘤因子)是一种癌基因,在细胞凋亡中发挥重要作用,且在某些类型癌症中过度表达,研究发现在有些血癌中,BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。此外,BCL-2蛋白的过度表达也与耐药性的形成有关,BCL-2抑制剂则可以通过选择性抑制BCL-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而杀死肿瘤。因此,BCL-2抑制剂成为诱导肿瘤细胞凋亡的新型药物。
2016年4月,维奈克拉获美国FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),成为全球首个获批上市的Bcl-2抑制剂;2018年11月,维奈克拉获批急性髓系白血病(AML)适应症,2020年12月,维奈克拉片正式登陆中国市场,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者,是国内市场首个且目前唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。
截止目前,维奈克拉片已在全球超20个国家获批,用于治疗急性髓系白血病,此外,其还正在被研究用于其它几种血液系统恶性肿瘤的治疗,艾伯维财报显示,维奈克拉2018年-2020年的全球销售额分别为3.44亿美元、7.92亿美元、13.37亿美元,随着其治疗价值的凸显,市场业绩急速扩增。
根据弗若斯特沙利文报告,细胞凋亡靶向治疗全球市场于2023年预计增长至49亿美元,而维奈克拉片目前仍是全球唯一获批上市的针对细胞凋亡机制药物,目前在国内,包括已有包括复星医药、百济神州、亚盛医药和和广州麓鹏制药等多家企业布局Bcl-2靶点,但均处于早期临床阶段,这也意味着维奈克拉片有着很明显的市场独占优势,但为何选择在此时降价,有业内人士分析,或者是为接下来将要开启的医保谈判做准备,通过降价的方式以减轻医保基金的压力,进入医保就会容易一些,这并不是没有先例,此前,艾伯维的修美乐和豪森药业的阿美替尼(阿美乐)为了进入国家医保目录,就曾先后在各地挂网腰斩降价,最终得偿所愿。
近日,国家医保局正式公布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案》,根据该《方案》,其中6-7月为准备阶段,7-8月为申报阶段,8-9月为专家评审阶段,9-10月为谈判阶段,10-11月为公布结果阶段,发布新版医保目录,如若企业要冲刺医保,现已应进入申报阶段。
在这份《方案》中,还明确提出一些抗肿瘤的药品,还有一些治疗慢性病的时候花费比较大的一些药品,罕见病药、儿科用药都会被纳入到重点调整的范围,主要考虑的是有确定疗效且疗效较好的;另一方面是一些价格比较优惠新药将被纳入到新的医保目录,有行业人士分析,从前几轮医保谈判来看:对于获批上市不足一年的创新药品,又加上药企采取主动降价,将有可能成功纳入医保目录。
为你推荐
资讯 罗欣药业因生产劣药被处罚186万元
5月18日,山东省药监局发布的行政处罚信息显示,罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素,被处以没收药品609支、没收违法所得6 8万元并处罚款180万元,罚没款合...
2026-05-20 16:01
资讯 集采心脏支架临床使用超千万
2020年,心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种,国内外企业的10个临床主流产品中选,普遍降至1000元以下,我国心脏支架基本告别“万元时代”。
2026-05-20 13:46
资讯 我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验
5月18日,我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位。
2026-05-19 21:08
资讯 国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA
5月18日,成都闻泰医药科技股份有限公司宣布,公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片,在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果,计划...
2026-05-19 18:07
资讯 辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局
本轮融资由全球医疗健康投资机构维梧资本领投,辐联科技战略合作伙伴 SK Biopharmaceuticals 以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG 资本等多家优质机构跟投。
2026-05-19 18:02
资讯 重磅,哪些药械产品纳入白名单,各省要在2026年9月底前统一建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度
5月19日,国家医保局官网发布《国家医保局办公室 财政部办公厅关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》,提出要建立定点零售药店职工医保个...
2026-05-19 10:52
资讯 3D打印、能量器械、影像引导、手术器械臂、远程医疗,全国首家!湖南省发布辅助操作类医疗服务价格
湖南省医疗保障局5月14日发布《关于规范整合手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目的通知》,打通了新技术、新设备进入临床应用的关键一公里。
2026-05-18 21:43
资讯 欧洲肥胖大会最新研究:口服减重药orforglipron为长期体重管理提供新思路
5月12至15日,欧洲肥胖大会举行。多国专家反复强调一个事实:肥胖不是简单的意志力问题,而是一种受遗传、代谢、激素、行为和环境等多重因素影响的慢性疾病。
2026-05-18 17:26
资讯 创新医疗器械鼻中隔可吸收钉固定器获批
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成,适用于鼻中隔手术时对合软组织,并连接组织...
2026-05-18 15:55
资讯 达安基因成为广药集团体系成员,股价今日涨停
5月15日,达安基因发布公告披露了公司间接控股股东变更事项的最新进展。相关方已正式签署控股权收购协议,广药集团全资子公司广州广药资本有限公司将成为新的间接控股股东,本次...
2026-05-18 15:49
资讯 首部《IgA肾病临床实践60问》共识正式发布:填补我国IgA肾病实操指南空白
5月14日,在第六届全球华人肾脏病学术大会暨第十三届肾脏病学新进展西湖论坛上,首部《IgA肾病临床实践60问(2026版)》专家共识正式发布
2026-05-18 10:49
资讯 跨越“研发荒漠” 再造增长引擎:罗氏神经科学“金名片”亮相,百年积淀引领千亿蓝海
自1920年代罗氏研发出第一款安眠药爱露耐耳起,罗氏便在神经科学领域埋下了创新的火种。
2026-05-17 19:41
资讯 高原高血压纪录片《高山的回响》云端首映,多方携手共筑高血压防治创新体系
5月17日是世界高血压日,适逢高血压关爱月重要节点,在国家卫生健康委员会的战略指引下,由健康中国研究中心指导、央视网出品、美敦力公益支持的人文纪录片《高山的回响》正式云...
2026-05-17 19:34
资讯 性质严重,益丰大药房和老百姓大药房被国家医保局公开谴责
5月16日,国家医疗保障局发布公告,针对湖南怀化、邵阳、衡阳、株洲及河南郑州等地定点零售药店违规使用医保基金问题开展专项飞行检查,并正式约谈老百姓、养天和、益丰、河南张...
2026-05-17 17:24
资讯 第12批国家药品集采开始信息预填报,共涉及76个产品
5月15日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作的公告》,标志着第12批国家组织药品集中带量采购开始拉开帷幕。
2026-05-16 17:30
资讯 药品试验数据保护9问?为什么中药不适用于数据保护制度? 国家药监局发布 《药品试验数据保护实施办法》
数据保护是指,符合条件的化学药品和生物制品获批上市时,国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,给予最长不超过6年的数据保护期。数据保护期...
2026-05-15 18:16
资讯 博腾股份首个欧洲基地遭诺华单方面节约
5月13日,博腾股份(300363 SZ)发布《关于对外投资进展及重大风险提示的公告》,根据公告,其位于斯洛文尼亚的研发生产基地遭到诺华公司(Novartis)的单方面解约,诺华单方要...
2026-05-15 14:43
资讯 甘李药业先后两款胰岛素产品在欧盟获批
5月14日晚间,甘李药业发布公告称,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan&LeePharmaceuticalsEurope GmbH)于近日收到欧盟委员会(EuropeanCo...
2026-05-15 12:00




