日前,有报道称,艾伯维旗下独家重磅产品维奈克拉片(商品名:唯可来)100mgⅹ14片规格单盒价格从5950元降至4860元,降价幅度达到18.3%,而这距离其在中国上市仅仅才半年多而已。
据悉,维奈克拉片是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,其可通过结合并抑制Bcl-2,释放促凋亡蛋白,从而杀灭癌细胞,而BCL-2(B细胞淋巴瘤因子)是一种癌基因,在细胞凋亡中发挥重要作用,且在某些类型癌症中过度表达,研究发现在有些血癌中,BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。此外,BCL-2蛋白的过度表达也与耐药性的形成有关,BCL-2抑制剂则可以通过选择性抑制BCL-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而杀死肿瘤。因此,BCL-2抑制剂成为诱导肿瘤细胞凋亡的新型药物。
2016年4月,维奈克拉获美国FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),成为全球首个获批上市的Bcl-2抑制剂;2018年11月,维奈克拉获批急性髓系白血病(AML)适应症,2020年12月,维奈克拉片正式登陆中国市场,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者,是国内市场首个且目前唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。
截止目前,维奈克拉片已在全球超20个国家获批,用于治疗急性髓系白血病,此外,其还正在被研究用于其它几种血液系统恶性肿瘤的治疗,艾伯维财报显示,维奈克拉2018年-2020年的全球销售额分别为3.44亿美元、7.92亿美元、13.37亿美元,随着其治疗价值的凸显,市场业绩急速扩增。
根据弗若斯特沙利文报告,细胞凋亡靶向治疗全球市场于2023年预计增长至49亿美元,而维奈克拉片目前仍是全球唯一获批上市的针对细胞凋亡机制药物,目前在国内,包括已有包括复星医药、百济神州、亚盛医药和和广州麓鹏制药等多家企业布局Bcl-2靶点,但均处于早期临床阶段,这也意味着维奈克拉片有着很明显的市场独占优势,但为何选择在此时降价,有业内人士分析,或者是为接下来将要开启的医保谈判做准备,通过降价的方式以减轻医保基金的压力,进入医保就会容易一些,这并不是没有先例,此前,艾伯维的修美乐和豪森药业的阿美替尼(阿美乐)为了进入国家医保目录,就曾先后在各地挂网腰斩降价,最终得偿所愿。
近日,国家医保局正式公布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案》,根据该《方案》,其中6-7月为准备阶段,7-8月为申报阶段,8-9月为专家评审阶段,9-10月为谈判阶段,10-11月为公布结果阶段,发布新版医保目录,如若企业要冲刺医保,现已应进入申报阶段。
在这份《方案》中,还明确提出一些抗肿瘤的药品,还有一些治疗慢性病的时候花费比较大的一些药品,罕见病药、儿科用药都会被纳入到重点调整的范围,主要考虑的是有确定疗效且疗效较好的;另一方面是一些价格比较优惠新药将被纳入到新的医保目录,有行业人士分析,从前几轮医保谈判来看:对于获批上市不足一年的创新药品,又加上药企采取主动降价,将有可能成功纳入医保目录。
为你推荐
资讯 化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则
特殊滴眼剂是指区别于溶液型滴眼剂的其他滴眼剂(如混悬型滴眼剂、乳状型滴眼剂等),其质量及活性成分的药代动力学行为等受处方和生产工艺的影响较大,可能进一步影响制剂的安...
2026-09-03 14:10
资讯 礼来替尔泊肽获批新适应症
近日,礼来宣布替尔泊肽(Tirzepatide,商品名Mounjaro 穆峰达)获FDA批准新适应症,用于降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件(MACE,包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致...
2026-09-02 17:16
资讯 国家药监局公告:愈美制剂由非处方药转为处方药管理
今后该类常用止咳祛痰复方药品必须凭执业医师处方才可购买使用,以此进一步防控用药安全隐患,遏制药物滥用风险国家药品监。
2026-09-02 16:22
资讯 美敦力7亿美元战略投资手术机器人康诺思腾
9月1日,康诺思腾(Cornerstone Robotics)宣布与美敦力达成战略合作。根据合作协议,美敦力将向康诺思腾战略投资约7亿美元,并有权在美国以外的部分已获批市场分销康诺思腾的S...
2026-09-02 14:36
资讯 先声药业三抗在研药物SIM0660出海罗氏
2026年9月1日,先声药业发布公告,旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与罗氏(Roche)签署独家授权许可协议,就先声再明对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a CD19 CD3三特异性...
2026-09-02 10:13
资讯 礼来公布替尔泊肽联合Taltz单抗治疗银屑病3b期临床试验最新结果
今日,礼来公布了TOGETHER-PsO和TOGETHER-PsA两项创新性、开放标签3b期临床试验的52周结果。
2026-09-01 17:13
资讯 石药集团胰淀素(Amylin)受体激动剂SYH2092启动I期临床
石药创新发布公告,的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司已于近日启动SYH2092注射液Ⅰ期临床试验。
2026-09-01 16:10
资讯 恒瑞ADC瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点
近日,恒瑞医药宣布子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临...
2026-09-01 13:27
资讯 百济神州PD-1美国降价
百济神州此次参与美国政府达成降价协议的药品为公司PD-1产品替雷利珠单抗(百泽安)。根据百济神州发布的2026半年报,替雷利珠单抗(百泽安)的全球销售额总计29 84亿元,占公...
2026-09-01 12:45
资讯 首个皮肌炎靶向治疗药物,TYK2/JAK1双靶点抑制剂获FDA批准
8月27日,美国Roivant宣布,FDA已批准LISRAYA(brepocitinib),用于治疗成人皮肌炎(dermatomyositis,DM)。
2026-08-31 22:20
资讯 誉衡药业终止与卫材的独家推广甲钴胺注射液合作
近日,誉衡药业对外宣布与卫材中国签署终止协议,不再独家推广甲钴胺注射液,双方的推广服务合作关系于2026年6月29日正式解除。
2026-08-31 15:43
资讯 医疗机构需确立特医食品使用管理部门或小组,《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》发布
医疗机构确立特医食品使用管理部门或小组,建立本机构《特殊医学用途配方食品供应目录》并动态调整,审核特医食品资质,仅允许将已经国家市场监督管理部门注册的特医食品纳入本...
2026-08-31 12:56
资讯 歌礼制药每日一次口服小分子GLP-1完成全球III期临床首例受试者给药
8月30日,歌礼制药-B发布公告,宣布每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目已完成首例受试者给药。
2026-08-31 10:18









