唯可来主动降价，为医保谈判做准备？_医药

2021

07/07

14:29

医谷网医药

日前，有报道称，艾伯维旗下独家重磅产品维奈克拉片（商品名：唯可来）100mgⅹ14片规格单盒价格从5950元降至4860元，降价幅度达到18.3%，而这距离其在中国上市仅仅才半年多而已。

据悉，维奈克拉片是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，其可通过结合并抑制Bcl-2，释放促凋亡蛋白，从而杀灭癌细胞，而BCL-2（B细胞淋巴瘤因子）是一种癌基因，在细胞凋亡中发挥重要作用，且在某些类型癌症中过度表达，研究发现在有些血癌中，BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。此外，BCL-2蛋白的过度表达也与耐药性的形成有关，BCL-2抑制剂则可以通过选择性抑制BCL-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤。因此，BCL-2抑制剂成为诱导肿瘤细胞凋亡的新型药物。

2016年4月，维奈克拉获美国FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），成为全球首个获批上市的Bcl-2抑制剂；2018年11月，维奈克拉获批急性髓系白血病（AML）适应症，2020年12月，维奈克拉片正式登陆中国市场，与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者，是国内市场首个且目前唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂。

截止目前，维奈克拉片已在全球超20个国家获批，用于治疗急性髓系白血病，此外，其还正在被研究用于其它几种血液系统恶性肿瘤的治疗，艾伯维财报显示，维奈克拉2018年-2020年的全球销售额分别为3.44亿美元、7.92亿美元、13.37亿美元，随着其治疗价值的凸显，市场业绩急速扩增。

根据弗若斯特沙利文报告，细胞凋亡靶向治疗全球市场于2023年预计增长至49亿美元，而维奈克拉片目前仍是全球唯一获批上市的针对细胞凋亡机制药物，目前在国内，包括已有包括复星医药、百济神州、亚盛医药和和广州麓鹏制药等多家企业布局Bcl-2靶点，但均处于早期临床阶段，这也意味着维奈克拉片有着很明显的市场独占优势，但为何选择在此时降价，有业内人士分析，或者是为接下来将要开启的医保谈判做准备，通过降价的方式以减轻医保基金的压力，进入医保就会容易一些，这并不是没有先例，此前，艾伯维的修美乐和豪森药业的阿美替尼（阿美乐）为了进入国家医保目录，就曾先后在各地挂网腰斩降价，最终得偿所愿。

近日，国家医保局正式公布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案》，根据该《方案》，其中6-7月为准备阶段，7-8月为申报阶段，8-9月为专家评审阶段，9-10月为谈判阶段，10-11月为公布结果阶段，发布新版医保目录，如若企业要冲刺医保，现已应进入申报阶段。

在这份《方案》中，还明确提出一些抗肿瘤的药品，还有一些治疗慢性病的时候花费比较大的一些药品，罕见病药、儿科用药都会被纳入到重点调整的范围，主要考虑的是有确定疗效且疗效较好的；另一方面是一些价格比较优惠新药将被纳入到新的医保目录，有行业人士分析，从前几轮医保谈判来看：对于获批上市不足一年的创新药品，又加上药企采取主动降价，将有可能成功纳入医保目录。

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