近日,国内最大的面向医生、医疗机构和医药从业者的专业网站丁香园的调查显示,超过10%的医院百多邦已经断货或者即将断货,其中私立医院和个人诊所断货多于大型公立医院。丁香园的这一调查结果是在调研1000份医生的基础上做出的。
昨日,《每日经济新闻》记者咨询同仁堂旗下多家药店发现,大多数药店均有货,不过个别店面如永泰店也出现了断货情况。在健一网、好药师网等网上药店也难觅百多邦软膏的踪影。
百多邦是中美史克的明星产品,其化学名为莫匹罗星软膏,是治疗脓包病、床上合并感染等病症的局部外用抗生素,和芬必得、康泰克、肠必清并称中美史克非处方药四大支柱产品。公开资料显示,在2009年其年销售额就达到19亿元人民币。
中美史克一直都是进口莫匹罗星的原料药,然后在国内分装上市,其断货主要是由于原料药进口注册证到期。据了解,原材料的进口注册证的截止日期为2013年9月11日。按照惯例来说,企业一般会在半年甚至一年多前启动再注册程序,但《每日经济新闻》记者在国家食品药品监督管理局官方网站的药品注册进度查询显示,2013年8月30日,百多邦(注册号为JYHZ1300386)的再注册工作才刚刚启动。
国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称审评中心)官方数据显示,百多邦进入审评中心的时间为2014年1月13日,最新的排队序号为66号。同时,审评中心发布的2013年度审评报告显示,2013年,审评中心共受理112个药品再注册的批件。照此计算,百多邦的获批或许得等到7个月之后,这意味着百多邦将会出现一年多的市场空白。
中美史克公关部有关人士对《每日经济新闻》记者表示,目前百多邦的再注册工作正在逐步推进,百多邦是中美史克旗下销售和疗效都非常具有代表性的产品,中美史克不会放弃。但对于为何未能及时进行百多邦的再注册工作,《每日经济新闻》记者并未获得更多信息。
国家食药监总局的官方网站显示,除了中美史克,还有莫匹罗星药品批准文号的企业有华东医药(000963,收盘价42.69元)控股子公司杭州中美华东制药有限公司,以及人福医药(600079,前收盘价25.86元)的控股子公司湖北人福成田药业有限公司。其获批时间分别为2010年8月24日和2013年2月22日。其中,中美华东制药的莫匹罗星为原料药,人福成田药业公司为软膏制剂。
对于空出来的巨大市场,华东医药、人福医药是否有规划?由于华东医药董秘休假中,而人福医药的证券处电话一直无人接听,《每日经济新闻》记者未能了解更多详细的信息。
来源:每日经济新闻
为你推荐
资讯 赶早赴约,忆路守护 礼来携手清华大学阿尔茨海默病科普创意大赛圆满收官
今日,由礼来主办,清华大学承办的 “赶早赴约,忆路守护” 阿尔茨海默病(AD)科普创意大赛颁奖典礼在清华大学圆满落幕。
2026-03-23 17:48
资讯 健康小美+蚂蚁阿福,美年健康与蚂蚁健康推动AI医疗深度合作
3月23日,美年健康与蚂蚁健康宣布达成全面战略合作。双方将依托美年长期沉淀的专业健康数据体系、覆盖全国的线下医疗服务网络,以及医学检测设备与标准化医疗服务能力所构成的这...
2026-03-23 17:06
资讯 迪哲医药舒沃哲单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期临床试验获阳性顶线结果
3月23日,迪哲医药发布公告称,其自主研发的产品舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)单药一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(exon20ins)晚期非小细胞...
2026-03-23 10:45
资讯 创新“无棉”静音技术,可孚医疗发布首款智能呼吸机
3月20日,正值世界睡眠日到来之际,可孚医疗隆重举行呼吸机新品发布会,正式推出行业率先实现的无消音棉超静音AI智能呼吸机——C11。
2026-03-20 19:02
资讯 NVIDIA GTC 大会重磅发布:以 AI 与算力赋能药物研发全链路创新
在 GTC 大会上,NVIDIA 集中展示了其在制药与生命科学领域的核心技术成果与深度行业合作
2026-03-20 14:21
资讯 深耕肾病与代谢领域,炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资
本轮融资由康君资本领投,德联资本、华泰金斯瑞基金、金易赋新、国海创新资本、联想创投等机构联合参投,现有股东元希海河继续跟投
2026-03-20 13:52
资讯 先衍生物完成1.5亿元A轮融资,加速小核酸药物核心技术突破与管线推进
本轮融资由道远资本领投,启申创投联合领投,嘉乐资本、成都科创投集团、四川省中试研发有限公司、厦门高新投、增锐铭禾等机构跟投,同时成都先导、银满基金、怀格资本、钧天创...
2026-03-20 13:48
资讯 华海药业PD-L1/VEGF将正式启动子宫内膜癌的Ⅲ期临床试验
3月19日,华海药业发布公告称,近日,下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司就HB0025联合化疗一线治疗晚期 复发子宫内膜癌经过与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)Ⅱ...
2026-03-20 10:40
资讯 爱尔康披露关键数据:全球老视矫正型人工晶体植入量超600万枚,人工晶体植入总量突破1.75亿枚
全球人工晶体(IOL)植入技术在临床应用中不断取得新进展,为患者术后视觉质量的提升提供了更多可能性。
2026-03-19 13:08












