近日,国内最大的面向医生、医疗机构和医药从业者的专业网站丁香园的调查显示,超过10%的医院百多邦已经断货或者即将断货,其中私立医院和个人诊所断货多于大型公立医院。丁香园的这一调查结果是在调研1000份医生的基础上做出的。
昨日,《每日经济新闻》记者咨询同仁堂旗下多家药店发现,大多数药店均有货,不过个别店面如永泰店也出现了断货情况。在健一网、好药师网等网上药店也难觅百多邦软膏的踪影。
百多邦是中美史克的明星产品,其化学名为莫匹罗星软膏,是治疗脓包病、床上合并感染等病症的局部外用抗生素,和芬必得、康泰克、肠必清并称中美史克非处方药四大支柱产品。公开资料显示,在2009年其年销售额就达到19亿元人民币。
中美史克一直都是进口莫匹罗星的原料药,然后在国内分装上市,其断货主要是由于原料药进口注册证到期。据了解,原材料的进口注册证的截止日期为2013年9月11日。按照惯例来说,企业一般会在半年甚至一年多前启动再注册程序,但《每日经济新闻》记者在国家食品药品监督管理局官方网站的药品注册进度查询显示,2013年8月30日,百多邦(注册号为JYHZ1300386)的再注册工作才刚刚启动。
国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称审评中心)官方数据显示,百多邦进入审评中心的时间为2014年1月13日,最新的排队序号为66号。同时,审评中心发布的2013年度审评报告显示,2013年,审评中心共受理112个药品再注册的批件。照此计算,百多邦的获批或许得等到7个月之后,这意味着百多邦将会出现一年多的市场空白。
中美史克公关部有关人士对《每日经济新闻》记者表示,目前百多邦的再注册工作正在逐步推进,百多邦是中美史克旗下销售和疗效都非常具有代表性的产品,中美史克不会放弃。但对于为何未能及时进行百多邦的再注册工作,《每日经济新闻》记者并未获得更多信息。
国家食药监总局的官方网站显示,除了中美史克,还有莫匹罗星药品批准文号的企业有华东医药(000963,收盘价42.69元)控股子公司杭州中美华东制药有限公司,以及人福医药(600079,前收盘价25.86元)的控股子公司湖北人福成田药业有限公司。其获批时间分别为2010年8月24日和2013年2月22日。其中,中美华东制药的莫匹罗星为原料药,人福成田药业公司为软膏制剂。
对于空出来的巨大市场,华东医药、人福医药是否有规划?由于华东医药董秘休假中,而人福医药的证券处电话一直无人接听,《每日经济新闻》记者未能了解更多详细的信息。
来源:每日经济新闻
为你推荐
资讯 石药集团与阿斯利康成立合资公司,收到1000万美元里程碑付款
双方将在河北石家庄建设新一代生物制剂生产基地,该合资公司的初始业务将聚焦于为全球市场生产及供应双方约定的生物制剂药物原液(DS)。
2026-08-05 20:49
资讯 全球首款!核心医疗人工心脏产品获欧盟CE认证
Corheart®6 可用于桥接心脏移植、短期心肌功能恢复治疗以及长期终点治疗,完整覆盖终末期心衰从短期生命支持到永久循环辅助的全场景临床需求
2026-08-05 20:37
资讯 国家药监局批准3款创新医疗器械上市
近日,国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司的“三焦点环曲面人工晶状体”和深圳北芯医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融仪”、“一次性使用心脏脉冲电场消融...
2026-08-05 16:47
资讯 80亿美元,全球两家核药公司合并
美东时间8月3日,Curium Pharma宣布与Lantheus Holdings, Inc 达成最终合并协议。Curium将以每股102 5美元现金收购Lantheus全部流通股,基础对价70亿美元,若2030年前达成...
2026-08-05 13:51
资讯 章科:坚持为人民出政绩 推动医疗保障事业高质量发展
医疗保障制度依法保障每一位参保群众的医保权益,有力提高全社会医疗服务的可及性,有助于增进民生福祉、缩小贫富差距,促进社会公平和共同富裕。
2026-08-05 10:48
资讯 康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议,1.25亿美元首付款
8月4日,康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。
2026-08-04 22:14
资讯 剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作
8月3日,剂泰科技发布自愿公告,宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署,加速药物制剂配方开发效率。
2026-08-04 13:01
资讯 东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国
近日,东阳光药发布公告,首批甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国,预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。
2026-08-04 11:37
资讯 维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND
8月3日,维立志博发布公告,公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信(LBL-024)联合用药治疗转移性结直肠癌(mCRC)的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...
2026-08-04 10:22
资讯 药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引
预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元,上调幅度约14%,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。
2026-08-03 20:46
资讯 国家医保局召开全国深化医保基金管理突出问题专项整治工作中期推进会
7月31日,国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委、税务总局、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局,10部门联合召开全国深化医保基金...
2026-08-03 10:40
资讯 第12批国采,哪家企业中选品种最多?
本次集采65个品种全部采购成功,全国共4 5万家医药机构报量,327家企业的521个产品获得拟中选资格,覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛...
2026-08-02 19:58









