零营收、数亿亏损,泽璟生物入场科创板的背后

医药 来源:氢元子 作者:彩凤
2019
11/26
09:50
氢元子
作者:彩凤
医药

因以未盈利企业身份冲刺A股市场的动作取得突破性进展,泽璟生物近日备受关注。

10月30日,上海证交所科创板股票发行上市审核信息披露网站公布,泽璟生物首发上会已获通过。11月4日,泽璟生物的申请状态变更为“提交注册”。

招股书显示,泽璟生物2016年至2018年及2019年上半年,公司实现营业收入分别为20.03万元、0元、131.12万元和0元,净利润分别为-1.28亿元、-1.46亿元、-4.40亿元和-3.41亿元。也就是说,泽璟生物目前营收几乎为零,利润方面已累计亏损超10亿元。与巨额亏损相悖,泽璟生物在科创板申请上市时估值已突破90亿元。

此番冲击科创板,泽璟生物选择的是第五套上市标准,预计发行不超过6000万股,募集资金为23.84亿元。如若最终注册成功,泽璟生物将成为科创板,也是整个A股首家尚未盈利的上市企业。

在同样选择第五套标准上市的前沿生物、神州细胞、君实生物等多家创新医药企业中,泽璟生物为何能走在前头,其“入场”科创板的业务底牌是什么?科创板带来的制度红利是否意味着上市的准入门槛在降低?

01营收为零,亏损连连,成功过会凭什么

泽璟生物成立于2009年,是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。

截至目前为止,泽璟生物的产品全部处于在研状态,尚无任何产品开展商业化销售。因而仍是一家毫无营收且持续亏损的公司。2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-6月,泽璟生物净利润分别为-1.28亿元、-1.46亿元、-4.40亿元和-3.41亿元。

不过对于创新研发型公司而言,财务数据并不足以完全刻画它们。无收入、无利润背后,公司真正的竞争优势和行业壁垒更值得关注。

招股书显示,泽璟生物拥有多样化的产品管线,目前正在开发11个主要创新药物。其中4个在研药品处于II/III期临床试验阶段、2个处于I期临床试验阶段、1个处于IND阶段、4个处于临床前研发阶段。

这其中,多纳非尼无疑是泽璟生物的拳头产品。作为国内首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药,多纳非尼具有多靶点和多重抗肿瘤作用机制。

与之相对应的是巨大的市场需求。据中国癌症登记中心统计,2018年,中国肝癌新发病例数达40万例,占全球肝癌新发病例数的48%。可现今为止,国内肝细胞癌一线靶向药市场尚无无国产靶向药物,仍然依靠进口产品索拉非尼与仑伐替尼。

Frost&Sullivan报告显示,索拉非尼2018年全球销售收入7.12亿美元,其中中国销售收入7.1亿元。对泽璟生物来说,更为“利好”的消息是索拉非尼的化合物专利在中国将于2020年到期,晶型专利将于2025年到期。因此,市场对其寄予众望。

伴随着泽璟生物的还有迅速膨胀的估值。泽璟生物最近一次投后估值约为47.5亿元。最新招股书显示,泽璟制药预计发行不超过6000万股,发行股数不低于发行后公司总股本的25%,募集资金为23.84亿元,依此计算公司估值已经飙升至95.36亿元。相比最后一轮融资时已翻倍。

给予他较高估值的不仅来自本身“实力”,此前创新医药股份的上市表现也给投资者注入了信心,使原创药企站在了风口。

上一次“狂欢”要属微芯生物登陆科创板,刷新市盈率纪录。微芯生物发行价20.43元/股,上市首日便大涨511.85%,刷新科创板开盘涨幅纪录。

对于泽璟生物较高的估值,国元证券分析师黄卓认为也在情理之中。“衡量企业估值高低主要看其研发管线的进展程度和对‘重磅药’的市场空间测算。如果市场空间大,且为国内首创,并已进入临床二期以后,一般来说,我们认为这些公司就比较有价值了。如果进入临床二期的品种有很多的话,那么它的估值自然而然就会比较高。”黄卓向投中健康表示。

02科创板制度红利下,过会仍不可高枕无忧

财务指标一直以来都是决定企业进出A股的关键,科创板的诞生为更多未盈利企业带来可能。

“我认为科创板目前在积极鼓励生物制药公司的发展。”黄卓认为,目前科创板企业主要分为半导体集成电路和生物医药两大块。前者作为科技股具有较高的不确定性,估值整体偏高,对很多投资人来说这种模式并不友好。相反,生物医药的研发管线、临床进展和数据都相对确定,更容易吸引投资者。

此番冲击科创板,泽璟生物选择的是第五套上市标准。标准规定,企业预计市值不低于人民币40亿元,医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验。不过,制度红利并不意味着上市的准入门槛在降低。黄卓认为,科创板这套规则主要针对研发管线比较健全的公司。

虽然在此之前,还没有依照第五套标准过会的先例,但使用该标准闯关科创板的公司不在少数。前沿生物、神州细胞、君实生物上市科创板的申请同样拟采用该标准,却以“发行上市申请文件中记载的财务资料已过有效期”为由被中止。

可见,尽管科创板相关制度为科技创新类企业上市提供了便利,但淡化盈利指标并不意味着企业可以不关注业绩。对泽璟生物而言,过会也并非意味着可以高枕无忧。

招股书明确提示,“科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点”。采用第五套上市标准后,泽璟生物将从第四年开始执行退市制度,如仍未盈利,将面临退市风险。

依当前情况来看,未来三年,泽璟生物能否造血仍是未知数。

除了前述提到的巨额亏损,泽璟生物在现金流方面也并不乐观。经营活动产生的现金流量净额均为负数,2016年至2019年上半年分别为-5672万元、-10825万元、-11244万元及-8942.85万元。

况且,泽璟生物仍在通过外部融资来支撑研发投入。2016年至2019年上半年,其研发费用分别为6107.74万元、15882.25万元、13729.41万元、7064.96万元。在招股书中,泽璟生物明确提到“预期未来仍将持续较大规模研发投入。因此,在可预见的未来将产生大量且不断增加的经营亏损”。

All in在研发上,对一家创新医药公司而言是必不可少的事,但同时存在着巨大的风险。创新药的开发及商业化竞争十分激烈,且可能受到快速及重大的技术变革影响。任何环节出错,都将面临新药难产甚至前功尽弃。

泽璟生物的业务前景及盈利能力必然很大程度上取决于其核心在研药品的商业化能力。如果无法成功完成现有产品管线的临床开发,如期获得在研药物商业化的监管批准,必将受到重大影响。

退一步讲,即便多纳非尼获批上市,它也将与索拉非尼及仑伐替尼专利到期后的仿制药展开市场竞争。后二者无论在市场教育,还是准入分销都更为成熟,多纳非尼将面临十分激烈的市场竞争。

另一方面,亏损企业上市后存在着较大的投资风险,投资者是否会接纳也是未知。

“定价合理,研发管线丰富,这两点很重要,甚至能决定这家企业上市后是否会无人问津。”黄卓补充道。

泽璟生物的前路仍存在诸多不确定性,市场将逐步给出判断。无论结果如何,他的市场表现或将影响一部分尚未盈利的生物医药企业的上市选择。

来源:氢元子   作者:彩凤

为你推荐

支付宝集五福2月3日0点开启,新增“健康福”资讯

支付宝集五福2月3日0点开启,新增“健康福”

2月3日0点,一年一度的春节“支付宝集福”活动将正式上线,活动将持续至除夕夜。

2026-02-02 14:27

又一款老花眼滴眼液获批,市场有待检验资讯

又一款老花眼滴眼液获批,市场有待检验

近日,Tenpoint Therapeutics宣布,美国FDA已批准Yuvezzi(carbachol和brimonidine tartrate滴眼液,2 75% 0 1%),用于治疗成人老花眼。

2026-02-02 14:06

深度缓解数据惊艳:基于诺奖机制的 CELMoD药物如何重塑 MM 治疗逻辑?  资讯

深度缓解数据惊艳:基于诺奖机制的 CELMoD药物如何重塑 MM 治疗逻辑?

近期,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将CELMoD药物 iberdomide (以下简称:IBER)纳入优先审评名单并启动优先审评程序,拟批准

2026-02-02 13:22

今日起,医疗药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械难以电商直播资讯

今日起,医疗药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械难以电商直播

2月1日,《直播电商监督管理办法》正式实施。

2026-02-01 14:14

儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业纳入北京互联网诊疗首诊试点资讯

儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业纳入北京互联网诊疗首诊试点

经研究,同意你委依托首都医科大学附属北京儿童医院和首都医科大学附属首都儿童医学中心开展儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业互联网诊疗首诊试点。

2026-01-31 23:34

诺和诺德大中国区换帅:周霞萍3月底离任,“老兵”蔡琰接棒资讯

诺和诺德大中国区换帅:周霞萍3月底离任,“老兵”蔡琰接棒

1月30日,全球制药巨头诺和诺德正式对外宣布重大人事变动,其全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍决定离开公司,最后工作日为2026年3月31日

2026-01-31 17:36

思璞锐SciBrunch完成超3500万美元Pre-A轮融资,一年内两轮合计募资6500万美元资讯

思璞锐SciBrunch完成超3500万美元Pre-A轮融资,一年内两轮合计募资6500万美元

本次Pre-A轮融资由生物医药领域知名投资机构弘晖基金(HLC)领投,InnoPinnacle Fund跟投,同时获得老股东汉康资本、博远资本、LongRiver江远投资及骊宸投资的持续加码支持。

2026-01-31 17:30

因美纳完成对SomaLogic的收购资讯

因美纳完成对SomaLogic的收购

双方整合将为蛋白质分析带来更高的可扩展性、灵活性与性价比

2026-01-30 22:18

阿斯利康宣布将于2030年前在华投资逾1000亿元人民币,与石药集团达成超百亿美元战略合作资讯

阿斯利康宣布将于2030年前在华投资逾1000亿元人民币,与石药集团达成超百亿美元战略合作

1月29日,阿斯利康宣布,计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币(150亿美元),以扩大在药品生产与研发领域的布局。公司将充分发挥中国的科研优势和先进制造能力,并依托中...

2026-01-30 13:00

从“无差别轰炸”到“定点爆破”,我国二线HER2阳性胃癌治疗迎来靶向ADC新突破资讯

从“无差别轰炸”到“定点爆破”,我国二线HER2阳性胃癌治疗迎来靶向ADC新突破

近日,优赫得®(注射用德曲妥珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食...

2026-01-29 18:54

18个区域,中医优势病种按病种付费试点地区明确资讯

18个区域,中医优势病种按病种付费试点地区明确

根据《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》要求,国家医保局、国家中医药局组织专家对申报中医优势病种按病种付费试点的地区开展遴选,经相应程序,确定北京、河北...

2026-01-29 18:16

合成生物创新企业康诺生物递交港交所上市申请资讯

合成生物创新企业康诺生物递交港交所上市申请

康诺生物核心业务聚焦于线粒体功能障碍相关疾病的研究,专注于NAD+抗心血管疾病、NAD+抗生殖功能障碍、NAD+抗神经退行性疾病和NAD+抗衰老等领域的科学应用

2026-01-29 18:15

奥纳再生完成数千万天使轮融资,加速异种移植技术产业化落地资讯

奥纳再生完成数千万天使轮融资,加速异种移植技术产业化落地

本轮融资由达安创谷领投,黎曼猜想担任独家财务顾问,所筹资金将主要用于核心技术平台建设、现有产品管线研发推进及IND申报工作,助力公司加速异种移植技术的产业化落地,破解全...

2026-01-29 18:00

关注:2026年春节假期出行健康及安全提示建议资讯

关注:2026年春节假期出行健康及安全提示建议

2与2日,一年一度的春运将正式开始,2月15日,被称为史上最长春节假期的马年春节也即将到。

2026-01-29 17:36

施维雅集团2024-2025财年合并销售收入达69亿欧元,同比增长16.2%,美国市场表现卓著资讯

施维雅集团2024-2025财年合并销售收入达69亿欧元,同比增长16.2%,美国市场表现卓著

1月27日,全球知名跨国药企施维雅集团正式公布了2024-2025财年的财务业绩。施维雅集团2024-2025财年的合并收入达69亿欧元,超额完成60亿欧元的目标。较上一财年增长16 2%,显现...

2026-01-28 17:20

时隔23年,新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》全文资讯

时隔23年,新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》全文

1月27日,《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式对外发布,这是时隔23年以来,首次全面修订药品管理法实施条例。

2026-01-28 12:38

先声药业一款双抗在研药物10.58亿欧元授权勃林格殷格翰资讯

先声药业一款双抗在研药物10.58亿欧元授权勃林格殷格翰

1月26日,先声药业发布公告称,与勃林格殷格翰达成一项许可与合作协议,双方将共同开发先声药业的临床前阶段TL1A IL23p19双特异性抗体SIM0709,用于炎症性肠病(IBD)的治疗。

2026-01-27 17:55

国内两家AI制药代表企业与国内知名药企达成合作资讯

国内两家AI制药代表企业与国内知名药企达成合作

1月26日,国内AI药物上市代表企业晶泰控股、英矽智能分别与国内知名药企达成合作。

2026-01-27 12:56

国家卫健委:新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2025年版)资讯

国家卫健委:新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2025年版)

新型抗肿瘤药物的一个显著特征是出现一批针对分子异常特征的药物——即分子靶向药物。 目前,根据是否需要做靶点检测,可以将常用小分子靶向药物、大分子单抗类药物以及小分子...

2026-01-27 11:46