吉林：仿制药一致性评价药品纳入直接挂网采购目录清单

医药 2018-04-25 10:44 来源：吉林省公共资源交易中心

2018

04/25

10:44

吉林省公共资源交易中心医药

昨日（4月24日），吉林省公共资源交易中心发布了《关于对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品进行直接挂网的通知》，决定暂将通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品纳入到直接挂网采购目录内，由医疗机构通过省药械采购服务平台自行议定采购价格，执行网上采购。目录清单如下：

《通知》指出，截止2018年5月4日之前，通过一致性评价的药品生产企业需通过吉林省药械采购服务平台维护企业和产品信息。

附 关于对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品进行直接挂网的通知

相关药品生产企业：

根据《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号）的要求，经省医疗机构药品集中采购工作领导小组联络员会议研究决定，将通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品纳入到直接挂网采购目录。现将相关事宜通知如下：

一、挂网原则

按照联络员会议决定，“暂将通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品纳入到直接挂网采购目录内，由医疗机构通过省药械采购服务平台自行议定采购价格，执行网上采购。待我省出台新规定或政策，按新规定和政策执行。”

二、信息填报

（一）按照国家药品监督管理局发布的《已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录》（见附件1），截止2018年5月4日之前，通过一致性评价的药品生产企业需通过吉林省药械采购服务平台维护企业和产品信息。

（二）领取账号和密码

已有账号和密码的企业，不需要重新领取账号密码。

没有账号和密码的企业，需通过吉林省药械采购服务平台进行注册，并携带相关资料到吉林省公共资源交易中心药品采购处领取账号和密码。

1、领取账号和密码时间：2018年4月25日到5月2日。

2、需要携带的资料：

（1）《法定代表人授权书》原件（见附件2）；

（2）系统打印的账号密码申请单（加盖企业公章）；

（3）企业营业执照副本复印件（加盖企业公章）；

（4）生产许可证副本复印件（加盖企业公章）；

（三）信息填报时间：2018年4月25日到5月4日。

已有账号或已领取账号的企业，使用账号密码登陆吉林省药械采购服务平台的药品分类采购系统（新系统），进入基础数据库系统进行企业和产品的资质信息填报（详见操作手册，附件3）。

三、联系处室和地址

吉林省公共资源交易中心药品采购处

地址：长春市南关区人民大街9999号，吉林省人民政府政务大厅7楼725室。

咨询电话：81866937、81866938、81866987

附件：1、已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

2、法定代表人授权书

3、信息填报操作手册

吉林省公共资源交易中心

2018年4月24日

来源：吉林省公共资源交易中心

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