中国生物制药行业“寒武纪大爆发”的五个要素(下篇)

医药 来源:麦肯锡咨询公司 作者:Franck Le Deu
2019
08/26
10:17
麦肯锡咨询公司
作者:Franck Le Deu
医药

中国将谱写全世界最令人激动的生物制药新篇章。在“寒武纪大爆发”的上篇,我对日新月异的中国市场作了一番观察,也简短介绍了我对行业未来发展的观点。

短短几年,中国生物制药生态圈的发展就取得了令人瞩目的进步。然而,如何将这些创新药物推向全球,惠及全世界患者?前进的道路既漫长又布满荆棘,只有少数企业有望取得成功。在下篇,我将为中国生物制药企业如何取得成功提出几项建议。

1.在风险、规模和创新三者之间取得平衡

在中国当前的创新环境下,企业若能实现其雄心勃勃的商业战略,便可主宰市场沉浮。企业应组建一支专业团队,利用专业知识来实现规模化发展,并把握好创新和风险之间的平衡。在企业扩大规模,尤其是迈向国际舞台的过程中,建立合作伙伴关系至关重要。因此,团队在与跨国公司接触时,应首先确保自身可信、可靠。此外,团队还要有足够的能力和经验对产品组合策略进行思考。比如,全面、切实评估分子药的潜力,即使它的定价机制和医保报销规定还不明朗。

2.留住人才,快速调整企业文化

跨国公司高级人才流向中国生物制药企业之势越演越烈。最开始以研发人员居多,现在高管也加入了跳槽大军。对中国生物制药企业而言,他们既带来了宝贵的知识和经验,也保留了一些思维定式,包括对跨国公司内部基础设施和流程制度的依赖。不过,最重要的还是,他们带来了一种集体决策式文化,这种文化的特点是鼓励彼此协作。

中国本土生物制药企业在很多方面与跨国制药企业有着显著的不同。比如资源缺乏,且创始团队对几乎所有的决策都有极大的话语权。因此,对于渴望大展拳脚的“新人”而言,可能倍受挫败,无法适应,转而另谋高就。如果要留住人才,就应该快速调整企业文化,吸取跨国公司的长处,保留中国初创企业独有的“DNA”,如快速决策、敏捷和更好地领会法律法规的精神。首席执行官应着力培养核心人才,并将他们列入管理团队。

3.速度为重,质量为先

中国生物制药行业的特点是,企业发展大幅提速。以创下新纪录的基石药业(CStone Pharmaceuticals)为例,三年不到,就从白手起家到公开上市。


速度也体现在决策、临床药物开发、规模化和组织成熟度等方面,更不用说实施差异化监管战略以及商业化准备了。竞争如此激烈,谁能抢先上市,谁就能跑赢比赛。若想全速前进,企业就必须遵循敏捷原则建立内部流程,这样才能赋予首席执行官多线操作的能力。此外,准确的判断力,以及风险评估能力也至关重要,这样才能在速度和质量之间达成平衡。

我们建议CEO应时刻铭记质量为先。在提升速度的同时,也要对质量进行适度监控。在推行全球性开发战略时,留意其他国家的监管合规要求。

4.创新需要正确的商业模式和伙伴关系

面对竞争激烈的生物制药市场,中国生物制药领军者应明确定位,结合自身的本土化优势,积极学习跨国公司的标准化及质量管控。鉴于当前中国市场的复杂性,推出新产品时可能会需要更长的时间。因此,企业领导者必须准备好应变计划,当发生紧急情况时作出相应调整。在市场准入和市场渗透方面,公司必须推陈出新。外国公司在刚进入中国市场时,常会受到现金流方面的束缚。因此,想要有效渗透市场,找到正确的合作伙伴至关重要。腾盛博药(Brii Biosciences)就是绝好的例子。这家诞生于2018年的公司成立之初就宣布,与阿里巴巴签署了合作伙伴协议,将围绕临床试验进行创新。我们预计,未来几年类似案例将越来越多。


5.走出去是必由之路,但要有周密的应变计划

从规模来看,中国已是全球第二大市场,在可预见的未来,将跃升为全球第一。不过,鉴于发达市场对创新的激励,且拥有更先进的医疗基础设施,这部分市场的价值也不容小觑。一些渴望走出去的中国公司已经主动出击,它们或在美国、澳大利亚和欧洲成立临床试验中心,或在美国开设研发基地,有些甚至已开始在海外市场探索商业化机遇。


有一点很明确:雄心勃勃的全球扩张战略要求企业投入足够的资源,且走出去并非毫无风险。中国生物制药企业必须知道不同市场孰轻孰重,必须清楚进入市场的时机,必须选择正确的进入市场的模式(独行或结伴)。结合本地实际情况,正确评估商业可行性也是成功的关键。此外,中国企业在吸引美国、欧盟或日本的优秀人才方面,可能会面临诸多挑战。如果海外扩张计划受挫,企业在国内的业务也会大受牵连,使得争夺市场份额的竞争更趋白热化。因此,中国生物制药企业在试水全球扩张之前,必须制定好周密的应变计划。

在中国生物制药行业“寒武纪大爆发”的关键时刻,这场竞赛只会如火如荼地持续下去。只有打破价格竞争的陷阱、提升产品质量、培养人才,并做出明智的决策,企业才有机会胜出。无论结果如何,这都将是一段令人激动不已的征程,其影响也会波及世界各地。我已是迫不及待想要看到下一篇章。

来源:麦肯锡咨询公司    作者:Franck Le Deu

为你推荐

5月20日起,提交注册申请的品种按照《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》执行资讯

5月20日起,提交注册申请的品种按照《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》执行

自本公告发布之日起,提交注册申请的品种均适用M13A指导原则(含问答文件)。对于已按照既往临床试验方案和统计分析计划开展生物等效性试验,并在本公告发布之日起12个月内申报...

2026-05-23 11:56

呋喹替尼联合疗法获批晚期肾细胞癌患者二线治疗新适应症资讯

呋喹替尼联合疗法获批晚期肾细胞癌患者二线治疗新适应症

​5月21日,和黄医药宣布,其自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合信迪利单抗用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-...

2026-05-22 15:56

刚果(金)与乌干达埃博拉疫情:国际SOS发布企业员工支持建议资讯

刚果(金)与乌干达埃博拉疫情:国际SOS发布企业员工支持建议

近日,世界卫生组织(WHO)宣布,当前影响刚果民主共和国和乌干达的埃博拉疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC)。

2026-05-22 13:47

早筛 戒烟 筑牢膀胱癌第一道防线资讯

早筛 戒烟 筑牢膀胱癌第一道防线

​每年的5月是“膀胱关爱月”,根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示,膀胱癌位居我国恶性肿瘤发病第 11 位。2022年中国膀胱癌发病率为7 3 10万人,死亡率为4...

文/刘思 2026-05-22 13:31

再鼎医药总裁兼首席运营官离职资讯

再鼎医药总裁兼首席运营官离职

5月22日早间,再鼎医药发布公告称,公司董事会已于5月18日决定,Josh Smiley不再担任公司总裁兼首席运营官,相关决定自当日起生效,其在公司的最后任职日期为5月22日。

2026-05-22 11:45

第二批全国中药饮品集采企业申报结果公示资讯

第二批全国中药饮品集采企业申报结果公示

5月21日,山东省医保局官网发布《关于公示全国中药饮片联盟集中采购企业资质申报及产品目录报名结果的通知》。

2026-05-21 18:44

共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作资讯

共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作

双方将依托长期合作基础,以多元支付为基石,以数据洞察和AI技术为引擎,加速前沿创新药落地中国,全方位提升患者用药可及性与健康服务体验,助力构建多层次医疗保障体系。

2026-05-21 17:57

拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者资讯

拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者

拜耳宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心...

2026-05-21 17:51

冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代资讯

冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代

作为深耕重症肌无力领域数十年的临床专家,她用一个个真实的患者故事,揭示了这个有着 300 多年历史的古老疾病在当代诊疗中的核心痛点,并分享了对创新药发展和患者全程管理的...

文/张蓉蓉 2026-05-21 15:48

2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动资讯

2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动

5月18日,由中国妇女发展基金会主办,陕西省妇联、陕西妇女儿童发展基金会、西安医学院协办,默沙东公益支持的“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目西安高校健康跑暨2026启动...

2026-05-21 15:37

爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元资讯

爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元

5月20日,爱尔眼科(300015 SZ)发布公告称,其根据国家税收法律法规相关要求进行自查后,需补缴税款3 48亿元,并支付滞纳金1 76亿元,合计金额达5 24亿元。目前,上述税款...

2026-05-21 15:36

复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品资讯

复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品

近日,复宏汉霖宣布与江苏正大丰海制药有限公司及其旗下江苏创特医药科技有限公司达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代表皮生长因子受体...

2026-05-21 11:28

冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选资讯

冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选

5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。共15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获拟中选资格。

2026-05-20 21:05

腾砥生物完成 750 万美元 Seed + 轮融资,AI 赋能环肽新药发现进入加速期资讯

腾砥生物完成 750 万美元 Seed + 轮融资,AI 赋能环肽新药发现进入加速期

本轮融资由一家领先的产业战略投资方领投,一家伦敦生命科学风险投资基金跟投。

2026-05-20 18:49

因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力资讯

因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力

报告重点介绍了公司在推动基因组学公平可及方面取得的持续进展,以及为全球患者、社区和医疗系统带来可衡量的影响

2026-05-20 18:14

罗欣药业因生产劣药被处罚186万元资讯

罗欣药业因生产劣药被处罚186万元

5月18日,山东省药监局发布的行政处罚信息显示,罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素,被处以没收药品609支、没收违法所得6 8万元并处罚款180万元,罚没款合...

2026-05-20 16:01

集采心脏支架临床使用超千万资讯

集采心脏支架临床使用超千万

2020年,心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种,国内外企业的10个临床主流产品中选,普遍降至1000元以下,我国心脏支架基本告别“万元时代”。

2026-05-20 13:46

我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验资讯

我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验

5月18日,我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位。

2026-05-19 21:08

国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA资讯

国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA

5月18日,成都闻泰医药科技股份有限公司宣布,公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片,在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果,计划...

2026-05-19 18:07

辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局资讯

辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局

本轮融资由全球医疗健康投资机构维梧资本领投,辐联科技战略合作伙伴 SK Biopharmaceuticals 以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG 资本等多家优质机构跟投。

2026-05-19 18:02