欧洲药物研发的格局：大公司研发部的衰落与欧洲CRO公司的兴起

2018年是中国制药研发业的一个里程碑时刻，当药明康德分拆为三块业务上市并受到资本市场追捧时，我们不得不感慨药物研发的产业链向CRO公司转移速度的迅猛，药明康德正在迈出全球化战略布局的脚步，这种发展战略正与近十年来大型制药公司的全球产业布局相契合。

同样在欧洲，制药业对通过效率驱动削减成本，提高生产率已经达成共识。削减或裁掉整个研发部门"运动"成为趋势。这使得化学家和其他和其科学家面临失业的风险，大型药企的研发部门正在逐一关闭或以整体转让的方式卖给新投资人。

为此欧洲的研究人员和组织正密切沟通联系，以消除这些跨国公司裁员影响。一部分化学家去了药物初创公司，其他的越来越多进入CRO领域，这些CRO研究员都是以前大型制药公司的前雇员，尤其以小分子研发部门的雇员居多。

与国内不同的是，欧洲初创的CRO公司多由大型制药公司研发部门拆分，创始人与地方政府关系密切，常有欧盟或政府牵头项目支撑其经营。

最近风头正旺的就是 European Lead Factory公司，它由大型制药公司的科研人员和学术界的科学家结盟组成，自13年以来该公司已经得到了包括阿斯利康，拜耳，默克和赛诺菲等七家大型制药公司共计9500万欧元的项目投资。并且与欧洲12所大学和研究机构有研究合作。

英国新兴公司Catsci也在努力完成跟European Lead Factory公司相同的发展目标，Catsci原来只是为阿斯利康研发部提供新型金属催化剂的一家小公司，为了努力跨越出这个狭窄的市场，它正在扩大其在反应优化和工艺放大领域的业务。该公司希望进入医药，农药以及香精产业的工艺优化领域，其CEO Simon Tyler谈道："我们在制药行业与大型跨国公司有着十几年的反应催化技术合作经验，我们正在尝试进一步发挥我们的专长，将这样的技术优势扩展到其他领域"。

在英国最大的CRO公司是Covance公司，该公司在2010年与赛诺菲英国分公司签署了为期十年的合作研发协议，并成立了专注小分子工艺研发的子公司Arcinova，目前该子公司已经拥有112人，并计划在未来三到四年内扩展为一家拥有200名小分子化学合成专家的药物合成工艺外包公司。该公司的连续制造模块化系统在欧洲非常有名，2017年该业务增长60%利润达到1100万欧元。

在德国最着名的CRO公司是Evotec公司，它由一群学者在90年代初创立，以传染病药物研发为重点，由于研发外包服务的兴起，该公司去年的利润增长了46%并收购了赛诺菲在法国图卢兹的研发实验楼。波兰的另一家CRO公司Selvita的利润同样在过去五年中增长了近七倍。其18年第一季度收入就增长了53%。我国的药明康德和康龙化成等公司是以上两家在全球CRO业务中的最大竞争对手。

最成功的CRO公司当属瑞士的Actelion Pharmaceuticals,这是一家1997年从罗氏制药研发部门独立出来的CRO公司，与强生外包合作研发肺动脉高压症状的重磅药物，17年强生公司为了得到其研发的三个相关疾病药物的专利，支付了300亿美元收购了该公司32%的股权。

虽然CRO公司有专业性更集中，规模较小易于扁平化管理的优势，这可以为大型制药公司提供更快的药物研发效率。但从员工角度看，从大公司转投到CRO公司的工作者工作并不轻松，在一切以效率最优为前提的工作环境下，即使所处的工作环境实验仪器操作方法都很熟悉，新进的化学工作者们仍旧需要抓紧去学习掌握新的方法学和适应新的技术，它们涵盖在工艺开发，化合物合成，分析方法学开发，靶标验证，筛选服务，先导药物优化和计算机辅助设计等工作领域。因为每名员工拥有足够多样性的高度专业的技能知识是欧洲众多CRO公司盈利的关键，只有高度专业的技术基础才能在外包服务中获取高额回报，同时也能从新药发现协议中与大型药企分享新药创造的价值。

来源：CPhI制药在线

作者：陈斌  

来源：CPhI制药在线   作者： 陈斌