跨国药企产品转让、合资散场，本土追赶竞争进入新阶段

随着产品战略方向的改变，公司、产品和人员层面上难免会发生合久必分，分久必合的现象。

经历了2015年药品临床自查核查2年审批空白期后，2017年以来进口新药获批进口上市的进度明显加快，然而在一致性评价及对应的医疗采购制度对进口原研药的市场规模冲击，跨国药企将要对产品线进行重现规划和整合，期间难免会发生人员的变动。

跨国药企产品推广权易主国内药企的合作增多

产品推广权易主主要发生在跨国外企之间，近期的案例就有2018年7月西安杨森与默克雪兰诺达成在中国市场正式推出怡可安（卡格列净）的营销合作协议。怡可安于2017年9月获批。两家跨国药企将就怡可安的后续开发、分销、推广、准入、市场和销售开展紧密合作，而默克则拥有该产品在中国市场的独家推广权。

但是由于国内企业合规化的营销管理体系并不健全，资金并不充足等多方面因素原因，跨国药企剥离销售业务给国内药企，国内药企出资收购跨国药企的产品销售权的交易并不常见。自2016年起这类交易开始变得频繁：

2月，上海医药将拜耳健康消费品“白加黑”、“力度伸”等5个品牌药在中国的商业运作权拿到手中。

3月，阿斯利康将降压药物“波依定（非络地平缓释片）”及心血管治疗药物“依姆多（单硝酸异山梨酯缓释片”的独家销售权，分别以3.1亿美元及1.9亿美元的价格（共约合人民币33.5亿元），转让给中国公司康哲药业及其控股公司西藏药业。

泰凌医药在6月宣布用接近10亿元人民币从诺华手中获得骨科药品密盖息注射剂(鲑鱼降钙素注射液)及密盖息喷剂(鲑鱼降钙素鼻喷剂)在中国（包括港台地区）、韩国、东南亚、印度等亚太主要地区，以及瑞士、澳大利亚、俄罗斯、巴西、南非等世界其他地区的销售网络。

7月初，北京凯德思达医药控股集团接收了葛兰素史克持有的南京美瑞制药股权、美瑞工厂及三种泌尿产品。

10月，三生制药斥资6.7亿元，收购外企阿斯利康的Byetta（通用名为艾塞那肽注射液）及Bydureon（艾塞那肽缓释剂）等四款糖尿病产品等四款糖尿病产品。

12月，优时比宣布将其免疫产品泛福舒(细菌溶解产物)外包给上海斯迈康生物进行销售。

2017年国内药企和跨国药企的交易更趋多元化。当然，获得产品推广权这种传统的交易依然流行，如2017年11月，勃林格殷格翰（中国）与浙江医学科技开发有限公司宣布双方达成战略合作协议：从2018年1月1日起，勃林格殷格翰将旗下呼吸产品沐舒坦注射液在中国的推广独家授权给浙江医学科技开发有限公司，勃林格殷格翰仍然是该产品的拥有者和生产者。此外，博福益普生的达纳康（银杏叶片剂和口服液）和协和发酵麒麟的可力洛(盐酸贝尼地平片)的中国医院推广工作也交给了浙江医学。

2017年首次出现国内药企接管跨国药企的在华整个产品线的交易：2017年8月百济神州全面接手了新基公司在中国的商业团队，并承担起新基在华已获批产品——用于治疗晚期乳腺癌的ABRAXANE 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、用于治疗多发性骨髓瘤的瑞复美（来那度胺）和用于治疗骨髓增生异常综合征的维达莎（注射用阿扎胞苷）的销售职能。

为了应对“仿制药一致性评价”，跨国药企利用药品上市许可（MAH）与生产许可分离的新政策，通过国内企业在仿制药一致性的竞争中抢位置。

2017年11月，位于大连生态创新科技城的美罗药业与阿斯利康达成合作共识，美罗药业出资5000万元在泰州设立江苏美罗药业有限公司，从事包括“可定（瑞舒伐他汀）”在内的四个品种仿制药注册申报和仿制药一致性评价，并委托阿斯利康中国有限公司作为受托生产企业进行生产。截止至2018年8月，瑞舒伐他汀已经有3家企业（正大天晴、海正和京新）通过一致性评价，美罗药业的产品亦在2018年4月以化学药新4类申报上市。

有志于布局国际化的国内企业亦尝试购买多地区的产品代理权加快国际化的步伐。2018年5月，绿叶制药集团同意支付5.38亿美元购买阿斯利康的精神分裂症药物Seroquel(喹硫平)和Seroquel XR（缓释片）指定地区推广、营销、分销及出售或制造。

绿叶制药获得该产品的授权市场可覆盖51个国家和地区，包括中国、英国、巴西、澳大利亚、沙特阿拉伯、墨西哥、南韩、泰国、阿根廷、马来西亚及其他位于亚洲、拉丁美洲、非洲、大洋洲和东欧的国家和地区。绿叶制药收购思瑞康包括注册证、专利、生产技术、商业资料及销售网络，这对于绿叶制药国际化的供应链建设具有非常重要的意义。

合资公司：有散伙离场，也有新的小伙伴

“仿制药一致性评价”、“两票制”等多项政策影响下，合资仿制药厂利润下降，中外“联姻”继默沙东、诺华与国内本土企业“散伙”后，2017年11月，海正和辉瑞分手正式迎来大结局，海正药业10日发布公告，宣布完成海正辉瑞49%股权的权益处置，辉瑞退出，高瓴资本接手。海正药业仍持有海正辉瑞 5%的股权，海正杭州仍持有海正辉瑞 46%的股权，这场交易中的境外买方将间接持有海正辉瑞49%的股权。高瓴资本管理的基金将通过境外买方间接持有海正辉瑞 49%的股权。

辉瑞制药与海正药业维系近6年的“婚姻”宣告终结。2018年8月3日，海正辉瑞正式对外宣布更名为瀚晖制药，并且获得国内首家持有药品上市许可的药品研发机构安必生的首个通过一致性评价产品孟鲁司特的全国总代理权。

一两个案例的失败不能阻挡中外联姻的继续试水：2016年12月华润三九与赛诺菲在中国成立一家专注于儿科及妇科非处方产品的合资企业。首先由华润三九与太阳石中国在中国合资成立一家中外合资经营公司，合资公司最初将专注于儿科和妇科非处方药产品的生产。

华润三九将向合资公司注入全资子公司华润三九（北京）药业有限公司100%股权，从而使得华润三九持有合资公司70%注册资本；太阳石中国将向合资公司注入太阳石唐山100%股权，从而使得太阳石中国持有合资公司30%注册资本；前述资产注入完成后，合资公司将持有华润三九（北京）药业有限公司和太阳石（唐山）药业有限公司的100%股权。同时，华润三九将负责赛诺菲全球非处方药旗舰产品之一易善复（多烯磷脂酰胆碱胶囊）在中国市场的经销和推广。

联姻方式也在改变，跨国药企和“国家队”基金的联姻在2017年11月得以实现：阿斯利康联手国投创新成立合资公司，聚焦创新药的探索、研发和商业化，已拥有三种临床前潜在药物。迪哲医药由阿斯利康中国创新中心（ICC）独立公司化而来。ICC原是阿斯利康全球四大研发中心之一，创建于2007年。此前上市的肺癌药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）的中国研发就由ICC承担。

此外，国内药企为了获得合资团队的垂直密集型的全国营销网络、高效的市场准入和专注危重病领域的专业化营销团队，也会通过股权收购方式获得合资公司的绝对控制权。

2018年5月，上海医药宣布与武田瑞士在香港签署购股协议，上海医药将通过其香港子公司上海医药(香港)投资有限公司以1.44亿美元现金收购武田瑞士全资子公司100%的股权，从而间接收购广东天普生化医药股份有限公司26.34%的股份。交易完成后，上海医药持有天普的股权比例由40.8%增至约67.14%，实现绝对控股。

人员变动：跨国药企高管跳国内创新企业

由于产品线的整合，架构的调整，职位的合并，跨国药企的高管离职非常常见。在2018年，跨国药企的高管加盟创新领域药企成为新趋势。

2018年5月2日，百济神州官方发布任命消息，刚从辉瑞离职的吴晓滨博士正式被任命百济神州中国区总经理兼公司总裁。吴晓滨博士自2009年开始担任辉瑞中国国家经理，并兼任辉瑞核心医疗大中华区总裁。

此外，网传当天百济神州董事长兼CEO欧雷强还内部通知宣布任命原强生中国招聘总监王子剑为百济神州副总裁，中国区人力负责人，带领HR团队协助百济神州商业运营团队制定并实施人力资源战略和计划。

也是2018年5月2日，康希诺生物股份公司发布人事任免通知，阿斯利康前高级副总裁巢守柏加盟康希诺出任首席运营官。巢守柏博士曾就职于赛诺菲巴斯德、辉瑞、以及阿斯利康等全球知名跨国公司，加入康希诺之前，任阿斯利康制药公司高级副总裁，负责全球疫苗、生物制药、生物类似药业务。

跨国药企的高管选择创新领域药企作为职业生涯的新跑道从侧面反映了当前中国在创新药领域各种条件已经开始走向成熟，特别是2018年5月起港交所允许从事医药（小分子药物）、生物制药和医疗器械（包括诊断）生产和研发，但尚未盈利或未有收益的生物科技发行人的上市，为尚未有收入的生物科技公司IPO提供了平台，不仅对该类生物科技公司有吸引力，同时也为生物科技公司背后的投资人提供了更早期的退出渠道，中国的创新研发正逐步步入收获期。

上文提及的百济神州和康希诺生物都是港股新规后申请赴港上市的企业。

早在2016年2月百济神州已赴美上市，2018年8月8日百济神州赴港第二上市，共发行6560万股，占已发行股本8.55%，每股发行价108港元，公开发售超购1.73倍，所得款项净额68.28亿元，其中75%用于zanubrutinib、tislelizumab及pamiparib；15%用于透过内部研究及外部授权及业务发展合作，及产品组合持续扩充提供资金;10%用作营运资金、拓展内部能力及一般企业目的。

2018年7月17日，来自天津的康希诺生物向香港联交所递交上市申请，拟在香港主板H股上市。作为纯正的疫苗股，康希诺有望成为港股“疫苗第一股”。

小结

新的政策环境，新的产品上市，新的国际竞争态势等等因素作用下，无论是国内外药企，必然会根据外在内在因素调整其产品战略方向。随着产品战略方向的改变，公司、产品和人员层面上难免会发生合久必分，分久必合的现象。从本文三大趋势可以看出，无论是产品引进、管理体系引进还是人才引进，国内药企正逐步追赶跨国药企。

来源：E药经理人

作者：白小空  

来源：E药经理人   作者：白小空