药价谈判进入专家遴选环节 知名医生被公关 并称靶向抗癌药不该进医保

7月18日下午，微博用户“东大夫”发布微博称，自己接到各大公司的轮番轰炸，已经烧了一炷香，祈祷别抽到自己成为新一轮药价谈判的产品遴选专家，并贴出了相关企业“轮番轰炸”信息。根据微博信息显示，“东大夫”目前拥有超过36万的粉丝，其是北京大学肿瘤医院消化道肿瘤内科主任医师。

是什么样的“轮番轰炸”让“东大夫”不堪其烦？根据其贴出的信息显示，某药企人员向“东大夫”表示，目前国家药价谈判已经启动第二轮遴选，而自家三个产品已经第一轮筛选中顺利通过，如果“东大夫”被抽中成为大范围遴选环节的专家，希望其“务必勾选”。并表示，这三个产品纳入医保非常需要“东大夫”的支持。

从“东大夫”发布的微博信息显示，目前国家药价谈判已经开始，而且第一轮的筛选也就是国家层面邀约谈判的筛选已经结束，接下来将进入到专家筛选环节。另一个层面显示，该医药企业人事对于公关专家的套路已经十分熟络，在“东大夫”贴出的信息中，该医药企业人员称，“去年创新靶向药通过谈判纳入医保目录就是一次很好的尝试。”

撇开药企的公关手段不说，本轮药价谈判为何会让企业想着挤破头的进入？今年的药价谈判将会怎么谈？都会有哪些产品进入？

更大幅度的降价

截止目前，药价谈判已经是第三批。第一批为原卫计委组织的药价谈判，当时总共三个产品最终落地，但一开始邀请的企业比较多。据E药经理人了解，在该轮谈判中，有些外企拒绝了谈判，也有些药企在谈判中不降价。

根据后来的相关部委的反馈，由于产品为独家，国内并无仿制药上市，但又是临床急需，以至于在谈判中，政府缺乏话语权，最终一些产品没能谈判成功，以至于谈判结束之后，相关部委人员召集国内研发实力较强的企业召开闭门座谈会，咨询如何实现抢仿，国家需要设定怎样的专利挑战规则。

在第二轮谈判中，国家层面吸收此前的经验，大多数谈判品种都有相关的竞品存在，让其放在同一竞争框架下进行，因此可以看出去年谈判的结果相对比较成功。当然，另外一个层面在于，两轮谈判的部门不一样，所掌握的话语权也就不一样。

而这一轮的谈判则相较于前两轮政府的话语权更强，这一轮谈判是由国家医疗保障局主导，其不仅是购买方，而且根据机构设置，其还将掌握招标等药品准入的各个环节。所以，现在外企圈流传着，以后的准入部门不需要在与多个部门对接，只要“攻下”国家医疗保障局就一切“OK”。

从话语权的角度去看，这轮谈判国家医疗保障局掌握着绝对的话语权，因此就降价幅度的角度来说会比前两次更大。另外值得一提的是，由于国家医疗保障局强大的话语权，这轮谈判的选择权在于国家医疗保障局，企业并没有太大的想谈或者不想谈选择空间，因为如果国家邀请企业谈，企业却不愿意去谈，那么接下来的招标及各个环节极有可能会有所限制。

当然，从企业角度来讲，这一轮谈判，并没有多少企业是不愿意去谈的，因为上一轮的结果已经证明，在目前的框架下“以价换量”的模式已经颇为成功了。

根据E药经理人研究院的研究结果，从2013年到2015年，易瑞沙在中国的年销售量增长仅能维持在5%到10%左右。然而，在2016年国家第一轮的药品价格谈判成功后，易瑞沙降价55%且产品进入国家医保，中国肺癌病人因此能负担起易瑞沙昔日的昂贵费用（从过去每盒5000元到如今自费每盒几百元），易瑞沙在2017年的销售量增长因此达到了80%左右，一举达到了药企“以价换量”的国家药品价格谈判的商业目的，同时也为该产品未来可持续增长打下了基础。

而第二轮药价谈判产品，自2017年第三季度开始，销量均出现了大幅上涨的明显趋势。从销量情况看，2017 年第四季度国内企业参与谈判的品种增长幅度较大，恒瑞医药的阿帕替尼、信立泰的阿力沙坦酯、康缘药业的银杏二萜内酯、江苏豪森的吗林硝唑、百裕制药的银杏内酯增幅均超过300%；从销售额看，恒瑞医药的阿帕替尼、信立泰的阿利沙坦酯、康弘药业的康柏西普、康缘药业的银杏二萜内酯同比增长均超过25%。

资料来源：PDB 数据库，天风证券研究所

另外，值得注意的是，对于这些通过药价谈判的产品支持政策上，已经有不少省份出台相应的政策，表示通过药价谈判的39个品种将不被纳入药占比的考核之内。此外，根据E药经理人获得的信息显示，随着本轮药价谈判结束，各省将开展“抗癌药省级专项采购工作”，一方面这将对抗癌药产品在各地放量提供一定的支持，另一方面这也将成为本轮药价谈判的另一个筹码。

当然，“以价换量”的成功还在于企业降价幅度的大小。这一轮药价谈判，一方面各个层面已经做足了舆论功夫，包括最近上映的《我不是药神》推波助澜，最高层的指示，抗癌药降税等一系列的推动，势必会出现比上一轮还让企业紧张的局面。

第二轮遴选怎么选？

根据以往药价谈判的流程，总共分“五步走”：第一步，确定品种和收集信息。第二步，审核评价。第三步，现场谈判阶段。第四步，现场签约阶段。第五步，结果发布。

而本轮药价谈判已经进入第二步审核评价阶段。之所以进入这个阶段后，“东大夫”会收到各大药企轮番轰炸般的“拉票”，是因为像“东大夫”这样的专家在这个环节起到了关键作用。

根据上一次的规则，这个环节需要从专家库中随机抽取产生30余名专家分为两个完全独立的评估组对药品开展评估工作，两组评估结果相互独立、完全保密。专家组对备选药品名单进行投票遴选，专家们除了结合自身临床经验以外，还应该了解不同药品的临床疗效、安全性和经济性。

药企深知专家们在这个环节的关键性，但是具体哪些专家会参与评审却是无法提前得知的，因此药企才会在遴选前通过“广撒网”的方式联系专家库中的专家们。

其实，这种做法对于参与过药价谈判或者医药圈的人来说并不是什么新鲜事。根据E药经理人了解，上一轮谈判就是这样的模式，由于参与谈判的品种均是肿瘤或者专科产品，其实全国专家就哪些，对于大多数药企而言是有足够覆盖的能力的，所以一方面平常时间的交流互动维护比较多，另一方面，在谈判前期“做功课”也是能够覆盖得到的。

所以，目前虽然企业并不知道到时候参与的遴选专家是谁，但是都已经开始施展各自的功夫，开始给各个领域的专家做功夫，根据有些企业去年的谈判后的表述显示，其不光要与自身产品的专家建立关系，而且也会对可能会参与自身产品审核的专业也要建立关系，即只要可能与自身产品涉及到人物，都要“打点好”，毕竟这次面对的国家医疗保障局，如果谈判失败，而竞争对手进入，影响的不是一城一地的得失，而是有可能会被市场边缘化。

根据E药经理人研究院的研究结果预计，这一轮药价谈判和第一、二轮最大的不同在于，前两轮的抗癌药物降价后不久仿制药就可能进入市场。因此主动降价行为不失为阻击仿制药的一种策略。不过，本次降价产品大多数都受专利保护，很多产品距离专利到期还有较长期限，企业本身的降价意愿可能没有前两轮高。不仅如此，对于中国医保管理，这个工作也具有很大挑战性。早几年还是“低水平广覆盖”如今快速跨越到如此多高价格药品纳入医保，后续的管理自然也不轻松。

哪些产品会入选？

从今年5月1日起，中国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌药作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。对进口抗癌药品，减按3%征收进口环节增值税。

与此同时，国家财政部公布了《关于抗癌药品增值税政策的通知》，还公布了第一批抗癌药清单，包括103个制剂以及51个原料药。

根据E药经理人获得的信息及《关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》（征求意见稿）相关内容信息显示，公布的第一批抗药清单中产品未被纳入医保的品种将是本轮谈判的重点。

当然，并非所有的抗癌药都能够进入到药价谈判进入到医保。正如国家医疗保障局陈金甫所言，纳入医保目录有严格的程序，并且由于基金承受能力等限制，不可能把所有市场上的产品都纳入到药品目录，留有适当的竞争对国家发展是有好处的。

具体到有哪些企业进入此次药价谈判，根据信息显示，在第一轮筛选时，国家医保局委托相关协会召开过部分企业沟通会，当时有10家外企和8家内资企业相关代表参与了会议。

而在产品角度，根据此前医药云端发布的信息显示，有17个独家品种将会成为谈判重点，而根据E药经理人获得信息显示，第一轮被邀请的谈判品种已经超过了40个。

表格来源：医药云端工作室

靶向抗癌药应不应该进医保？

“东大夫”发布微博后，讨论最多的是“靶向抗癌药到底该不该进医保”，话题的讨论出发点是因为“东大夫”在其微博中表示：“靶向药进入医保就是少部分人获益，大多数人不获益的事情，站在群体角度耗费医保巨大费用，延长生存几个月，有意义？这种只延长几个月生存的少数人获益的药物不应该进入医保。”

对此，E药经理人研究院专家认为，药品进入医保目录，应当是一个综合性问题，包含了伦理道德、医疗技术、保险管理、药物可及等各种因素综合的结果。对于创新性的靶向抗癌药物而言，它们主要是随着分子病理学和基因组学的发展和运用，能在治疗过程中阻断肿瘤细胞或相关细胞的信号转换，进而达到控制遏制肿瘤细胞生长的目的。

然而，新药研发是一项极其艰难的工作，肿瘤疾病的复杂程度远远高于当前人类的认知，新药在临床应用中出现脱靶耐药等现象本身是医学药学发展过程中难以避免的关隘。虽然相当部分的靶向药物在表面上只能延长大多数病人几个月或一年多的生命，但从大样本的统计结果来看，这些药物出现后相关肿瘤适应症的五年生存率的提高出现了大幅度的攀升，这给了人类最终征服肿瘤带来了重要希望。将这些抗癌药物纳入医保一方面是对科学家研发抗击肿瘤的支持，另一方面的确能帮助一部分病人（虽然不是全部）延长生命，或者是在生命最后时期能改善生活质量，保证病人的生命尊严，仍不失为有意义的工作。

与此同时，这一做法也能帮助到大量病人能获得药物，医学科学家们也因此更有机会进行大样本的临床数据研究，这为未来开发新药又打下了基础，提供了必要的科学依据。由此，这一切的价值也正是医保基金本身存在的价值所在。

具体到抗癌药物进入医保目录的问题，应当考虑流行病学要素和诊疗的规范性因素。大多数靶向抗癌药物的使用，应当遵循明确的用药指征和生物标记物特征，避免临床上的不当使用以造成医保基金的浪费。因此，在这些高价格靶向药物进入医保目录之前，应当考虑尽快将其纳入临床指南和临床路径，并进行有效的经济学测算。这样就能根据流行病学特征测算医保基金的具体预算，基于此也能更有效与药企展开谈判确定合理的价格。

来源：E药经理人

作者：瓜瓜

来源： E药经理人   作者：瓜瓜