一致性评价品种获三甲医院公开支持

在继启动抗癌药议价谈判后，武汉再次走在了前面！

根据E药经理人的报道，近日，一则“武汉大学人民医院（又名湖北省人民医院）关于推进优先使用通过一致性评价药品工作的公告”在圈内流传，该公告明确指出，根据湖北省卫计委《关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》要求，对通过一致性评价的药品与原研药同等对待，在采购政策、临床应用等方面应在国家政策框架内予以倾斜。同时，武汉大学人民医院还提出，为进一步规范我院使用和管理，贯彻落实通知精神，我院将在药品采购中优先通过一致性评价的药品，同时建议临床医师在开具医嘱时优先使用通过一致性评价的药品，从而推荐质优价廉药品的合理使用。

2018年4月，国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，《意见》明确要加快推进一致性评价工作，进一步释放仿制药一致性评价资源，紧随其后，各地配套政策也陆续出台，但由于力度不一，给一致性评价的未来添了一些不确定性，而此次武汉大学人民医院的明确发声使各方看到了政策逐渐渗透到一线的信号，作为医改试点城市之一，武汉湖北省人民医院的这一做法也将被更多的医疗机构效仿。

据国家药监局的公布数据显示，目前已有四批共41个产品通过一致性评价，依据目前的BE试验进展、CDE审评审批节奏，2018年下半年将是一致性评价集中爆发的半年。此时，地方配套政策以及医疗机构的真实落地执行情况则成为关注焦点。

截至到目前，已有共13个省市对通过一致性评价品种出台了采购政策，采用直接挂网等“特事特办”方式，在不改变已有入围（中标）结果的前提下，给予通过一致性评价品种最大的政策支持。

1月29日，上海阳光医药采购网发布通知，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，并要求直接挂网采购。要求通过一致性评价品种议价结果一般不得高于原研药或参比制剂价格的70%，宁夏和内蒙都有鼓励的具体措施。

3月6日，陕西发出通知，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，各采购联合体和各级医疗机构要将其纳入与原研药可相互替代药品目录，优先采购和使用。

4月1日，黑龙江卫计委发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策具体意见的通知》，《通知》开篇就提到，要落实通过一致性评价药品临床优先政策。对通过一致性评价的药品，各级医疗机构要优先采购并在临床中优先使用。

4月28日，浙江省药械采购中心发布《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》，鼓励医疗机构优先采购使用通过一致性评价的仿制药。凡国家食品药品监督管理部门核准通过质量和疗效一致性评价的仿制药（含视同通过），均可由生产企业自愿申请在省药械采购平台挂网，纳入在线交易范围，采购价格由医疗机构或采购共同体与生产企业直接谈判确定，并如实在采购平台上报备。同时，还提出，医疗机构在2018年底之前，可临时突破《处方管理办法》中有关使用药品一品两规的规定，增加采购使用通过一致性评价的产品。

尽管地方政府都在发文号召优先使用一致性评价品种，“优先使用”仍然是一个模糊的概念，而药品的直接使用方——医疗机构的态度才是大家最为切实的关注点。有行业人士表示，从这个层面来说，此时三甲医院立场鲜明地表示“在采购政策、临床应用方面给仿制药予以倾斜”，无疑有一个定心丸作用，意味着其在对待原研药和仿制药的态度方面已经出现松动。如果这一做法被更多医疗机构效仿，也就意味着仿制药替代原研药的政策已经渗透到一线，也将鼓励采购、医保等各方相信仿制药能够被医生和患者接受，从而更积极地调动政策制定的积极性。

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《武汉启动进口抗癌药议价谈判》

来源：医谷网综合报道