近日,有网传消息称国家药监局拟公布“药品网络销售监督管理办法”,将允许药品零售企业通过网络销售处方药,但前提条件是应当具备与医疗机构电子处方信息实时共享、互联互通的条件,确保处方真实、可溯源,并按照有关要求进行处方调剂审核,具体办法由国家药品监督管理部门会同国家卫生健康部门另行制定。
一直以来,由于处方药的特殊性,国家对于网络销售处方药的管控处于“紧收”状态,原因是相关政府职能部门认为我国目前尚不具备网售处方药开放的社会基础和产业基础,监管是一个问题,更重要的还是考虑安全性和有效性。
不过,曾在四年前,网售处方药曾出现过短暂的“春天”,2014年,原CFDA发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》中,提出“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药”,该意见稿对于处方药网售有所松绑,被外界评价为“处方药的解禁苗头”,这也吸引了一大批医药纷纷布局医药电商:叮当快药、天猫医药馆、快方送药等一批大众熟悉的医药电商、网上药店都是在此阶段成立并迅速发展起来的。但是,最终该意见稿并没有进一步的说明,也没有变成正式稿,处方药解禁风向再度变化。
2017年11月14日,原CFDA发布了《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《办法》),该《办法》明确:网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。网络药品销售者为药品生产、批发企业的,不得向个人消费者销售药品。网络药品销售折为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理的药品等。
同时,《办法》还强调,向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。 ”这也意味着处方药除了不能网售,连展示信息也是不允许的。
此前,由于不能在线销售处方药,很多医药电商、网上药店都采取了网上展示处方药信息,并导流到线下的模式,《办法》规定处方药信息不能网上展示,这直接导致打“擦边球”销售处方药的现象被进一步遏制。
《办法》还指出,违规发布处方药信息或者向个人消费者销售处方药的,将责令改正,并处五千元以上二万元以下罚款。
网售处方药的监管正在变得越来越严苛。
2018年2月9日,原CFDA再次发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。
《征求意见》指出,将移动互联网上的药品销售行为纳入监管,网售药品坚持线上线下一致的原则,线上销售的药品必须经过药监部门许可,才能在线上销售;线上销售药品的企业必须取得药品经营许可证,才能在线上开展药品交易活动,并再次强调,暂时仍禁止向个人消费者网售处方药。
以上两项政策的双重“加持”,使得“网售处方药”的解禁变得越来越遥遥无期。
事实上,放开网售处方药的呼声一直较高,多数行业人士认为禁止处方药网售会阻碍医药流通创新,挫伤企业创新积极性,不利于医药零售发展。
甚至还有分析人士指出,完全禁止处方药电商或者信息展示并非是全民利益最大化的选择,允许部分处方药网售,允许处方药网订店取,允许处方药信息规范展示,许可医院利用互联网平台做处方延伸服务,既满足群众用药需求,又促进医疗创新,还能确保用药监管可行。
如若文章开头网传的“药品网络销售监督管理办法”相关规定属实,医药电商或将真的迎来“春天”!
来源:医谷网 作者:史士云
为你推荐

“全神汇聚 氏力不受限”2025神经科学论坛在京召开,共建神经科学诊疗新格局
2025年5月11日,由北京瑞洋博惠公益基金会和上海罗氏制药联合主办的“全神汇聚,氏力不受限”2025神经科学论坛在北京召开。
2025-05-14 15:12

爱尔眼科首登标普全球《可持续发展年鉴(中国版)2025》
爱尔眼科凭借在环境、社会与治理(ESG)领域的卓越表现,从60个行业、1662家中国企业中脱颖而出,
文/屈慧莹 2025-05-14 09:23

特朗普签署行政令:要求美国药品价格享受“最惠国”待遇
当地时间5月12日,特朗普签署了《为美国患者提供“最惠国”处方药定价》(Delivering most-favored-nation prescription drug pricing to american patients)的行政命令。
2025-05-13 17:05

从认知提升到行动干预: 诺和诺德携手平安健康,打造肥胖症全周期智慧管理生态
全球肥胖症治疗领域领导者诺和诺德与互联网医疗健康服务平台平安健康医疗科技有限公司宣布达成战略合作。双方将整合在肥胖症管理及公众健康教育领域的各自优势,共同构建覆盖“...
2025-05-13 16:26

回归皮肤医学,践行标杆品牌担当:薇诺娜以硬核科研力书写敏感肌市场新故事
在功效护肤品市场,皮肤学级护肤品可视作“皇冠上的明珠”。然而,十五年前,中国皮肤学级护肤品市场市场几乎是一片空白。
2025-05-13 15:17

新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理,百济神州血液肿瘤管线新突破
2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审...
2025-05-13 15:05

司美格鲁肽,被超越
5月11日,礼来公布了头对头司美格鲁肽的SURMOUNT-5研究详细结果。研究结果显示,在第72周时,替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点,且在整个试验中显示出相较司美格鲁肽...
2025-05-13 09:48

华东医药全球首创DR10624 1b/2a期结果揭晓,肝脏脂肪下降率突破89%
DR10624作为一款长效三靶点激动剂,是全球首创(First-in-class)的靶向FGFR1c Klothoβ(FGF21R)、GLP-1R和GCGR的候选创新蛋白药物
2025-05-12 21:29

白求恩精神研究会分级诊疗委员会换届会议暨学术论坛在京成功举行
2025 年 5 月 10 日,由白求恩精神研究会主办、白求恩精神研究会分级诊疗委员会承办的白求恩精神研究会分级诊疗委员会换届会议暨“白求恩精神与协和医学引领分级诊疗创新发...
2025-05-12 09:52

《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》第二稿
近日,进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)第二稿在业内流传,今年3月,这份文件曾发布了第一版,无论第一版还是第二版可看做集采、国谈开展以来一次系统性的总结和对下...
2025-05-11 11:16

港交所新政:允许生物医药企业选择以保密形式提交上市申请
近日,香港证监会与香港交易所联合发布公告,宣布于当5月6日起正式推出科企专线,以进一步便利特专科技公司及生物科技公司申请上市,并提出允许这些公司可以选择以保密形式提交...
2025-05-10 23:22

老年医学科建设与管理指南(2025年版)
本指南自发布之日起施行。2019年11月26日发布的《国家卫生健康委办公厅关于印发老年医学科建设与管理指南(试行)的通知》(国卫办医函〔2019〕855号)同时废止。
2025-05-09 17:21

强生宣布特诺雅达和特诺雅在华获批成为首个治疗溃疡性结肠炎的白介素23抑制剂
今日(5月9日),强生公司宣布,特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不...
2025-05-09 15:08