导读
Larotrectinib,一个曾在2017ASCO年会上惊艳全场的抗癌新药,携带有“广谱靶向药”光环。2018年,围绕该药物的临床结果再一次证实了它的实力——93%的儿童患者得到积极响应。
近期,美国UT Southwestern's Simmons癌症中心的科学家们在《The Lancet Oncology》期刊发表文章揭示,larotrectinib在临床试验(phase 1/2)中取得喜人的成绩,93%的儿童患者得到积极响应。
一个月前,《New England Journal of Medicine》期刊就已经报道了larotrectinib的佳绩——17种不同癌症患者(年龄范围在4个月至76岁)的总体应答率为75%。
Larotrectinib:广谱抗癌药
Larotrectinib靶向特定的融合基因——TRK突变。所以它不同于传统的抗癌药物,不是针对某个器官、组织的肿瘤,而是针对特定分子标志物而界定治疗对象的“广谱抗癌药”。
TRK是原肌球蛋白受体激酶的简称。在一些癌症中,TRK基因的一部分与其他基因相连,且受控于同一套调控元件。这一融合现象的发生会导致TRK基因在本应关闭的时机被‘打开’,从而导致细胞生长失控。
Larotrectinib属于激酶抑制剂,通过抑制激酶活性而发挥疗效。这一选择性治疗策略意味着该药物不会引发与传统癌症治疗相关的严重副作用。同样重要的是,对于参与试验的大多数患者而言,这一治疗效果是持久的。
TRK融合突变存在于多种癌症中,包括肺癌、结肠癌、甲状腺癌、乳腺癌以及一些儿童肿瘤。2016年,larotrectinib获得FDA突破性疗法认定。
最新结果:93%的儿童癌症患者积极响应
虽然TRK基因融合突变发生于成年癌症的概率较低,但是它常常与一些罕见的儿童癌症有关,例如婴儿纤维肉瘤癌、细胞先天性中胚层肾瘤和乳头状甲状腺癌。
在由儿科助理教授Ted Laetsch领导的临床1期试验(2015年末至2017年4月)中,共24名儿童癌症患者参与了试验,其中17名患者携带有TRK融合突变。结果显示,每一个携带TRK融合基因突变的实体瘤患者在接受larotrectinib治疗之后,其肿瘤都缩小了。这种几近于普遍响应的疗效是前所未有的。
其中,有一名13岁的小患者Briana Ayala——2016年,她被诊断发现在其腹部生长有一种罕见的肿瘤,且包裹着身体内最大的主动脉。虽然美国德州大学西南医学中心的外科教授Stephen Megison对其进行里风险系数极高的外科外科手术,并成功切除部分主动脉以及大部分肿瘤组织,但是遗憾的是,残余的肿瘤组织再次开始扩增,且没有进一步的治疗对策。
Laetsch对其肿瘤样本进行了基因检测,发现这一罕见疾病与TRK融合有关。这意味着,larotrectinib新药或许有所帮助。于是,Briana Ayala参与了larotrectinib临床试验,每天服用2次药物。几周后,因癌症而引发的疼痛、腹部肿胀开始减缓和消退,扫描结果显示身体内的肿瘤明显减小。
治疗近2年后,Briana Ayala重返学校,恢复了正常的生活,且有机会实现她的梦想——当一名时装设计师。
这些结果表明,larotrectinib适用于携带TRK融合突变的癌症患者,且具有快速、有效、持久的治疗潜力。有学者认为,larotrectinib将会成为第一个在成人和儿童中同时开发和批准的治疗药物,且有望成为第一个上市的“广谱靶向药物”。
来源:生物探索 作者:Flora
为你推荐
资讯 亦立医药宣布完成近4亿元人民币A轮融资
11月12日,亦立医药,宣布完成近4亿元人民币A轮融资。本轮融资由华盖资本领投,康君资本联合领投,博裕创投、德联资本、信成基金、海邦投资、柏睿资本、深天使、远翼投资共同投...
2026-11-12 12:55
资讯 一药二嫁纠纷起结束
11月11日晚间,汇宇制药发布公告,其与同源康医药签署《和解协议书》,双方将一揽子、终局性解决围绕创新药TY-9591产生的全部合作争议及未决诉讼案件,同源康需向汇宇制药支付合...
2026-11-12 10:54
资讯 博瑞医药BGM0504注射液两项降糖Ⅲ期临床研究取得积极结果
11月11日晚,博瑞医药发布公告,其自主研发的GLP-1 GIP受体双重激动剂BGM0504注射液,在一项旨在评估其在中国2型糖尿病(T2DM)初治人群中有效性和安全性的III期临床研究(项目...
2026-11-12 10:00
资讯 中保协相关负责人就商业医疗保险示范条款和商业健康保险药品保障推荐清单(第一版)答记者问
11月10日,为贯彻落实全国卫生与健康大会精神和金融监管总局《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》要求,推动商业健康保险更好服务国家战略和民生保障,中国保险行业协会制...
2026-11-11 17:43
资讯 中国国家药品监督管理局正式受理葛兰素史克欣安立适预充式注射剂的注册申请
第九届中国国际进口博览会期间,葛兰素史克(GSK)展示了创新疫苗与药物在华落地的最新进展,持续拓展受益人群的带状疱疹疫苗欣安立适也是
2026-11-11 16:14
资讯 山东淄博创新床位编码数字化管理, 未完成编码入库床位不予医保结算
山东省淄博市医保部门坚持总量只减不增、存量统筹调剂、结构动态优化、数字赋能监管原则,以住院床位标准化编码、数字化全链条管控为改革突破口,搭建全域覆盖、全程可控、数...
2026-11-11 13:40
资讯 佩德生物与九典制药达成合作,共同推进痤疮多肽新药Ⅱ期临床
近日,成都佩德生物医药有限公司与湖南九典制药股份有限公司签署《PD-DP-008 新药项目合作开发协议》,用于替代双方2025年签订的转让协议。
2026-11-11 13:19
资讯 上海开展第12批国采未中选药品梯度降价工作,时间11日-17日
11月11日,上海市医药集中招标采购事务管理所所发出通知,开展第十二批国家组织药品集中带量采购上海市未中选药品梯度降价工作。
2026-11-11 11:55
资讯 明视脑机完成pre-A轮和pre-A+轮融资
明视脑机成立于2024年10月,专注植入式脑机接口中的视觉重建方向。其技术路径为:摄像头采集图像,编码为大脑可识别的神经电刺激信号,直接作用于视觉皮层,绕过眼球、视网膜与...
2026-11-11 10:50
资讯 从 “能走” 迈向 “能生活”,奥托博克 “康复100计划” 构建康复服务闭环
不少用户实现了物理层面的能走,却因为缺乏科学训练,难以把假肢的硬件功能转化为现实生活能力,直接制约了社会参与意愿与生活质量提升。
2026-11-10 22:15
资讯 远大医药预防性治疗偏头痛中药1类创新药国内II期临床首例患者入组
近日,远大医药(0512 HK)用于预防性治疗偏头痛的1 1类中药创新药GPN01020国内II期临床研究完成了首例患者入组。这是远大医药在五官科板块
2026-11-10 17:46
资讯 华东医药DR10624 MASLD/MASH二期研究AASLD首发
2026年11月10日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)对外宣布在2026年美国肝病研究协会(AASLD)年会 The Liver Meeting®(
2026-11-10 17:36
资讯 蚂蚁健康联合宏利香港,面向香港保险客户首推跨境商保直付服务
11月10日,宏利人寿保险(国际)有限公司与蚂蚁健康共同宣布,为符合资格的宏利香港客户推出全新跨境医疗支持服务。宏利香港也成为香港首家与蚂蚁健康合作提供跨境医疗直付的保...
2026-11-10 17:26
资讯 重要政策支持,国家卫健委、国家医保局等四部门联合发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》
今日,国家卫生健康委办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》(国卫办医政发〔2026〕18...
2026-11-10 16:33








