药械招标采购反垄断大棒再度挥出,又有地方卫计委被发改委约谈要求并整改。
2018年3月28日,湖南省发改委网站公告,近期,该委根据举报,对怀化市和张家界市卫计委的招标采购文件涉嫌违反公平竞争审查制度的行为进行了调查。两市卫计委分别被约谈,并承诺整改。
怀化市遴选低值耗材集采服务机构,部分条款排除限制竞争
依据公告,怀化市卫计委的问题是“违反公平竞争审查标准出台了遴选公告”。
2017年10月25日,怀化市卫计委在网站上公布了《2017年怀化市医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂集中采购服务机构公开遴选公告》,部分条款涉嫌违反公平竞争审查标准,引发企业举报。
调查发现,该公告虽经过怀化市卫计委委内公平竞争审查程序,但部分条款未能严格遵守《公平竞争审查制度实施细则(暂行)》要求,涉嫌排除限制竞争。
怀化市卫计委在调查中积极配合,自行整改,中止了遴选工作,并承诺在以后的工作中加强对《反垄断法》和公平竞争审查相关文件的学习、培训,严格按照相关法律法规要求,完善工作。
赛柏蓝器械注意到,怀化市卫计委公开遴选耗材、试剂集中采购第三方服务机构,开出的报名条件共有5个。其中,涉嫌排除限制竞争的或是第4条中的“近三年内在省内外成功代理地市级以上医用耗材及检验试剂招标项目并提供网上交易等服务”要求。
张家界市遴选药品配送企业,本地、外地企业差别对待
依据公告,张家界市卫计委的问题是“未经公平竞争审查就发布了招标文件”。
2017年12月8日,张家界市卫计委发布了《张家界市公立医疗机构集中配送项目招标文件》,评标办法中对本地公司、外地公司区别对待,设立了不一样的评分标准,引发企业举报。
经查,该文件在发布前没有进行公平竞争审查,评标办法中存在对本地企业和外地企业设置了不合理和歧视性的的评分标准等问题。
约谈后,张家界卫计委承诺将组织学习公平竞争审查相关政策,完善委内公平竞争审查制度,严格按照相关条款进行审查,杜绝此类行为的再次发生。
赛柏蓝器械注意到,张家界市卫计委公开招标药品集中配送企业,涉及12家公立医疗机构的配送业务,全年配送金额约5亿元。结果,选出来的10家中标企业中,除了广州医药和上药控股以外,其他8家均是湖南本土企业或是全国流通巨头在湖南所设分公司。
国家出重拳,公平竞争审查新风暴已来
上述两起案件均直指地方卫计委的招标采购文件。
一起是文件经过公平竞争审查程序,但文件中部分条款有碍公平竞争;
一起是文件没有经过公平竞争审查程序,且文件中部分条款有碍公平竞争。
由此可见,发改委的反垄断既指向具体招标采购条款的合规性——是否含有排除限制竞争内容,也指向招标采购政策出台流程的合规性——是否履行了公平竞争审查程序。
落实和完善公平竞争审查制度是发改委现阶段反垄断的一项重点工作,与强化反垄断执法相辅相成,这项制度也是要从源头上杜绝有碍公平竞争政策的出台。
据国家发改委价监局消息,按照公平竞争审查部际联席会议第一次全体会议部署,2017年9月起,发改委会同财政部、商务部、工商总局赴29个省(区、市)开展了专项督查。
2017年10月23日,经国务院同意,发改委、财政部、商务部、工商总局、国务院法制办联合印发《公平竞争审查制度实施细则(暂行)》,明确和细化了审查程序、审查标准、例外规定、监督问责等问题。该细则自公布之日起实施。
2017年12月5日,发改委、财政部、商务部联合印发《2017-2018年清理现行排除限制竞争政策措施的工作方案》,决定用1年时间组织国务院各部门和地方各级政府对现行涉嫌排除限制竞争的政策措施进行清理,该废除的废除,该调整的调整。
2018年1月初,发改委价监局宣布已新设立公平竞争审查处,专项负责相关工作。
此外,2017年底至2018年初,国家发改委在其网站上接连公布了很多起地方发改委在此前所查处的涉嫌滥用行政权力排除限制竞争的案件。其中,与地方卫计部门或招标办的招标采购行为相关的案件,占比较高。医药卫生领域是查处重点对象之一。
再细查湖南省发改委所查处的案件,与此前国家发改委集中发布的案件相比,一个明显特点是“新”。两起招标采购文件的发布时间,均是在《公平竞争审查制度实施细则(暂行)》开始生效之后;两地卫计委被查处时间,均是在发改委掀起公平竞争审查风暴之后。
在公平竞争审查新风暴之下,已有药械招标采购政策的制定者被查了,而接下来呢,还会有谁、哪些政策被揪出?
经过了接连整治之后,未来药械招标采购政策的制定也有望走向规范化,政策内容也更合理化。
来源:赛柏蓝器械 作者:老米
为你推荐
资讯 国家医保局再发布两起行贿案例
继发布《医药咨询服务企业涉商业贿赂案》和《党某海犯非国家工作人员受贿罪案》后,国家医保局再次发布《慈某龙行贿案》和《重庆康荣医疗设备有限公司涉商业贿赂案》。
2026-01-15 11:49
资讯 阿斯利康收购AI制药公司Modella AI
美东时间,本周二,阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布,已收购总部位于波士顿的Modella AI,这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。
2026-01-14 17:21
资讯 甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争
1月14日,甘李药业盘后发布公告,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近...
2026-01-14 16:52
资讯 第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示
1月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示,即第六批国家高值医用耗材集采。
2026-01-14 14:44
资讯 CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则
目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下,难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究,可以采用一些新的临床研发模...
2026-01-13 16:58
资讯 又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款
1月12日,荣昌生物宣布,与艾伯维就其自主研发的新型靶向PD-1 VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生...
2026-01-13 11:52
资讯 医药咨询服务企业涉商业贿赂案
2025年4月,上海市普陀区市场监督管理局在日常线索排查中发现上海海怡莱企业咨询管理合伙企业(从事药品市场营销策划的经营单位)在上海地区开展市场服务过程中,涉嫌实施商业贿赂...
2026-01-12 23:19
资讯 调研:三甲医生大调查,真人医生怎么看AI医生
调研结果显示,超七成受访医生表示愿意推荐大众使用AI医生,用以解决日常基础的健康疑问,62%的受访医生已经在使用AI医生辅助自己工作,90%的受访医生表示看好AI医生的未来发展。
2026-01-12 15:38
资讯 党某海犯非国家工作人员受贿罪案
公诉机关指控,2012年至2023年期间,被告人党某海在担任双丰林业局职工医院内科医生期间,利用开具处方的职务便利,收受多家医药公司业务员和销售经理给予的药品回扣款。
2026-01-12 15:29
资讯 华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种
DR10624 是道尔生物自主研发的一款靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂,分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。
2026-01-11 19:38
资讯 跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序
1月9日,锐康迪中国在其官方微信发布《致各位合作伙伴的沟通函》,称锐康迪(北京)医药有限公司已于2025年12月11日依法完成清算组备案,并进入清算程序。
2026-01-11 11:37
资讯 创新药研发上市销售的重要考量,国家医保局发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿)
1月9日,国家医保局对外发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿),为医保药品目录调整、医保综合价值评估、真实世界研究等工作提供支撑。
2026-01-10 11:25
资讯 国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请
国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(2026年第3号)为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患
2026-01-09 16:01








