2月2日,CFDA在其官网上发布了一则政府采购项目招标公告——《总局南方医药经济研究所网络药品信息和交易监测系统建设项目成交公告》。采购单位为CFDA下属单位南方医药经济研究所。
根据公告附件《网络药品信息和交易监测系统项目磋商文件》显示:
根据网络监测中心监测发现,我国主要的网络药品销售平台有天猫医药馆、京东医药馆、360 好药、药房网商城、八百方。
天猫医药馆、京东医药馆依托两大电商平台,受消费者关注较高。 360 好药网络流量来自 360 搜索引擎的搜索结果推荐。这三个平台中以获得《互联网药品交易资格证》的连锁药店经营的大药房旗舰店为主。
药房网商城开店的网上药店数量最多,超过1000个。药房网商城和八百方中大部分网上药店并未获得《互联网药品交易资格证》。
网络售药纳入在线监管
特别值得一说的是,CFDA建设该系统的目的为了实时监测网络售药。对业内人士而言,网络代购国外药品已不是什么新鲜事儿,而且已发展成为一个分工明确,业务清晰的庞大地下产业链,很多平台也都在打擦边球,不过接下来,从事该业务的人员恐怕要小心了。
《网络药品信息和交易监测系统项目磋商文件》显示:
近年来,网络医药经济发展迅速,网络药品交易日趋活跃:O2O(线上、线下融合)、QQ 群、微信发布药品信息撮合交易等新兴业态和新的交易模式不断涌现,给监管工作带来新的挑战。
首先,国务院已正式发文取消了互联网药品交易服务企业审批等行政许可事项,业内开展网络售药的意愿空前高涨。其次,海外代购药品迅速发展起来,由于利润可观,越来越多的人加入到了代购药品的行列。但这些私自代购的药品属于“未经批准生产、进口” 的药品,按照我国法律,是销售假药。海外代购药品不仅以网店、互联网站点的形式出现,还有大量论坛、贴吧等都有代购者留下的信息,甚至也有个别团体在进行药品代购,未取得相关资质从事药品网络交易的现象十分普遍,对于普通消费者而言,真伪难以辨别,健康、财产得不到保障。
网络药品交易具有隐蔽性、虚拟性和跨地域性等特点,传统的监督检查的手段已经难以适应当前监管新形势的需要,鉴于此,迫切需要展看全网统一监测工作,运用信息化手段提升监管效率,保障药品质量安全。
项目推进计划,3个月内上线
通过系统的建设,利用信息化技术和手段完成对涉嫌违法违规的药品信息和交易网站的全网搜索,进一步加强网络药品信息发布和售药行为的监管。先将 PC 端网站纳入监测范围,随后逐步将微博、微信等移动社交媒体及 APP 工具纳入监测范围。
对具备药品信息和交易服务资质的网站,要求提供必要的技术数据后台接口,通过产品信息抓取比对、图片技术分析比对,取证打包并推送到网站注册地食品药品监管部门
对不具备互联网药品信息及交易服务资质的网站,定期搜索监测违法违规行为,及时进行取证,定期反馈。
监测系统与第三方公证部门对接,公证取证数据确保监测取证结果的合法性和可执行性。
监测系统与个省食品药品监管部门进行联通,实现监测数据的实时推送以及执法结果的反馈。
与国家食品药品监管数据共享平台对接,实现数据互联互通
根据招标合同,该系统开发应该在合同签订后3个月内完成,这意味着该系统应该在2018年中上线试运行。
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