违规销售处方药,药店为何铤而走险?

医药 来源:39医药 作者:白开水
2017
07/21
10:35
39医药
作者:白开水
医药

药店违规销售处方药屡禁不止。日前,广东媒体曝光药店违规销售处方药行为,暗访中,有80%的药店存在这种现象。

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第二条规定“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用”。尽管法规明文规定,不凭处方销售处方药属于违规行为,但这种情况却在药店的经营行为中普遍存在。

分羹万亿处方药市场 药店铤而走险

为何药店频频发生违规销售处方药现象?

据艾美仕《中国医药市场全景解读》报告显示:2015年中国处方药市场规模超过9900亿元,占医药市场总规模的85%,医院作为处方药销售的主渠道,占据77%的市场份额。

这接近万亿的市场几乎与目前40多万家药店无关,处方药市场目前于药店而言,仍是一块看得到摸不着的蛋糕。为了推进医药分开和处方外流,有关部门出台了不少文件,然而收效甚微,社会零售药店很难分到这近万亿的处方药市场。而近年来,药品零售市场利润逐年下滑,为了增加门店营业额,不少药店铤而走险。

7月18~19日,广东广州、中山两市食药监局分别对5家违规销售处方药的药店进行行政处罚,涉事药店包括中山市大参林连锁药业有限公司、深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司、中山市中智大药房连锁有限公司等。

不久前,广东媒体通过暗访形式曝光了15家违规销售处方药的药店,暗访涉及广州、汕头、揭阳等6个城市的18家药店。在这些药店中,有的通过伪造处方、有的只需登记个人信息、更有甚者是不为消费者需要提供购物小票就可销售处方药。这些违规药店竟占暗访药店中的83%。可见,药店违规销售处方药的情况仍普遍存在。

事实上,为了规范药店的经营行为、打击违法现象,国家食品药品监督管理总局(下文简称“总局”)以及各省市食药监局先后出台了不少政策,并进行严厉的飞检、专项整治行动,但违规销售处方药的情况仍屡禁不止。

重压之下 违规销售为何屡禁不止?

实际上,早在去年5月份总局就发布《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)》,要求“依法从严打击药品流通领域违法经营行为”。

在总局发布以上通知后,多省药监局都下发了落地文件。广东食药监局于今年6月份发布《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强药品流通安全监管工作的通知》,其中也提到关于处方药的销售问题“药品零售企业应严格执行药品分类管理规定,并按省局《关于进一步加强药品零售企业处方药销售监督管理工作的通知》(粤食药监办药通〔2016〕420号)的要求依法经营。”

针对违规经营的企业,相关部门也对其进行了处罚。就在前几天,广东省药监局还专门召开了药品经营企业违规经营集中约谈会,约谈了广州、深圳、东莞等10家药品零售(连锁)企业负责人,会议通报了部分企业违规经营特别是违规销售处方药的有关情况,并提出了明确的整改要求。

尽管法规明确规定在没有处方的情况下不能销售处方药,总局、各省局市局的飞检、日常检查和专项整治活动也对该行为进行了打击,但违规销售处方药的现象仍然大范围存在,特别是三四线城市、城乡结合部等地区这种情况更加常见。广州一不愿意透露姓名的连锁药店负责人告诉39医药君“广州市区药店在销售处方药上比较严格按照规定,到了市郊、其它三四线城市如惠州、梅州等地其执行情况了打了不少折扣,原因是‘山高皇帝远’。”

为了打击城乡结合部药店的违规行为,今年6月,总局印发《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》,其中提到重点整治“违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。”

预计,未来各省市食药监局将重点整治城乡结合部、农村地区药店和诊所的违规行为。但由于食药监局人手紧缺,对于偏远地区的药店、诊所往往会“鞭长莫及”。上文不愿具名的连锁药店负责人表示,希望在本轮整治活动中,广东地区特别是广州以外的三四线城市、城郊、农村等地区能够有效执行,这样才能真正做到规范药品流通秩序。

来源:39医药   作者:白开水

为你推荐

华东医药口服小分子GLP-1申报上市资讯

华东医药口服小分子GLP-1申报上市

11月2日,CDE官网显示,华东医药的口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(Conveglipron HDM1002)已递交上市申请。据相关报道,此次上市申请适应症为超重或肥胖人群体重管理。

2026-11-03 17:06

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)资讯

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)

共性问题一:《规范》第四条要求企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程,请问该全过程具体包含哪些环节?

2026-11-03 15:46

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资资讯

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资

英捷信医疗专注于自我给药系统研发与制造。公司产品线覆盖胰岛素、GLP-1、生长激素等生物制剂给药装置,包括一次性预填充注射笔、扭簧注射笔、重复注射笔及自动注射器(AIPen)等。

2026-11-03 11:22

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元资讯

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元

今日,熙源安健医药(北京)股份有限公司公布其与艾伯维的独家授权协议的最新进展。

2026-11-03 10:59

“药品差比价规则”轻松读资讯

“药品差比价规则”轻松读

在药品采购、挂网、定价、报销的政策体系里,有效成分相同、剂型规格包装不同的药品,它们的价格谁可以高、谁应该低,具体可以相差多少钱,往往都离不开一句:那就按“药品差比...

2026-11-03 09:12

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理资讯

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理

11 月 2 日,和黄医药发布公告,赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请已获得监管机构受理,用于治疗 MET 驱动的 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)。此前 9 ...

2026-11-03 08:39

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布资讯

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布

2026年10月31日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办的创新赋能 以行践言第六届癌症患者康复支持大会在浙江湖州举行。

2026-11-02 17:38

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖资讯

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖

11月2日,在2026年世界互联网大会上,蚂蚁集团旗下的健康AI蚂蚁阿福获得领先科技奖,

2026-11-02 17:25

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费资讯

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费

近日,湖南省医保局、湖南省发展改革委、湖南省卫生健康委联合印发《关于贯彻落实国家〈关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见〉的通知》(湘医保发〔2026〕45号)。今后...

2026-11-02 16:40

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市资讯

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市

10月30日,美国FDA批准INOVIO开发的VOCERYQ(INO-3107),用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的手术频率,成为美国首款获批的质粒DNA免疫疗法,这也是DNA药物平台在人体疾...

2026-11-02 14:40

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元资讯

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元

10月30日晚间,健之佳发布,公司需规范补缴税款及滞纳金合计约2 65亿元。受此影响第三季度归母净利润由盈转亏,单季亏损3 12亿元。

2026-11-02 11:48

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案资讯

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案

11月1日晚,奥精医疗公告,公司于11月1日收到中国证监会对公司下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0142026050号)。因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共...

2026-11-02 10:53

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道资讯

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道

近日,国家药监局发布的《2026年10月30日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,华为取得持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证。申请人为华为终端有限公司,受理号CQZ2502000,注...

2026-11-01 21:11

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营资讯

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营

近日,亿帆医药与卫材(苏州)贸易有限公司正式签署商业化合作协议。根据协议约定,亿帆医药将获得卫材贸易旗下原研抗肿瘤药物海乐卫(Halaven,通用名:甲磺酸艾立布林注射液)...

2026-10-31 21:52

砺博生物完成近亿元A轮融资资讯

砺博生物完成近亿元A轮融资

砺博生物成立于2022年,专注于AI赋能干湿闭环的靶标发现及靶向RNA小分子药物研发与优化。2025年8月,公司曾完成近亿元Pre-A轮融资,由天士力资本、磐霖资本联合领投,元生创投等...

2026-10-31 20:17

美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批资讯

美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批

近日,国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc 一次性使用磁定位标测双能量消融导管、心脏双能量消融系统、三维心脏电生理标测系统、一次性使用体表参考电极创新产品注册申请。

2026-10-30 15:42

迈瑞医疗的三季报资讯

迈瑞医疗的三季报

报告显示,前三季度实现营业收入270 97亿元,同比增长4 89%;归母净利润71 84亿元,同比下降5 10%;经营活动现金流净额82 97亿元,同比增长14 08%。第三季度单季收入93 5...

2026-10-30 14:42

盐野义拟出售在华仿制药业务资讯

盐野义拟出售在华仿制药业务

据业内消息,盐野义拟将所持南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司各100%股权,全部转让给浙江高跖医药科技股份有限公司。交易完成后,盐野义将彻底退出中国仿制药生产...

2026-10-30 14:08

礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元资讯

礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元

10月29日,礼来公布2026年三季报,第三季度营收为243 97亿美元,同比增长39%;净利润64 51亿美元,同比增长16%。前三季度,礼来累计营收671 7亿美元,同比增长46%,净利润为2...

2026-10-30 10:23

靶点LGR5资讯

靶点LGR5

Petosemtamab(EGFR×LGR5)为一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(LGR5)的在研IgG1双特异性抗体。

2026-10-30 09:15