药店违规销售处方药屡禁不止。日前,广东媒体曝光药店违规销售处方药行为,暗访中,有80%的药店存在这种现象。
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第二条规定“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用”。尽管法规明文规定,不凭处方销售处方药属于违规行为,但这种情况却在药店的经营行为中普遍存在。
分羹万亿处方药市场 药店铤而走险
为何药店频频发生违规销售处方药现象?
据艾美仕《中国医药市场全景解读》报告显示:2015年中国处方药市场规模超过9900亿元,占医药市场总规模的85%,医院作为处方药销售的主渠道,占据77%的市场份额。
这接近万亿的市场几乎与目前40多万家药店无关,处方药市场目前于药店而言,仍是一块看得到摸不着的蛋糕。为了推进医药分开和处方外流,有关部门出台了不少文件,然而收效甚微,社会零售药店很难分到这近万亿的处方药市场。而近年来,药品零售市场利润逐年下滑,为了增加门店营业额,不少药店铤而走险。
7月18~19日,广东广州、中山两市食药监局分别对5家违规销售处方药的药店进行行政处罚,涉事药店包括中山市大参林连锁药业有限公司、深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司、中山市中智大药房连锁有限公司等。
不久前,广东媒体通过暗访形式曝光了15家违规销售处方药的药店,暗访涉及广州、汕头、揭阳等6个城市的18家药店。在这些药店中,有的通过伪造处方、有的只需登记个人信息、更有甚者是不为消费者需要提供购物小票就可销售处方药。这些违规药店竟占暗访药店中的83%。可见,药店违规销售处方药的情况仍普遍存在。
事实上,为了规范药店的经营行为、打击违法现象,国家食品药品监督管理总局(下文简称“总局”)以及各省市食药监局先后出台了不少政策,并进行严厉的飞检、专项整治行动,但违规销售处方药的情况仍屡禁不止。
重压之下 违规销售为何屡禁不止?
实际上,早在去年5月份总局就发布《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)》,要求“依法从严打击药品流通领域违法经营行为”。
在总局发布以上通知后,多省药监局都下发了落地文件。广东食药监局于今年6月份发布《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强药品流通安全监管工作的通知》,其中也提到关于处方药的销售问题“药品零售企业应严格执行药品分类管理规定,并按省局《关于进一步加强药品零售企业处方药销售监督管理工作的通知》(粤食药监办药通〔2016〕420号)的要求依法经营。”
针对违规经营的企业,相关部门也对其进行了处罚。就在前几天,广东省药监局还专门召开了药品经营企业违规经营集中约谈会,约谈了广州、深圳、东莞等10家药品零售(连锁)企业负责人,会议通报了部分企业违规经营特别是违规销售处方药的有关情况,并提出了明确的整改要求。
尽管法规明确规定在没有处方的情况下不能销售处方药,总局、各省局市局的飞检、日常检查和专项整治活动也对该行为进行了打击,但违规销售处方药的现象仍然大范围存在,特别是三四线城市、城乡结合部等地区这种情况更加常见。广州一不愿意透露姓名的连锁药店负责人告诉39医药君“广州市区药店在销售处方药上比较严格按照规定,到了市郊、其它三四线城市如惠州、梅州等地其执行情况了打了不少折扣,原因是‘山高皇帝远’。”
为了打击城乡结合部药店的违规行为,今年6月,总局印发《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》,其中提到重点整治“违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。”
预计,未来各省市食药监局将重点整治城乡结合部、农村地区药店和诊所的违规行为。但由于食药监局人手紧缺,对于偏远地区的药店、诊所往往会“鞭长莫及”。上文不愿具名的连锁药店负责人表示,希望在本轮整治活动中,广东地区特别是广州以外的三四线城市、城郊、农村等地区能够有效执行,这样才能真正做到规范药品流通秩序。
来源:39医药 作者:白开水
为你推荐

拜耳首次获发国产医疗器械注册证,本地化生产跑出“北京加速度”
今日(6月17日),拜耳宣布,公司影像诊断业务旗下MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局(以下简称“北京市药监局”)颁发的国产医疗器械注册证。
2025-06-17 19:56

免疫药新锐小路生物获数千万美元天使投资,刘勇军领衔开发第三代疗法
本轮融资由元生创投、齐济投资共同领投,元禾控股、高瓴、苏创投、博荃资本、北京生命科学园、合肥产投等多家知名机构跟投
2025-06-17 15:49

Precisio Biotix获资助开发细菌性阴道病(BV)新型工程裂解酶疗法
今日(6月17日),美国生物技术公司Precisio Biotix Therapeutics, Inc (简称Precisio,靶抗生物)今日宣布获得盖茨基金会的资助,用于研发针对细菌性阴道病(BV)相关致病...
2025-06-17 12:50

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级
2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...
2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25