限产停产频发，原料药步入提价新周期

记者了解到，北京市的原料药厂后期或将被关停搬离，西部地区的原料药厂家将集体搬迁入园区，以便严格控制其排水和废气污染。

2017年以来，随着环保部门加大对京津冀周边地区的督查力度，山东、河北两个原料药生产大省也被列为重点督查对象。中国证券报记者近日调研发现，上述两个省份集中了多数具备市场支配权的原料药企业，环保态势升级对原料药行业影响巨大。随着停产、限产政策实施，很多原料药品种价格上调。中国化药协会资深副会长张明禹表示，面对越来越严格的环保要求，超标污染企业将难以生存，治污能力及成本将成为未来制药企业的核心竞争要素。

在环保倒逼企业淘汰落后产能或者进行大规模搬迁之际，由于企业搬迁耗资巨大而且工期长，在此过程中市场竞争格局将改写，行业整合加速。        

主产地环保增压明显

作为化学原料药生产大国，多类原料药产量方面中国位居世界前列，发酵类药物产品产量更是占到全球产量约70%。由于原料药生产通常带来严重的环境污染。在治污成本日渐高企的背景下，很多中小药企对环保整治投入不足。随着环保政策日益趋严，环保督查和执法力度加大，不少药企因不达标被限产或停产。原料药行业因此受到较大影响。

2017年2月以来，环保部在北京、天津、河北、山西、山东、河南等地开展空气质量专项督查。此次专项督查由时任环保部部长陈吉宁及另外四位副部长带队，采取督查组进驻地方的形式。从以往惯例来看，环保部到地方督查，一般最高规格由副部长带队，由部长带队进行专项督查尚属首次，充分体现了高层对环保问题的重视。

在本次环保部专项督查对象中，河北、山东是原料药及化工中间体主产区。根据石家庄市发布的《2017年防治大气污染工作方案》，要求医药企业实施错峰生产、限产停产。继2016年底因“雾霾”限产停产后，处于石家庄市辖区内的华北制药、石药集团等药企又迎来新一轮的生产调控。

2017年初，浙江省专门针对化学原料药的污染问题出台《化学合成类制药大气污染物排放标准》（简称“《标准》”）。这是国内首个针对化学原料药设定的大气污染物排放地方标准。《标准》从造成大气环境污染的主要污染物VOCs（挥发性气体）整治入手，将对浙江省制药企业集聚区环境空气质量改善、制药企业恶臭扰民和VOCs等污染物减排产生积极影响。浙江省环保厅科技与合作处处长张福建认为，《标准》既相当于一部技术法规，又为制药企业大气污染物排放划定了一条环保“底线”。

近年来，相关环保标准与政策的陆续出台，原料药行业的生存空间受到“压制”。例如，2010年7月，环保部发布并全面强制实施《制药工业水污染物排放标准》；2013年，环保部将全面排查整治医药行业环境污染问题作为环保专项行动的第三大重点任务；2014年，医药制造环境违法依旧是相关部委重点整治的对象，制药环保红线“紧绷”；2015年4月，“水十条”接踵而至，原料药制造被列为十大重点整治行业之一；2016年，环境保护税法出台，将环保费改为环保税，原料药等高污染行业将课收重税。而在2016年12月出台的《“十三五”生态环境保护规划》中，要求原料药制造业推进行业达标排放改造。

随着环保执法力度日趋严格，不少大型药企也因环保不力“栽跟头”。比如，哈药、云南制药、联邦制药、海正药业等都曾在环保部门督查整改名单上榜。

中国化学制药工业协会环保项目专家张道新介绍，原料药生产工艺技术线路长，投入的原辅料种类多，其中一些属于危险化学品。同时，由于投入的物料产成品转化率低，且具有生物毒性的特点；加上投入的单类物料的数量较少，在废弃物中单一废弃物的回收经济率不高，难以实现废弃物资源化，一般只能作为废弃物处理。以维生素C为例，其产出率为14%，以此比率推算，以2012年全国年产量20万吨为计，共需投入原辅料143万吨，除去转化为成品的20万吨，其余123万吨物料都成为废弃物，环境治理负担较大。

“2017年制药行业面临比往年更加巨大的环保压力，绿色环保、清洁生产等概念对于药企不再是锦上添花，而是关乎生死的一件大事。”中国化药协会资深副会长张明禹表示，面对越来越严格的环保要求，落后、低水平重复建设、以牺牲环境为代价的超标污染企业将难以生存。治污能力及成本将成为未来制药企业的核心竞争要素。

部分品种价格上涨五倍

河北、山东是原料药及化工中间体及药用玻璃瓶生产企业较为集中的地区，新华制药、鲁抗医药、山东药玻、华北制药、石药集团等医药行业“巨无霸”都集中在上述两地。停产限产等措施对原料企业的生产经营带来一定影响。不过，许多原料药产品价格也开始走出颓势，出现供不应求的态势。

中国医药企业管理协会会长于明德告诉中国证券报记者，自2016年11月武汉国际原料药展会以来，各龙头企业纷纷上调产品价格，或停止报价，捂盘待涨。在2016年12月份的印度世界医药原料展期间，国内众多企业均对外不报价，行情看涨趋势明显。加之原料主产区在环保压力下限产限量，国外长单均抬高价格预期，直接带动大部分受限产品价格上浮。

财汇大数据终端统计数据显示，2016年11月1日以来，哈药集团制药总厂上调青霉素工业盐价格至50元/BOU。2016年11月以来，国内维生素B1厂家停止对外报价，维生素B1涨价预期增强。2016年11月7日起，中化帝斯曼制药将统一上调头孢类原料药价格。2016年12月2日起，华北制药河北华民药业上调口服头孢原料药价格，头孢氨苄最新报价300元/公斤；头孢拉啶价格稳定390元-395元/公斤；头孢羟氨苄价格430元-440元/公斤。

2017年1月，阿莫西林侧链对羟酸系列产品价格上扬，对羟酸报价涨到55元/公斤，系列产品同步上涨，羟邓盐甲酯75元/公斤。

尤为值得一提的是，维生素D3的价格短期涨幅超出市场预期。多位券商研究员预计仍有阶段性提价机会，此轮提价有望冲破历史高位。2017年6月7日，维生素D3的市场公开报价由69元/公斤上涨至82.5元/公斤，6月8日价格继续上涨至85元/公斤，到6月30日已涨至435元/公斤，涨幅超过500%。业内人士预判，当前维生素D3供货紧张，后期或继续上涨，有望冲破历史高位达到500-600元/公斤。

“过去涨价周期持续时间一般为3-6个月，因维生素D3市场供给充足，供给缺口可以被迅速填平，长期涨价动力不足。本轮涨价的背景是环保压力日益趋严，部分产能处于长期停产的状态，本轮涨价周期有望持续1年以上。”天风证券医药研究员杨烨辉表示。

受环保因素影响，维生素B1近期供货也偏紧，而厂家检修等措施则进一步加剧供需失衡。杨烨辉分析称，目前天新药业已停止维生素B1报价，短期内维生素B1有进一步上涨的动力。

在产能严重过剩的抗生素领域，多数抗生素原料药的价格多年来低位运行。具体来看，青霉素工业盐的价格仍处低迷期，但较往年相比近期已有所回升，例如7-ACA过剩严重，整体价格低迷；7-ADCA和6-APA受益于环保政策趋紧，最近价格有所回升；其中6-APA价格回升较为明显；硫红和4-AA的价格还在底部，科伦药业作为硫红市场的新进入者，成本在行业中有比较强的竞争力。

据了解，6-APA的主要生产厂家是联邦制药和国药威奇达，随着华北地区环保趋严和供给端收缩，短期6-APA的价格回暖明显。

于明德认为，环保升级对制药行业影响极大，大部分具有市场支配权的原料药企业集中在山东、河北、浙江等省份，环保趋严倒逼企业淘汰落后产能或者进行大规模搬迁。而企业搬迁耗资巨大且工期漫长。这个过程会给个别企业创造翻盘的机会，一旦机会敞开，中间商参与打通上下游关系，容易形成垄断局面。

向下游制剂转型

产能过剩及环保压力双向挤压原料药企业的生存环境，多数中小型企业的亏损面变宽，亏损额增多。环保红线的高压将使得无力进行环保投入的小型企业被淘汰出局。

“医药企业的治污费用很高，要花几个亿或者更多。以前在环保执法力度不够强时，企业往往宁意被罚款也不愿加大环保投入。如果环保督查及落实新环境法的力度进一步加大，不少污染大户都得关门，这将促使行业加速整合。”北大纵横高级医药合伙人史立臣表示，现在很多原料药企业根本没有钱做环保，市场行情又不太好，有些企业要么关门，要么出售。

时代方略咨询公司咨询顾问门萤也认为，大型原料药企业一般都具有成本优势，对环保建设的投入比较大，且部分企业的环保标准与欧美等国家和地区接轨，甚至在某些方面要高于欧美标准，如华海药业、海正药业等。

由于中国原料药产业多集中在中间体，尚没有形成完整的产业链，在国际市场中依然缺乏竞争力，这也是中国原料药企在国际市场走价格战和产能扩张之路的根本原因。随着环保压力越来越大，之前低附加值和以牺牲环境为代价的经营模式已经不再适合如今原料药企业的发展，原料药企业原有的发展方式不断发生改变，不仅要继续做原料药中间体，更要做制剂，特别是制剂向国际非专利药市场的延伸。“向下游产品延伸才是产业的最终出路。”相关药企人士称。

近年来，华海药业和海正药业等以挑战专利药、做特色原料药的企业，以及新兴的原料药企业等都逐步向制剂企业过渡，化学药品制剂企业资产总和和贡献率不断提升，达到30%以上。

“事实上，中国原料药大部分用于出口，且整体产出超出需求，企业进行转型升级不仅是减轻环保压力的需要，也是长期发展的需要。”门萤认为，原料药企业具有较强的制剂前端研发能力，其更易于向制剂转型。

以海正药业为例，公司的原料药以抗肿瘤药物为主，其研发能力强。在制剂领域，抗肿瘤药物同样稀缺。海正药业的转型升级之路，就是在基于原料药的发展上强化制剂技术及研发能力，掌控上游较稀缺品种的合成技术，并积极开拓下游。

史立臣对国内外的原料药转型制剂的成功案例进行分析，梳理出五类原料药转型制剂的模式：通过代工、合作生产的方式完成制剂生产线的建设和改造；通过并购制剂企业的方式实现向制剂转型；通过购买制剂文号的方式完成制剂产品的积累；通过与外资药企或国内药企合作的方式实现转型；先进行产业链延伸产品，之后逐步向方向领域扩展。

一路狂飙的原料药

在6月底举办的世界制药原料药展上，维生素D3光芒四射。6月初厂家就停止维生素D3的报价。在本届展会上，饲料级维生素D3报出450-500元/千克的价格，短短20天时间价格上涨6-7倍。

不过，与部分原料药相比，维生素D3的涨幅只能算是“小巫见大巫”。自2015年以来，水杨酸甲酯原料药价格由2万元/吨暴涨至50万元/吨。武汉新兴精英医药的药品销售公司获得该原料药品种的全国代理权后，由此垄断了该品种的销售权，借此坐地起价。

业内人士透露，在化学制剂行业中，原料药企业并不直接对制剂企业进行供货，而是通过经销商代理销售。有些经销商在进行充分的调查后，开始“坐庄”。“经销商在摸清该品种的国内生产厂家数量后，逐一找到各厂家签订总经销、包销合同。”

2011年10月至2013年5月，“信龙去痱水”主要原料麝香草酚的价格一路上扬，从275元/公斤涨到8808元/公斤，涨幅达32倍；地高辛片原料药从2014年9月的7.5万元/公斤陡升至2015年1月时的40万元/公斤，半年上涨5倍。以印度企业生产的多潘立酮原料药为例，由于全国只有两个进口独家经销商，价格在两年间从900元/公斤一路涨至7000元/公斤。

上述业内人士透露，很多中成药都需要用的氢氧化铝，“三年前是12块钱一公斤，2017年竟达到170块钱一公斤。”

2017年3月，国家发改委针对这类现象发布声明称，将严厉打击原料药垄断行为，并根据《反垄断法》，对垄断企业进行严肃处罚。与此同时，将继续对原料药各类垄断违法行为保持高压态势，不会因为体量小而放松原料药市场的监管和反垄断调查。

原料药公司概况

● 哈药股份 国内四大抗生素原料基地之一，目前抗生素占主营收入近30%，生产青霉素和头孢两大系列30多个品种；产能3500吨，抗生素行业国内排名第二，产品市场占有率高，具有规模优势。

● 华北制药 主要产品有青霉素、半合成青霉素、链霉素、四环素、林可霉素、维生素B12等。公司是抗生素行业龙头企业，数个原料产品国内市场占有率第一。其中，青霉素G原料市场占有率为37.27%、头孢拉定原料市场占有率为37.29%、硫酸链霉素原料71.15%、维生素C原料19.91%、维生素B12原料91.74%。

● 鲁抗医药 主要产品为青霉素系列、6-APA系列等，目前总产能在千吨以上。公司是目前国内唯一同时拥有抗生素三大母核6-APA、7-ADCA、7-ACA生产技术的药业基地。

● 天药股份 在皮质激素类原料药方面位居国内产能第一，技术及生产工艺等方面具有竞争优势。目前国内能生产的20种皮质激素类原料药中，公司常年生产17个品种。其中，16个品种系国内率先研制投产，7个品种系国内独家生产，去氢可的松、氢化可的松、醋酸地塞米松、醋酸氟轻松等11个品种均获国际标准证书。

● 浙江医药 主要生产氟喹诺酮、抗生素、维生素E等三大类化学原料药。维生素E产能、技术及出口均位居国内首位。维生素E计划产量扩大至4500吨，另外具备生产200吨天然维生素E。

● 东北制药 是国内维生素C产业的龙头，目前产能在11000-15000吨，具备产能和规模的竞争优势。

● 新华制药 主要生产解热镇痛药，主要为安乃近、阿司匹林、氨基比林、异丙安替比林、布洛芬；现年产原料药15000吨。其中，出口8000余吨。巴比妥、阿米妥、吡哌酸、安乃近、氨基比林、安替比林、阿司匹林和咖啡因等化学原料药市场占有率全国第一。

● 恒瑞医药 以生产抗肿瘤原料药为主，总生产能力为年产原料药50吨，是国家重点的抗肿瘤药物研究和生产基地，抗肿瘤药销量在国内名列前茅。公司生产的抗肿瘤药有依托泊甙（VP16）、异环磷酰胺、美司那、来曲唑、依立替康、亚叶酸钙、甲氨蝶呤、奥沙利铂、环磷酰胺原料药及其制剂，在结、直肠癌治疗药物中占据优势。

● 海正药业 国内规模最大的抗生素抗肿瘤药物生产企业，科研力量较强，产品技术含量高。

来源：中国证券报   作者：戴小河