PD-1/PD-L1抗体：五雄并起，细数“诸侯”各家

2015-2016年PD-1/PD-L1抗体的丰收年，PD-1/PD-L1抗体的市场潜力已经初步显现，数据显示，2016财年PD-1/PD-L1市场规模已经稳步扩容至60亿美元，其中opdivo领衔销售榜，正在快速放量，2017Q1销售数据中，opdivo更是同比增长60.1%，预计opdivo今年销售额将会逼近50亿美金。

以PD-1/PD-L1抗体为代表的肿瘤免疫疗法给肿瘤的控制带来了突破性的进展，目前市场上已经有5款PD-1/PD-L1抗体获批上市，各家均有自己的优势和特色，“适应症”拓展是PD-1/PD-L1抗体竞争的关键，这是毋庸置疑的。PD-1/PD-L1已然成群雄逐鹿之势，keytruda，opdivo先发之势明显，而后来者又有多少机会，笔者从PD-1/PD-L1抗体2014-2016年市场表现谈起，对比了百时美施贵宝、默沙东等“诸侯各家”适应症，并对最近PD-1/PD-L1领域临床研究和学术进展。

一、 PD-1/PD-L1抗体销售数据一览：opdivo以11.27亿美金2017Q1数据继续领跑

2017年05月01号，阿斯利康PD-L1抗体Imfinzi（通用名durvalumab）获批上市，这是第3款PD-L1抗体，同时也是市场上获批的第5款PD-1/PD-L1抗体，阿斯利康正式加入PD-1/PD-L1俱乐部。

笔者统计了PD-1/PD-L1抗体2014-2016年销售数据，PD-1/PD-L1抗体市场接近60亿美金，百时美施贵宝公司的Opdivo领跑销售榜，市场份额占据PD-1/PD-L1抗体市场的大部分份额，占据优势地位。目前，opdivo拿下8个适应症，2016年该款产品已经成为百时美施贵宝产品销售冠军；同时，opdivo和keytruda专利纠纷中，opdivo凭借严密、全面的专利布局，力压keytruda而占据重要优势，在PD-1专利大战中占得先机，分得keytruda每年数十亿美金的专利许可费。

二、PD-1/PD-L1抗体研究进展盘点：keytruda在肺癌治疗优势地位无可撼动

自2014年09月04号默沙东keytruda获批上市以来，PD-1/PD-L1抗体数量已经达到5个，围绕适应症拓展的竞争已然成群雄逐鹿之势，笔者盘点了最近PD-1/PD-L1领域的最新进展（见下表），总结如下：

1.Keytruda肺癌领域优势扩大，已无可撼动

“联合”一直是百时美施贵宝公司的策略，自百时美施贵宝放弃宣布放弃Opdivo+Yervoy组合用于一线肺癌的申请后，keytruda在肺癌领域地位日益稳固，尤其是KEYNOTE-021试验证实keytruda联合培美曲塞和卡铂能够使客观缓解率和无进展生存期分别提高至55%和13个月，这必将会使keytruda的未来市场预期更为积极，缩短与opdivo之间的差距。

2.阿斯利康加入PD-1/PD-L1俱乐部，Imfinzi获批成为第三款PD-L1抗体

阿斯利康的imfinzi凭借优秀的客观缓解率数据，已经被FDA加速批准，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌；同时，imfinzi在一项肺癌PACIFIC三期临床研究中传出好消息，有望批准用于非小细胞肺癌治疗。

3.膀胱癌：罗氏惜败，默克／辉瑞完成首次适应症拓展

尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌类型，一直缺乏有效的临床控制方案，默克／辉瑞公司的Bavencio凭借JAVELIN Solid Tumor Trial临床试验的优秀数据，完成产品的首次适应症拓展，可以说免疫疗法已经彻底改变了膀胱癌的治疗方；可惜的是，罗氏公司的的tecentriq在一项关键III期临床研究中失败，无法获得完全批准，这给tecentriq未来市场预期蒙上沉重的阴影，详细数据尚未完全披露。

附表：PD-1/PD-L1抗体适应症一览：

来源：新浪医药新闻   作者：Tang