CFDA召集阿里健康等8家企业闭门座谈，医药电商管理办法将出台？

医药 2017-05-19 11:31 来源：医谷整理

2017

05/19

11:31

医谷整理医药

据亿邦动力网报道，近日，国家食药监局召集了包括阿里健康、京东医药、百度医药、叮当药房、康爱多、融贯电商、广州速道以及星汉博纳在内8家企业进行了闭门座谈，对《网络药品经营监督管理办法（初稿）》（以下简称《办法》）进行了讨论，讨论内容包括医药电商销售合规性、处方药网上销售等。

据此次参会的商家透露，《办法》共7章57条，分别从网络药品销售管理、网络药品交易第三方平台管理、监督管理、法律责任等方面进行了具体地规定。

在处方药销售方位方面，《办法》依然说“No”。《办法》规定：网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。网络药品销售者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品。网络药品销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。

此外，《办法》还对销售主体应具备的条件进行了明确界定。

《办法》规定：网络药品销售者除符合国家药品监督管理以及网络交易管理的法律、法规、规章要求外，还应当具备以下条件：

（一）由企业管理实际需要的应用软件和相关数据库，能够保证业务开展要求；

（二）建立网络药品销售安全管理制度，实现药品销售全程可追溯、可核查；

（三）建立保障药品质量与安全的配送管理制度；

（四）建立投诉举报处理、消费者权益保护等制度；

（五）建立线上药品不良反应或不良事件信息收集制度；

销售对象为个人消费者的，还应当建立在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药。

最后，《办法》正式实施后，原有的《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市（2005）480号）中药品有关内容也将同时废止。

2016年8月，互联网第三方药品网上零售试点工作结束，天猫医药馆、广州八百方和上海1号店3个试点均被叫停，2017年1月，国务院发布了《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》，取消了互联网药品交易B证、C证的审批（医谷注：这意味着医药企业可以更灵活自如进行相关的网上业务开展，但后来在落实决定的通知中，CFDA明确药品生产企业、药品批发企业只能从事2B业务，药品零售连锁企业才可以从事2C业务。）至此，互联网药品交易资格审批制度中，就剩下A证还需要审批，接下来，上述《办法》对于A证是否还有新的考量和变动，我们将拭目以待！

来源：医谷整理

标签