近几年国内单抗药物临床进展

医药 2017-04-18 13:36 来源：新浪医药新闻作者：Research_医药人_Daniel

2017

04/18

13:36

新浪医药新闻

作者：Research_医药人_Daniel

医药

近年来国内单抗药物的发展业内有目共睹，此前新浪医药专栏曾发文盘点过不少关于国内企业在单抗领域的布局情况，事实上除了企业布局，国内单抗临床研发也是一个引人关注的看点。本文来自HEROIV根据公开信息整理，欢迎读者补充指正。

Ref: A general representation of the method used to produce monoclonal antibodies.

1.赛伦生物（天士力）

此前赛伦生物从事抗毒素、抗血清类生物制品研发、生产。

2016年2月挂牌新三板。12月，重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液（安美木单抗注射液）获CFDA批准临床。

本品为全人源单抗新型序列，并具有不同于已上市单抗药物的 EGFR 抗原结合表位，具有完全自主知识产权。

2017年2月，公司与公司与上海天士力药业签订投资合作协议，详情见天士力公告。

2.山东博安生物（绿叶制药）

山东博安生物成立于2013年12月，致力于生物制品的研发与科技成果的转化。建设有1200平方米符合GMP要求500L规模的中试车间。为港股绿叶制药旗下子公司。

看项目代号是不是有点熟悉？LY01008：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

下面为I期试验分组：

3.南京优科生物

2016年9月，嘉和生物与南京优科生物共同合作研发的利妥昔单抗生物类似药获得CFDA批准进入临床研究。

此前有一些老牌生物制药企业的单抗,三期做完的好几家，想知道的可以留言,但是没有后续动作,当然也有在722之后回撤的。以前有些没有登记信息,由于登记备案要求时间点的问题及要求不严格的问题。

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