Flublok四价流感疫苗获FDA批准_医药

2016

10/14

10:36

新浪医药新闻医药

Protein Sciences公司今日宣布，FDA已批准Flublok四价流感疫苗可上市销售。Flublok四价流感疫苗被批准用于18岁以上的成年人，并将于2017年开始在预装的注射器中使用。四价Flublok 与三价具有相同的纯度优势，仅含有纯抗原蛋白，并不含有感染性流感病毒，抗生素，鸡蛋，硫柳汞，防腐剂，明胶或胶乳。

该疫苗可以对抗四种流感菌株。其中的三种与三价疫苗相同，另一种为流感的B菌株。重要的是，Flublok四价流感疫苗是FDA批准的第一种，也是唯一一种高抗原含量的四价流感疫苗。它含有比所有其他四价疫苗多3倍的活性成分，它将成为老年人和免疫系统受损人群的理想选择。

在一项对9,000名50岁及以上成年人的临床研究结果显示，接受Flublok四价流感疫苗的人比接受其他流感疫苗的人患流感的可能性低40％以上。这些试验结果同样适用于Flublok三价疫苗，因为在Flublok三价和四价疫苗之间共享的疫苗H3N2组分可增强疫苗的效果。

Protein Sciences公司总裁兼首席执行官Manon Cox说：“美国近年来一直追踪四价流感疫苗的进展。我们很高兴将Flublok Quadri推向市场，这样可以为消费者提供更多的选择，特别是对那些没有其他高抗原含量四价疫苗可供选择的老年人，我们期待着明年推出疫苗。同时继续生产三价Flublok以供今年使用。”

关于Flublok

Flublok是世界上第一种用于预防季节性流感病毒，基于重组蛋白的重组疫苗，该疫苗最初于2013年1月获得美国食品药品管理局批准。FDA于2014年10月扩大了该疫苗的适用范围，批准包括18岁以上人群使用，并于2016年6月批准该疫苗9个月的保质期。

Flublok也在墨西哥及其他国家和地区获得许可出售，日本预计在不久的将来也将批准该疫苗的销售。 Flublok是使用现代细胞培养技术制造的唯一一种免受蛋污染的流感疫苗，制造中不需要使用感染性流感病毒，抗生素或刺激性化学品。 Flublok是高纯度且不含任何防腐剂（例如硫柳汞，其含有汞），卵蛋白，明胶或胶乳。

此外，Flublok含有比传统流感疫苗（3×45mcg血凝素蛋白与3×15mcg血凝素蛋白）多三倍的抗原，并且在2014上市后的研究中显示出更好的效力。

原文检索

《FDA Approves Flublok Quadrivalent Influenza Vaccine》

来源：新浪医药新闻

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