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盘点 | 2018年美国FDA批准的81个孤儿药适应症

盘点 | 2018年美国FDA批准的81个孤儿药适应症

孤儿药具有研发难度大、成本高、目标市场小、获利能力差等特征

2018-12-17 11:56

德勤报告:2018年全球生命科学发展趋势

德勤报告:2018年全球生命科学发展趋势

四大知名会计师事务所之一德勤(Deloitte)发布报告《2018年全球生命科学展望》

2018-03-19 13:55

中国孤儿药研发状况分析

中国孤儿药研发状况分析

本文所涉及孤儿药均指已获得欧盟、美国、日本三地之一认可,以孤儿药适应症获批上市,当前仍在市销售的药品(剔除退市、长期未注册药品,以及非孤儿药适应症上市的产品

2018-03-01 10:13

Syros全球首创白血病药SY-1425获孤儿药认定

Syros全球首创白血病药SY-1425获孤儿药认定

8月21日,美国专注于控制疾病驱动基因表达的生物制药公司Syros Pharmaceuticals表示,美国FDA已将孤儿药认定授予公司在研药物SY-1425用于急性髓性白血病(AML)的治疗。

2017-08-22 15:42

这6个国产新药,获得了美国和欧盟的孤儿药资格认定

这6个国产新药,获得了美国和欧盟的孤儿药资格认定

罕见病的定义在各国不尽相同,在美国是指患病人群小于20万的疾病,而在欧洲则定义为患病率低于1 2000的危及生命或慢性渐进性疾病,这一比例在日本则被划定为1 2500。我们国家...

2017-08-17 13:34

喜讯!胶质母细胞瘤疫苗SurVaxM喜获FDA“孤儿药”资格认定

喜讯!胶质母细胞瘤疫苗SurVaxM喜获FDA“孤儿药”资格认定

近日,美国FDA正式授予SurVaxM疫苗 "孤儿药 "资格,用于治疗胶质母细胞瘤。

2017-08-15 16:41

美FDA授予6个药物孤儿药地位,包括脑癌疫苗

美FDA授予6个药物孤儿药地位,包括脑癌疫苗

美国食品和药物管理局(FDA)近日授予了6个药物孤儿药地位(ODD)

2017-08-10 17:25

2017H1市场表现最好的新药TOP20

2017H1市场表现最好的新药TOP20

2017上半年,有不少药物给我们留下了深刻的印象。既有老而弥坚的Humira依然以近20%的增速冲刺200亿的药物史销售神话,也有Keytruda厚积薄发,大幅缩小与竞争对手的差距,还有Spi...

2017-08-09 14:32

孤儿药市场分析之一: 罕见病背后是巨大的医疗成本

孤儿药市场分析之一: 罕见病背后是巨大的医疗成本

2017年年初,新当选美国总统特朗普邀请一名特殊客人,罕见病庞贝氏症患者Megan Crowley,参加其任期内首次国会两院联席会议,正如特朗普总统所说:“今晚,一名杰出女性与我们...

2017-07-28 10:33

美国FDA授予3个药物孤儿药地位

美国FDA授予3个药物孤儿药地位

美国食品和药物管理局(FDA)近日授予了3个药物孤儿药地位(ODD)

2017-07-14 09:15

针对孤儿药,FDA启动了一个特别计划

针对孤儿药,FDA启动了一个特别计划

针对孤儿药,FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan,其中首推的举措是: 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请!

2017-07-04 17:10

吃不上吃不起的“孤儿药”:老药面临停产,新药价格昂贵

吃不上吃不起的“孤儿药”:老药面临停产,新药价格昂贵

无药可用愁煞人由于利润微薄,很多罕见病药物减产或停产,严重影响了临床使用,让医生束手无策18岁的刘笑家住山西晋中市榆次区,是一名粘多

2017-04-24 09:35