《2016中国中药研发实力排行榜》Top50揭晓_医药

2016

09/26

16:56

药智网医药

9月24-25日，由中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会指导，药智精英俱乐部主办，药智网承办的“2016中国医药研发创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会”在重庆银鑫世纪酒店隆重召开。峰会正式发布了《2016中国药品研发综合实力排行榜》以及《2016中国化药研发实力排行榜》、《2016中国中药研发实力排行榜》、《2016中国生物药研发实力排行榜》和《2016中国药品研发品牌排行榜》4个分榜榜单，并举行了隆重的颁奖仪式。中国药科大学教授、药品研发排行榜专家委员会委员陈曙做了排行榜解读主题报告（榜单评分规则详见：《2016年药品研发综合实力排行榜》评分规则）。

其中名列《2016中国中药研发实力排行榜》前三强的企业分别为江苏康缘药业股份有限公司、江西汇仁药业有限公司和湖北济川药业股份有限公司（《2016中国中药研发实力排行榜》Top50见“附录：2016中国中药研发实力Top50”）。状元江苏康缘药业股份有限公司由恒瑞集团、上海联创、肖伟等十位股东发起，致力于中药现代化、传统中药产品改进及研制新型中药制剂。2015年该公司中药6类新药银翘清热片和冠心平颗粒的申请被受理，其中银翘清热片已完成审批。榜眼江西汇仁药业有限公司2015年有两个中药5类新药品种申请被受理，分别为依可定片和栀子环烯醚萜总提物；中药6.1类新药心衰康口服液和中药6类新药颐神养脑胶囊已完成审批。探花湖北济川药业股份有限公司子公司济川药业集团有限公司2015年有两个中药6.1类新药品种申请被受理，分别为妇舒颗粒和小儿便通颗粒；中药6.1类新药癃闭通颗粒获批临床。

统观2015年，国内共受理中药品种377个（按受理号计，下同；承办日期：2015年1月1日-12月31日），其中特殊审批品种2个（均为瑞阳制药产品），无重大专项品种受审；药监部门受理新药品种81个、进口药品品种4个、进口再注册品种8个、仿制药品种6个、补充申请品种262个、复审品种16个，各部分占比如图1所示。

图1：2015年国内受理中药品种占比情况

2015年国内共审批中药品种734个，其中39个品种未通过审批；重大专项品种和特殊审批品种各有4个；82个品种获批生产，17个品种批准临床，6个品种企业主动撤回。2015年国内审批的中药品种中，消化道及代谢类品种有403个（23个品种未通过审批），血液和造血器官品种有205个（9个品种未通过审批），呼吸系统品种有153个（10个品种未通过审批），其余按审批数量一次排序为心血管系统品种（137）、生殖泌尿系统和性激素（128）、肌肉和骨骼系统药（72）、神经系统药（63）、皮肤病用药（27）、抗肿瘤药和免疫机能调节药（24）和系统用抗感染药（16）。