2015年销售超10亿元的全身用抗病毒药四大品种

近期，全身用抗病毒药市场迎来了两个好消息：国家卫计委调整了艾滋病免费抗病毒治疗标准，实行“发现即治疗”； GSK的艾滋病治疗创新药物特威凯正式在中国上市。目前我国全身用抗病毒药市场规模逐年上升，这些好消息能为市场带来哪些影响？去年的畅销品种又有哪些？

据米内网数据显示，2015年我国全身用抗病毒药市场规模在城市公立医院、县级公立医院以及城市社区、乡镇卫生院的化学药市场都有上升的趋势，四个化学药市场合计总规模超过149亿元，其中在第三终端的增速较快，城市社区的增长率为31%、乡镇卫生院为63%。

四大品种2015年销售超10亿元

在城市公立医院全身用抗病毒药市场中，恩替卡韦以超过50%的份额占据了首位，排在第二位的是阿德福韦酯；在县级公立医院全身用抗病毒药市场中，恩替卡韦同样占据了首位，而市场份额超过10%的还有阿德福韦酯、拉米夫定以及阿糖腺苷。

在城市社区以及乡镇卫生院的全身用抗病毒药市场中，恩替卡韦的领先地位不复存在，利巴韦林在两个市场中分别以25.31%以及47.54%排在了首位。

根据米内网数据库四个化学药市场的数据进行粗略合算，我国全身用抗病毒药市场中销售超10亿元的品种有四个，分别是恩替卡韦、阿德福韦酯、拉米夫定以及阿糖腺苷。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗，目前在我国市场上的恩替卡韦主要有片剂和胶囊。

恩替卡韦在城市公立医院全身用抗病毒药市场中的领军企业为施贵宝，2015年的销售额超过了25.46亿元。而在县级公立医院全身用抗病毒药市场中的领军企业则为正大天晴药业集团，2015年的销售额超过了10.31亿元。

阿德福韦酯在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用，用于治疗慢性乙型肝炎，其适应证为肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者，目前在我国市场上的阿德福韦酯主要有片剂和胶囊。

2015年，阿德福韦酯在城市公立医院全身用抗病毒药市场中的领军企业为正大天晴药业集团，销售额超过3.38亿元，这是最近三年来，正大天晴药业集团首次打败葛兰素史克。而在县级公立医院全身用抗病毒药市场中，正大天晴药业集团在最近三年一直以超过30%的市场份额占据着冠军宝座，2015年销售额有所下降，约为2.12亿元。

拉米夫定是一种核苷类似物，对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用，可用于乙型肝炎病毒感染所致肝胆疾病的治疗；和其他抗逆转录病毒药物的联合使用时，可用来治疗人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染，目前在我国市场上的拉米夫定主要有口服液体剂、片剂和胶囊。

最近三年，GSK一直以较高的优势成为了四个化学药市场中拉米夫定的领军企业，2015年在城市公立医院销售成绩最为理想，超过了7.29亿元。

阿糖腺苷有抗单纯疱疹病毒HSV1和HSV2作用，在性病临床上用以治疗单纯疱疹病毒性脑炎，也用于治疗免疫抑制病人的带状疱疹和水痘感染，阿糖腺苷的单磷酸酯有抑制乙肝病毒复制的作用，目前在我国市场上的阿糖腺苷主要为注射剂。

2015年，阿糖腺苷在城市公立医院以及县级公立医院中情况，主要是企业间竞争激烈，河南辅仁怀庆堂制药虽然在两个市场中排在首位，但所占份额都没有超过30%，销售额分别是1.16亿元以及1.23亿元。反观在城市社区以及乡镇卫生院，则由湖南科伦制药一方独大，市场份额均超过60%。

2015年多个抗病毒新药获批

有4个可用于治疗HIV感染

2015年CFDA新批准的抗病毒药共有5个，以及一款原料药。其中，进口的多替拉韦钠片、奈韦拉平缓释片、恩曲利替片以及批准国内生产的拉米夫定片，都适用于治疗HIV感染。

多替拉韦钠片是葛兰素史克旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物，商品名为特威凯。据悉，该药已在100个国家获批，并被大部分国际性治疗指南推荐为初治艾滋病病人联合治疗方案的一线首选治疗药物。世界卫生组织在2015年更新的HIV抗病毒指南中也首次将多替拉韦钠作为唯一的整合酶抑制剂纳入初治病人的一线方案的备选方案。

最新数据显示，2015年多替拉韦钠在全球的销售额超过4.65亿美元。

国家卫计委接连推出新政

利好市场发展

6月15日，国家卫计委发出通知，调整艾滋病免费抗病毒治疗标准，对于所有艾滋病病毒感染者和患者，新标准均建议实施抗病毒治疗，即“发现即治疗”。

据《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册（第三版）》介绍，目前我国免费提供的抗病毒药物主要有齐多夫定、拉米夫定、司坦夫定、替诺福韦、阿巴卡韦、依非韦伦、奈韦拉平、洛匹那韦利托那韦。

今年5月份首批国家药品价格谈判结果公布，富马酸替诺福韦二吡呋酯也有上榜，该药是通过抑制HIV-1逆转录酶的活性抑制HIV病毒复制。该药被列为国家免费艾滋病抗病毒治疗的一线药物，谈判价格降幅度达到67%，待结果落实后，该药在中国市场的表现也将远远超过目前的状态。

GSK的多替拉韦钠片在中国上市后，我国全身用抗病毒药市场将再添一员猛将。据GSK高级副总裁季海威表示，接下来将继续与政府相关部门合作，希望通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒（ARV）治疗目录来提升中国患者的药物可及性。该药未来在中国市场的表现值得期待。

我国“十三五‘规划中曾提到要增加艾滋病防治等特殊药物免费供给，目前政策的有效落地以及多个新药获批，都显示出了政府层面对于抗病毒药物市场的关注度在不断提高。

来源：米内网   作者：陆绮媚