2016年中国血制品行业市场现状分析及发展趋势预测_医药

2016

06/13

14:23

中国产业信息医药

血制品主要用于临床治疗和被动免疫，发挥着其他药物不可替代的重要作用。然而由于政府不再批准新的血制品企业和严格管控浆站审批，血制品行业存在巨大的供需缺口，长期供不应求。2015 年全国采浆量约为5900 吨，我们保守估计市场需求量不低于12000吨。

2011-2015年我国白蛋白进口份额变化趋势

美国人均血制品消费/中国人均血制品消费

一、采浆量供不应求，浆站审批逐步转暖

与美国采浆量相比，我国的采浆量明显偏低，主要原因包括浆站审批严格导致数量较少、献浆员限制十分严格、献浆频次低、单次采浆量少。由于法律法规的限制，献浆人员和次数很难提升，浆站突破是提升采浆量的核心因素。

中美采浆概况对比

由于浆站数量多会影响地方政府形象和带来疾病传播风险，2011 年底贵州省关停16 家单采血浆站，导致血制品供需紧张加剧。2011 年卫生部提出“十二五”期间采浆量倍增计划，2012 年初发布《关于单采血浆站管理有关事项的通知》，鼓励各地设置审批单采血浆站，并适当扩大现有单采血浆站的采浆区域，提高浆站采浆量。然而由于审批严格，地方政府态度谨慎，2011-2014 年全国新批浆站仅20 余个。采浆量增长也比较缓慢，2011-2014 年期间的采浆量增长不到2000 吨，需求远远没有满足。

2008-2015年我国单采浆站数量变化趋势（个）

2008-2015年我国血浆采浆量变化趋势（吨）

但近期部分地区浆站审批态度发生了积极的改变，我们估计2015 年年底国内获批浆站总数达到200 余个，相比2013 年新增了40 余个。值得注意的是重庆市率先批准了6 个浆站分站，广东省仅在2015 年就新批浆站数量约为20 个，这在整个血制品行业都是开创性的举措。

这些迹象表明各省浆站审批态度在逐步转暖。而且考虑到血制品供不应求的现象十分严重，卫计委又在积极呼吁各省新设浆站，我们认为浆站获批进度加快是大概率事件，血浆来源将出现大幅度提升，利好整个血制品行业。

二、最高零售价限制取消，血制品价格逐步提升

血制品属于刚需，关乎众多患者的生命安全和经济负担，因此一直受到发改委最高零售价的限制。即便如此，血制品价格仍然持续走高，与招标降价的医改大方向正好相反，核心原因就在于血制品处于严重供不应求的状态，市场需求远远没有得到满足。

在最高零售价取消之前，各种血制品的价格逐步提升，如发改委于2007 年将10g:50ml规格的白蛋白最高零售价从259 元上调到378 元，2011 年将0.5g 人纤维蛋白原冻干粉的最高零售价也从147 元上调到350 元。

2006-2013年白蛋白最高零售价变化趋势（元）

2006-2013年人纤维蛋白原最高零售价变化趋势（元）

2015 年上半年，发改委等七大部委联合发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，自2015 年6 月起，血制品等药品的最高零售价限制正式放开，改由市场调节，打破了束缚血制品提价的障碍。血制品刚需未能得到满足加上企业成本提升，价格逐步提升是必然趋势。

纤原、静丙出厂价同比涨幅分别约100%、10%，甚至连允许进口的白蛋白都提价了10%。样本医院的血制品平均零售价也出现了明显提升，PDB 数据显示白蛋白和纤原的终端零售价与最高零售价之间的差距很小，白蛋白由于有进口产品的冲击略有波动，但波动范围很小，价格十分稳定。随着最高零售价取消，血制品终端价从2015Q3开始出现明显提升。

2013-2015年PDB 样本医院的白蛋白平均零售价变化趋势（元）

2013-2015年PDB 样本医院的纤原平均零售价变化趋势（元）

从长期来看，血制品仍然存在巨大的供需缺口，只能通过新开浆站来逐步填补，供需矛盾必将推动血制品价格持续提升。假设采浆量按照每年10-15%的增速提升，至少还需要5年的时间才能达到12000 吨，但是考虑到医生接受程度提高和适应症扩大，采浆量需求也将持续提升，未来5 年仍将维持供不应求的状态，推动血制品价格持续提升。

从细分产品来看，我们认为最具提价空间的是纤维蛋白原，该产品为血制品中的小品种，在血制品市场中占比约2.5%，主要用于产后/术后大出血，多为一次性使用，产生费用占整个治疗费用比例低，价格敏感性低；其次为静丙，但由于其用量大、价格敏感性高，提价后容易受到监管部门的压制，预计将以小幅度缓慢的模式提价；此外白蛋白虽然可以进口，但国产白蛋白的整个产业链可控性和安全性更高，更受医生青睐，也还存在一定的提价空间。

三、并购重组是未来趋势

不考虑我国，全球共有约20 家血制品企业，年采浆量超过3 万吨。而我国就有约30 家血制品企业，但年采浆量仅6000 吨左右，血制品企业多但采浆量很低。国内最大的血制品企业年采浆量也不到1000 吨，而国外的血制品龙头采浆量已达到6000 吨，超过我国全国的采浆量。这主要是因为国外血制品行业经过多年发展已经进入成熟期，规模效应和综合利用率是核心竞争力，通过兼并重组实现了行业整合，发展为寡头垄断。我国的血制品企业仍然处于享受政策红利期，但5-10 年后随着市场需求逐步满足，也必将重复国外发展趋势，通过并购获得规模效应，从而在市场中胜出，最终只留下几家寡头。

国外血制品行业发展大致可以分为创业阶段、快速成长阶段、分化产生寡头阶段。