FDA批准首个预防霍乱疫苗 _医药

2016

06/12

15:36

药明康德（微信号：WuXiAppTecChina）医药

喜欢旅行的朋友有福了。6月10日，美国FDA宣布批准霍乱疫苗Vaxchora上市，这也是首个经美国FDA批准的霍乱疫苗。霍乱是一种影响极为广泛的疾病。据世界卫生组织的估计，每年约有300万至500万起霍乱病例，更有10万到12万人因此丧命。霍乱背后的罪魁祸首是霍乱弧菌。当人摄入不清洁的食物或用水时，就有可能受到感染。在通常情况下，它只会引起轻微的腹泻，但在一些严重的病例中，患者会在短时间内出现大量水泻和呕吐症状，造成脱水。

倘若不及时使用抗生素治疗并进行补液，患者有可能在24小时内出现生命危险。虽然霍乱在大城市中并不常见，但随着人们生活水平的提高，出境游变得越来越频繁。倘若在一些位于非洲、亚洲或加勒比的偏远地区感染霍乱，旅行者的生命就有可能受到严重威胁。

而本次FDA批准的霍乱疫苗Vaxchora有望能解决旅行者的困扰。Vaxchora是一种口服减活疫苗，能有效针对O1型霍乱弧菌（全球霍乱的主要病因），并为18-64岁的成年人提供良好的保护。在临床试验中，志愿者在使用Vaxchora疫苗后又口服霍乱弧菌，以检验疫苗的效果。研究发现在接种10天后，就有90%的志愿者对霍乱弧菌产生了抵抗力；即便接种已有三个月之久，依旧有80%的志愿者能有效防止感染。此外，Vaxchora的安全性也得到了认可。之前，Vaxchora曾获得了FDA颁发的快速通道与优先审评资格，这加速了它的上市进程。

PaxVax的产品研发线

“现在国际旅行变得越来越普遍，感染像霍乱这样疾病的几率也会不断提高，”Vaxchora的研发公司PaxVax的副总裁Lisa Danzig博士说：“霍乱是一种风险被低估的疾病，它在许多受欢迎的旅行点都存在，而且往往被旅行者们忽视。想要一直保持食物与饮水安全不是一件容易的事，因此这些旅行者需要一种有效的疫苗，来对抗这些致命的病原菌。”

“我们期待能为生活在贫困地区，饱受霍乱之苦的儿童们带来新的预防手段”，PaxVax的首席执行官Nima Farzan先生补充说。

来源：药明康德（微信号：WuXiAppTecChina）

（原标题：美国FDA今日批准首个霍乱疫苗）

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