2017年或上市！三生制药“获”靶向多种实体瘤CAR-T技术_医药

2016

06/12

09:24

生物探索医药

6月6日，据Fiercebiotech网站报道，基于在ASCO上发表的临床试验新数据，Juno Therapeutics和Kite Pharma再次表明了他们希望在2017年将CAR-T推入市场的雄心。其中，在NIH的一项研究中，低剂量化疗结合Kite的CAR-T疗法治疗19名各种亚型的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，有8人获得完全缓解。

如果Juno和Kite在明年成功获批各自的CAR-T产品，两家公司都将面临全新的挑战。一直以来，关于如何将复杂的CAR-T生产过程转变成符合成本效益的商业化操作备受质疑。事实上，尽管CAR-T技术的应用还有需要克服的障碍，但作为癌症免疫疗法的“主力军”之一，国内外依然有众多企业开始积极布局这一领域。

三生制药1000万美元“抢占”CAR-T市场

6月7日，在港交所上市的三生制药发布公告称，公司全资附属公司沈阳三生制药有限责任公司（以下简称沈阳三生）与纳斯达克上市公司Sorrento Therapeutics附属公司TNK Therapeutics订立具法律约束力的主要条款书，以成立一间合资公司。沈阳三生将持有该合资公司51%的股权。

公告称，合资公司将开发及推广TNK拥有知识产权的免疫疗法，包括以TNK的CAR-T技术或采用相关技术开发的免疫疗法，靶向治疗癌胚抗原（CEA）阳性的肿瘤以及另外两种用于免疫细胞治疗的CAR-T候选物。

治疗多种实体瘤CAR-T技术

据介绍，CEA是一种肿瘤相关抗原，通常体现于多种肿瘤细胞中。导致CEA浓度水平上升的常见癌症为结直肠癌，其他癌症包括胰腺癌、胃癌、乳腺癌、肺癌、骨髓癌、甲状腺癌及卵巢癌。

沈阳三生预期将向合资企业初步投入1000万美元，TNK预期将向合资企业独家授权抗CEA的CAR-T技术，授权区域为大中华区。抗CEA的CAR-T疗法最初由Sorrento开发，用于治疗多种实体瘤，包括肝癌、结直肠癌、胰腺癌等。该疗法通过小鼠肿瘤模型的验证，无毒性，明显抑制了肿瘤的生长。在美国进行的一系列临床I期和临床II期试验中，多名接受抗CEA CAR-T疗法的肿瘤患者已经显效，且该疗法的副作用可控。

Sorrento：PD-1/PD-L1、CAR-T均有布局

Sorrento 产品线（图片来自公司官网）

据官网介绍，Sorrento是一家以抗体为中心的临床阶段生物制药公司，致力于开发针对癌症、炎症和自身免疫性疾病的新疗法。公司的主导产品包括多个处于晚期阶段的Biosimilar和Biobetter抗体以及靶向实体瘤的CAR-T疗法。

同时，Sorrento还具有临床前Immuno-Oncology抗体项目和ADC项目。子公司TNK Therapeutics正在开发基于T细胞和NK细胞的过继性免疫疗法。上图为公司的产品线，其中包括了热门的PD-1/PD-L1抗体。

IPO后备受瞩目，2015年营收16.73亿元

自去年在港交所上市以来，三生制药的动向一直备受关注。去年7月，GEN网站发布了2015上半年IPO Top 20榜单，沈阳三生以5.34亿美元排在榜单的第一位。今年三生制药加强了在生物医药领域的布局，收购国内单抗领军企业上海中信国健药业是重大举措之一。4月29日，三生制药发布2015年度业绩报告，公司去年营收16.73亿元，净利润达5.26亿元。

备注：本文部分内容编译自Fiercebiotech，原标题“ASCO data advance Juno, Kite toward targeted 2017 CAR-T approvals”；内容部分参考自三生制药公告。

来源：生物探索

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