沃森生物控股子公司山东实杰生物《药品经营许可证》正式被吊销

因“山东疫苗事件”，一直盛传的沃森生物旗下控股子公司山东实杰生物科技股份有限公司的《药品经营许可证》将被吊销的消息昨日终于得到证实。4月20日，沃森生物发布公告称，公司于4月20日分别收到山东省食品药品监督管理局和福建省食品药品监督管理局下发的《行政处罚事先告知书》和《听证告知书》。两省食药监局依据相关规定，拟分别对实杰生物和圣泰（莆田）实施吊销《药品经营许可证》的行政处罚。

根据沃森生物此前发布的相关公告，2013年，沃森生物以自有资金3亿元收购山东实杰100%股权。2015年6月，沃森生物以1.8亿转让了山东实杰15%股权给深圳德润天清投资管理合伙企业（有限合伙），股权转让款合计1.8亿元（山东实杰整体作价12亿元）。

此次转让交易前，公司已将全资子公司宁波普诺生物医药有限公司、圣泰（莆田）药业有限公司、重庆倍宁生物医药有限公司100%股权转让给山东实杰，山东实杰已成为公司统一的渠道业务平台。

2015年12月17日，实杰生物成功登陆新三板挂牌上市。

据悉，山东实杰是目前国内最大的生物制品流通平台，该渠道平台及其联盟体代理品种涉及10大类二类疫苗，涵盖现有二类疫苗品种的80%以上。狂犬、肺炎、水痘疫苗等重点品种代理份额均40%以上，部分达到80%，预计2015年收入8个亿，利润超1亿。招商证券在此前的研究报告中曾指出，预计2016年在内生和外延的情况下，实杰生物有望超过60%的增长，成为沃森生物重要的业绩支撑。

雪山加霜，药品批发企业的疫苗经营权将被收回

国务院总理李克强4月13日主持召开国务院常务会议，会议通过了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定（草案）》。其中对医药行业影响比较大的是药品批发企业的疫苗经营权将被收回。

根据2005年国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》，一类苗由政府统一采购的，疫苗生产企业或批发企业直接向疾控机构进行供应，而不得向其他单位或者个人供应。而二类疫苗的流通链条比较长：疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗。

相比一类疫苗，二类疫苗的利润较高，再加上二类疫苗的流通链条长、监管存在漏洞，这也给不法分子以可乘之机。在山东违规经营疫苗事件爆发之后，二类疫苗流通混乱的问题引起了市场的关注。

对于存在的漏洞，4月13日，《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定（草案）》对外发布。

该草案删除了《条例》关于药品批发企业经批准可以经营疫苗的条款，不再允许药品批发企业经营疫苗。疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台。

其中第一类疫苗维持现行的政府采购方式，由省级疾病预防控制机构逐级分发至接种单位；第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

分析人士向记者表示，这意味着药品批发、流通企业不能再从事疫苗的经营，二类疫苗的流通环节将缩短，疫苗的监管将更加严格。

受此影响，预计沃森生物2016年营收业绩将下滑，此外同为A股上市公司的智飞生物也将受到类似的波及。

来源：医谷网