2011-2015年我国疫苗新药申报受理一览

医药 来源:医药地理
2016
03/17
10:52
医药地理 医药

近日,华中科技大学同济医学院王增珍教授在中国癌症基金会宫颈癌健康讲座活动中透露,万众期待的宫颈癌疫苗正处于审批阶段,有望近期在国内上市。这无疑对中国疫苗市场是一则迟到了十年的重大喜讯。随着流感警报的拉响、监管水平的提升、公众观念的加强、二孩新政的实施、世卫组织的供应商预认证等一系列因素,中国疫苗市场需求量正呈现出不断增长的势头。

疫苗是费效比最高的公共卫生系统防控手段之一,是每个人都脱离不开的公共医疗产品。根据国家卫生计生委发布的《中国疾病预防控制工作进展(2015)报告》,目前,我国免费接种的国家免疫规划疫苗已扩增至14种,以乡镇为单位适龄儿童国家免疫规划疫苗接种率总体已达到90%以上。

根据中国医药工业信息中心药物综合数据库PDB,2015年国内重点城市公立医院疫苗市场规模达1.0029亿元,同比上一年增长了23.37%。这样的市场前景也给疫苗药品研发生产者们带来了强大的动力,企业间的竞争也变得更趋白热化。

我国疫苗行业技术相对于传统中药和化药行业而言较高,但法律法规及生产条件上也更加严格。药企在研究疫苗新产品上投入巨大,开发时间也较长。根据中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM可见,近5年来国内疫苗新药研发动态趋势整体处于上升趋势,2011年至2013年疫苗新药的受理件数逐年平稳上升,虽然到2014年有所回落,但2015年又有了明显增长。


根据中国新药研发监测数据库CPM数据,近两年来,受理件数最多的企业为天坛生物,有12个之多,紧追其后的是科兴中维,有11个。同时,疫苗新药受理件数排名第一的天坛生物,在样本医院市场上也占据着重要的地位。


我国是世界疫苗生产大国和使用大国。根据中国新药研发监测数据库CPM显示,近两年来国内疫苗新药受理件数品种集中度最高的是流感疫苗,有20个之多,共有10家企业申报。据悉,流感是造成死亡人数最多的人类最严重的流行病之一。


随着越来越多的国产疫苗产品获得世界卫生组织(WHO)的疫苗预认证,“中国制造”的疫苗将很快打入全球市场。相信在不久的将来,我国疫苗品牌会使更多人类免受疾病困扰。

来源:医药地理

(原标题:近年我国疫苗新药申报情况概览)

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